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Thérapie manuelle intra-orale versus extra-orale chez les sujets atteints de troubles temporo-mandibulaires

13 mai 2024 mis à jour par: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Thérapie manuelle intra-orale versus extra-orale chez les sujets atteints de troubles temporo-mandibulaires. Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets de la thérapie manuelle intra-orale versus la thérapie manuelle extra-orale et de les comparer à un groupe témoin, dans la prise en charge de patients présentant des troubles temporo-mandibulaires concernant la douleur, la force, la qualité de vie, le handicap et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • Recrutement
        • University of Alcala
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur unilatérale temporo-mandibulaire depuis plus d'un mois.
  • Plus de dix-huit ans.
  • Aucun traitement antérieur de la douleur temporo-mandibulaire au cours des 3 derniers mois.
  • Diagnostiqué sur la base des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un traumatisme cervical ou crânien ou un coup de fouet cervical.
  • Diagnostiqué avec une maladie systémique, comme la polyarthrite rhumatoïde ou la fibromyalgie.
  • Diagnostiqué de toute maladie vasculaire ou métabolique.
  • Antécédents de chirurgie cervicale ou temporo-mandibulaire.
  • Dentaire, médecine ou tout traitement de physiothérapie dans les 3 derniers mois avant le début des interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle intra-orale plus exercice et éducation.
Six séances de thérapie manuelle intra-orale plus exercices et conseils.
Autre: Thérapie manuelle intra-orale
Six séances de thérapie manuelle intrabuccale basées sur la compression ischémique et la libération de la pression douloureuse des muscles de la région temporo-mandibulaire, appliquées bilatéralement.
Autre: Exercice et conseil

Informations sur l'étiologie, les facteurs contributifs et connexes, l'histoire naturelle et le pronostic de la pathologie des troubles temporo-mandibulaires.

Conseils basés sur : l'alimentation, les habitudes comme le tabac, le contrôle du stress et de l'anxiété, l'activité physique et la sensibilisation au serrement des dents.

Programme quotidien d'exercices basé sur la mobilité active et passive de l'articulation temporo-mandibulaire, des exercices d'étirement et d'auto-massage.
Expérimental: Thérapie manuelle extra-orale plus exercice et éducation.
Six séances de thérapie manuelle extra-orale plus exercices et conseils.
Autre: Exercice et conseil

Informations sur l'étiologie, les facteurs contributifs et connexes, l'histoire naturelle et le pronostic de la pathologie des troubles temporo-mandibulaires.

Conseils basés sur : l'alimentation, les habitudes comme le tabac, le contrôle du stress et de l'anxiété, l'activité physique et la sensibilisation au serrement des dents.

Programme quotidien d'exercices basé sur la mobilité active et passive de l'articulation temporo-mandibulaire, des exercices d'étirement et d'auto-massage.

Autre: Thérapie manuelle extra-orale
Six séances de thérapie manuelle extrabuccale basées sur la compression ischémique, le relâchement de la pression douloureuse et le glissement de pression des muscles de la région temporo-mandibulaire, appliqués de façon bilatérale.
Comparateur actif: Exercice et éducation.
Exercice et conseils seuls sans aucun traitement de thérapie manuelle.
Autre: Exercice et conseil

Informations sur l'étiologie, les facteurs contributifs et connexes, l'histoire naturelle et le pronostic de la pathologie des troubles temporo-mandibulaires.

Conseils basés sur : l'alimentation, les habitudes comme le tabac, le contrôle du stress et de l'anxiété, l'activité physique et la sensibilisation au serrement des dents.

Programme quotidien d'exercices basé sur la mobilité active et passive de l'articulation temporo-mandibulaire, des exercices d'étirement et d'auto-massage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Intensité de la douleur mesurée avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 point (pas de douleur) à 10 points (pire douleur imaginable)
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de pression de la douleur
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Seuil de pression de la douleur mesuré par un algomètre numérique à plusieurs endroits de l'articulation temporo-mandibulaire.
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Amplitude de mouvement active et passive mesurée par un pied à coulisse numérique.
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Qualité de vie mesurée avec Short Form Health Survey (SF-12). Le SF-12 varie de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (excellente qualité de vie).
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Changement d'invalidité
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Invalidité mesurée avec Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI). CF-PDI varie de 0 (meilleur état fonctionnel) à 63 (pire handicap).
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Changement d'anxiété
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.
Anxiété mesurée avec State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI varie de 20 (anxiété plus faible) à 80 (anxiété plus élevée).
Au départ, changement par rapport au départ à 3 semaines, changement par rapport au départ à 6 semaines, à 1 mois après le traitement, après 3 mois après le traitement, après 6 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEID/2021/4/087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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