- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153759
EMS-udbyderes sundhedsinitiativundersøgelse
23. januar 2026 opdateret af: Tegan Mansouri, State University of New York at Buffalo
Denne undersøgelse har til formål at udforske kostfaktorer, der påvirker glykæmisk kontrol hos udbydere af nattevagter, og at teste gennemførligheden af en diætintervention blandt disse udbydere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kan opdeles i to faser.
Begge faser vil foregå i løbet af 3 uger.
I løbet af den første uge vil deltagerne blive planlagt til en enkelt 60-90 minutters zoom-aftale.
Under denne aftale vil der blive indhentet informeret samtykke, deltagerne vil give sundheds- og demografiske oplysninger, udfylde flere spørgeskemaer og blive fortrolige med undersøgelsesprotokoller.
Den følgende uge vil deltagerne bære en kontinuerlig glukosemonitor, actigraph aktivitetsmonitor, dokumentere alt, hvad de har at spise og drikke, og vurdere deres daglige stressniveauer.
Deltagerne vil fortsætte med dette i den sidste uge og vil blive randomiseret til at indtage enten 2:1 eller 1:1 protein til kulhydrat-forhold i løbet af nattevagten i løbet af denne uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tegan H Mansouri, PhD
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-mail: teganman@buffalo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jocelyn Stooks, MS
- Telefonnummer: 716-829-5596
- E-mail: jstooks@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Rekruttering
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- David Hostler, PhD
- Telefonnummer: 716-829-6795
- E-mail: dhostler@buffalo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tegan Mansouri, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emergency Medical Service (EMS) udbyder
- Arbejder kun nathold i mindst et år
- Yder patientpleje som primær opgave
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af en stofskiftesygdom (dvs. diabetes, prædiabetes, metabolisk syndrom)
- Tager medicin for at sænke blodsukkeret
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Diagnose af nyresygdom eller svækkelse
- Allergier eller intolerancer over for undersøgelse af fødevarer
- Fordøjelseslidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højt proteinindhold
Indtagelse af et måltid bestående af 2:1 gram protein til kulhydrat under nattevagten mellem kl.
|
Det primære mål er at afprøve gennemførligheden af en måltidsserviceintervention i natholdsarbejdere
|
|
Placebo komparator: Moderat protein
Indtagelse af et måltid bestående af 1:1 gram protein til kulhydrat under nattevagten mellem kl.
|
Det primære mål er at afprøve gennemførligheden af en måltidsserviceintervention i natholdsarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: To uger
|
Daglig gennemsnitlig blodsukker
|
To uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fire dage
|
Procent af deltagere, der overholder diætinterventionen
|
Fire dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: To uger
|
Daglig vurdering af stress på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest stressede deltager nogensinde har været
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: David Hostler, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMS Health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive afidentificeret og opbevaret i en adgangskodebeskyttet database (REDcap.com)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skifteholdslidelse
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtPupil Centroid ShiftIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Måltidsservice
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina