EMS Providers' Health Initiative Study
23. januar 2026 oppdatert av: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Denne studien tar sikte på å utforske kostholdsfaktorer som påvirker glykemisk kontroll hos EMS-leverandører på nattskift og å teste gjennomførbarheten av en diettintervensjon blant disse leverandørene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien kan deles inn i to faser.
Begge fasene vil foregå i løpet av 3 uker.
I løpet av den første uken vil deltakerne få en enkelt 60-90 minutters zoom-avtale.
Under denne avtalen vil informert samtykke innhentes, deltakerne vil gi helse- og demografisk informasjon, fylle ut flere spørreskjemaer og bli kjent med studieprotokoller.
Uken etter vil deltakerne ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor, actigraph aktivitetsmonitor, dokumentere alt de har å spise og drikke, og vurdere deres daglige stressnivå.
Deltakerne vil fortsette med dette i løpet av den siste uken og vil bli randomisert til å konsumere enten 2:1 eller 1:1 protein til karbohydratforhold i løpet av nattskiftet i løpet av denne uken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tegan H Mansouri, PhD
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-post: teganman@buffalo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jocelyn Stooks, MS
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-post: jstooks@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Rekruttering
- University at Buffalo
-
Ta kontakt med:
- David Hostler, PhD
- Telefonnummer: 716-829-6795
- E-post: dhostler@buffalo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandør av akuttmedisinsk tjeneste (EMS).
- Jobber kun nattskift i minst ett år
- Gir pasientbehandling som primæroppgave
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av en metabolsk sykdom (dvs. diabetes, prediabetes, metabolsk syndrom)
- Tar medisiner for å senke blodsukkeret
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Diagnose av nyresykdom eller svekkelse
- Allergier eller intoleranser for å studere matvarer
- Fordøyelsessykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyt protein
Inntak av et måltid bestående av 2:1 gram protein til karbohydrat i løpet av nattskiftet mellom 19.00 og 07.00
|
Hovedmålet er å prøve gjennomførbarheten av en måltidstjenesteintervensjon hos nattskiftarbeidere
|
|
Placebo komparator: Moderat protein
Inntak av et måltid bestående av 1:1 gram protein til karbohydrat i løpet av nattskiftet mellom 19.00 og 07.00
|
Hovedmålet er å prøve gjennomførbarheten av en måltidstjenesteintervensjon hos nattskiftarbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: To uker
|
Daglig gjennomsnittlig blodsukker
|
To uker
|
|
Samsvar
Tidsramme: Fire dager
|
Prosent av deltakerne som følger kosttilskuddet
|
Fire dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: To uker
|
Daglig vurdering av stress på en skala fra én til 10 der 10 er det mest stressede deltakeren noen gang har vært
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMS Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli avidentifisert og lagret i en passordbeskyttet database (REDcap.com)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .