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Terapia manual intraoral versus extraoral en sujetos con trastornos temporomandibulares

13 de mayo de 2024 actualizado por: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Terapia manual intraoral versus extraoral en sujetos con trastornos temporomandibulares. Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos de la terapia manual intraoral versus la terapia manual extraoral y compararlos con un grupo control, en el manejo de pacientes con trastornos temporomandibulares en cuanto a dolor, fuerza, calidad de vida, discapacidad y ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
  • Número de teléfono: 638332255
  • Correo electrónico: jorgeballes10@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jorge Ballesteros Frutos
  • Número de teléfono: +34 638 33 22 55
  • Correo electrónico: jorgeballes10@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • Reclutamiento
        • University of Alcalá
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor temporomandibular unilateral durante más de un mes.
  • Mayor de dieciocho años.
  • Sin tratamiento previo de dolor temporomandibular en los últimos 3 meses.
  • Diagnosticado en base a los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trauma cervical o craneal o latigazo cervical.
  • Diagnosticado con enfermedad sistémica, como artritis reumatoide o fibromialgia.
  • Diagnosticado de alguna enfermedad vascular o metabólica.
  • Cirugía cervical o temporomandibular previa.
  • Tratamiento de odontología, medicamentos o cualquier tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses antes del inicio de las intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Manual Intraoral más ejercicio y educación.
Seis sesiones de terapia manual intraoral más ejercicio y asesoramiento.
Otro: Terapia manual intraoral
Seis sesiones de terapia manual intraoral basadas en compresión isquémica y liberación de la presión del dolor de los músculos de la región temporomandibular, aplicadas de forma bilateral.
Otro: Ejercicio y asesoramiento

Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares.

Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental.

Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje.
Experimental: Terapia Manual Extraoral más ejercicio y educación.
Seis sesiones de terapia manual extraoral más ejercicio y asesoramiento.
Otro: Ejercicio y asesoramiento

Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares.

Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental.

Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje.

Otro: Terapia manual extraoral
Seis sesiones de terapia manual extraoral basadas en compresión isquémica, liberación de la presión del dolor y deslizamiento de la presión de los músculos de la región temporomandibular, aplicados bilateralmente.
Comparador activo: Ejercicio y educación.
Ejercicio y asesoramiento solo sin ningún tratamiento de terapia manual.
Otro: Ejercicio y asesoramiento

Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares.

Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental.

Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Intensidad del dolor medida con una escala numérica de calificación del dolor que varía de 0 puntos (sin dolor) a 10 puntos (el peor dolor imaginable)
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Umbral de presión del dolor medido por un algómetro digital en varios lugares de la articulación temporomandibular.
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Cambio en el rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Rango de movimiento activo y pasivo medido por un calibrador digital.
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Calidad de vida medida con Short Form Health Survey (SF-12). El SF-12 varía de 0 (mala calidad de vida) a 100 (gran calidad de vida).
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Discapacidad medida con el Craneofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI). CF-PDI varía de 0 (mejor estado funcional) a 63 (peor discapacidad).
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
Ansiedad medida con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). STAI varía de 20 (menor ansiedad) a 80 (mayor ansiedad).
Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alcala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEID/2021/4/087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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