EMS 提供商的健康倡议研究
2024年2月14日 更新者：Tegan Mansouri、State University of New York at Buffalo
本研究旨在探讨影响夜班 EMS 提供者血糖控制的饮食因素，并测试在这些提供者中进行饮食干预的可行性。
研究概览
详细说明
这项研究可以分为两个阶段。
这两个阶段都将在 3 周内进行。
在第一周，参与者将被安排进行一次 60-90 分钟的变焦预约。
在此任命期间，将获得知情同意，参与者将提供健康和人口统计信息，完成几份问卷调查，并熟悉研究方案。
接下来的一周，参与者将佩戴连续血糖监测仪、活动记录仪，记录他们必须吃喝的一切，并对他们的日常压力水平进行评分。
参与者将在最后一周继续这样做，并将在本周的夜班期间随机摄入 2:1 或 1:1 的蛋白质与碳水化合物的比例。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tegan H Mansouri, PhD
- 电话号码：716-829-5596
- 邮箱：teganman@buffalo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jocelyn Stooks, MS
- 电话号码：716-829-5596
- 邮箱：jstooks@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- University at Buffalo
-
接触：
- David Hostler, PhD
- 电话号码：716-829-6795
- 邮箱：dhostler@buffalo.edu
-
首席研究员：
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 紧急医疗服务 (EMS) 提供者
- 只上夜班至少一年
- 以提供病人护理为主要职责
排除标准：
- 代谢性疾病的诊断（即 糖尿病、糖尿病前期、代谢综合征）
- 服用药物降低血糖
- 怀孕或计划怀孕
- 肾脏疾病或损害的诊断
- 研究食物过敏或不耐受
- 消化系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高蛋白
在晚上 7 点至早上 7 点之间的夜班期间进食由 2:1 克蛋白质和碳水化合物组成的膳食
|
主要目标是试行对夜班工人进行膳食服务干预的可行性
|
|
安慰剂比较：适量蛋白质
在晚上 7 点到早上 7 点之间的夜班期间进食由 1:1 克蛋白质和碳水化合物组成的膳食
|
主要目标是试行对夜班工人进行膳食服务干预的可行性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：两周
|
每日平均血糖
|
两周
|
|
遵守
大体时间：四天
|
坚持饮食干预的参与者百分比
|
四天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力
大体时间：两周
|
按 1 到 10 的等级对每日压力进行评分，其中 10 是参与者曾经承受的最大压力
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Hostler, PhD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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