- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05153759
EMS Providers Health Initiative Study
23 januari 2026 uppdaterad av: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Den här studien syftar till att undersöka kostfaktorer som påverkar glykemisk kontroll hos nattskiftsvårdgivare och att testa genomförbarheten av en dietintervention bland dessa leverantörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kan delas upp i två faser.
Båda faserna kommer att äga rum under loppet av 3 veckor.
Under den första veckan kommer deltagarna att schemaläggas för ett enda 60-90 minuters zoommöte.
Under detta möte kommer informerat samtycke att erhållas, deltagarna kommer att tillhandahålla hälso- och demografisk information, fylla i flera frågeformulär och bli bekanta med studieprotokoll.
Följande vecka kommer deltagarna att bära en kontinuerlig glukosmonitor, actigraph aktivitetsmonitor, dokumentera allt de har att äta och dricka och bedöma sina dagliga stressnivåer.
Deltagarna kommer att fortsätta med detta under den sista veckan och kommer att randomiseras till att konsumera antingen 2:1 eller 1:1 protein till kolhydratförhållande under nattskiftet under denna vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tegan H Mansouri, PhD
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-post: teganman@buffalo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jocelyn Stooks, MS
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-post: jstooks@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- Rekrytering
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- David Hostler, PhD
- Telefonnummer: 716-829-6795
- E-post: dhostler@buffalo.edu
-
Huvudutredare:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emergency Medical Service (EMS) leverantör
- Arbetar nattskift endast i minst ett år
- Tillhandahåller patientvård som primär uppgift
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en metabol sjukdom (dvs. diabetes, prediabetes, metabolt syndrom)
- Tar medicin för att sänka blodsockret
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Diagnos av njursjukdom eller funktionsnedsättning
- Allergier eller intoleranser för att studera livsmedel
- Matsmältningsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hög protein
Att äta en måltid bestående av 2:1 gram protein till kolhydrater under nattskiftet mellan 19:00-07:00
|
Det primära målet är att testa genomförbarheten av en måltidstjänstinsats hos nattskiftsarbetare
|
|
Placebo-jämförare: Måttligt protein
Att äta en måltid bestående av 1:1 gram protein till kolhydrater under nattskiftet mellan 19:00-07:00
|
Det primära målet är att testa genomförbarheten av en måltidstjänstinsats hos nattskiftsarbetare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: Två veckor
|
Dagligt genomsnittligt blodsocker
|
Två veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Fyra dagar
|
Procent av deltagarna som följer kostinsatsen
|
Fyra dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: Två veckor
|
Daglig värdering av stress på en skala från ett till 10 där 10 är den mest stressade deltagaren någonsin varit
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Första postat (Faktisk)
10 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMS Health
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att avidentifieras och förvaras i en lösenordsskyddad databas (REDcap.com)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .