Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инициативы в области здравоохранения поставщиков услуг скорой помощи

14 февраля 2024 г. обновлено: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Это исследование направлено на изучение диетических факторов, которые влияют на гликемический контроль у поставщиков скорой помощи в ночную смену, и на проверку возможности диетического вмешательства среди этих поставщиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование можно разбить на два этапа. Оба этапа будут проходить в течение 3 недель. В течение первой недели участникам будет назначена одна зум-встреча продолжительностью 60–90 минут. Во время этой встречи будет получено информированное согласие, участники предоставят медицинскую и демографическую информацию, заполнят несколько анкет и будут ознакомлены с протоколами исследования. На следующей неделе участники будут носить непрерывный монитор глюкозы, монитор активности актиграф, документировать все, что они едят и пить, и оценивать свой ежедневный уровень стресса. Участники продолжат это в течение последней недели и будут рандомизированы для потребления белка в соотношении 2:1 или 1:1 в ночную смену в течение этой недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tegan H Mansouri, PhD
  • Номер телефона: 716-829-5596
  • Электронная почта: teganman@buffalo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jocelyn Stooks, MS
  • Номер телефона: 716-829-5596
  • Электронная почта: jstooks@buffalo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • Рекрутинг
        • University at Buffalo
        • Контакт:
          • David Hostler, PhD
          • Номер телефона: 716-829-6795
          • Электронная почта: dhostler@buffalo.edu
        • Главный следователь:
          • Tegan Mansouri, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поставщик услуг неотложной медицинской помощи (EMS)
  • Работает в ночную смену не менее одного года
  • Обеспечивает уход за пациентами в качестве основной обязанности

Критерий исключения:

  • Диагноз метаболического заболевания (т. сахарный диабет, предиабет, метаболический синдром)
  • Прием лекарств для снижения уровня глюкозы в крови
  • Беременность или планирование беременности
  • Диагностика заболевания почек или нарушения
  • Аллергия или непереносимость исследуемых продуктов
  • Расстройство пищеварения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокий протеин
Употребление пищи, состоящей из 2:1 грамма белков и углеводов в ночную смену с 19:00 до 7:00.
Другой: Питание
Основная цель состоит в том, чтобы протестировать возможность вмешательства службы питания для работников ночной смены.
Плацебо Компаратор: Умеренный белок
Употребление пищи, состоящей из 1:1 грамма белков и углеводов в ночную смену с 19:00 до 7:00.
Другой: Питание
Основная цель состоит в том, чтобы протестировать возможность вмешательства службы питания для работников ночной смены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: Две недели
Среднесуточное содержание глюкозы в крови
Две недели
Согласие
Временное ограничение: Четыре дня
Процент участников, придерживающихся диетического вмешательства
Четыре дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Две недели
Ежедневный рейтинг стресса по шкале от одного до 10, где 10 — это максимальное напряжение, которое когда-либо испытывал участник.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Учебный стул: David Hostler, PhD, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EMS Health

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет деидентифицирован и сохранен в базе данных, защищенной паролем (REDcap.com).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться