Terapia manual intraoral versus extraoral en sujetos con trastornos temporomandibulares
13 de mayo de 2024 actualizado por: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala
Terapia manual intraoral versus extraoral en sujetos con trastornos temporomandibulares. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos de la terapia manual intraoral versus la terapia manual extraoral y compararlos con un grupo control, en el manejo de pacientes con trastornos temporomandibulares en cuanto a dolor, fuerza, calidad de vida, discapacidad y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
- Número de teléfono: 638332255
- Correo electrónico: jorgeballes10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jorge Ballesteros Frutos
- Número de teléfono: +34 638 33 22 55
- Correo electrónico: jorgeballes10@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Reclutamiento
- University of Alcala
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Contacto:
- Jorge Ballesteros, PhD Student
- Número de teléfono: 638332255
- Correo electrónico: jorgeballes10@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor temporomandibular unilateral durante más de un mes.
- Mayor de dieciocho años.
- Sin tratamiento previo de dolor temporomandibular en los últimos 3 meses.
- Diagnosticado en base a los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma cervical o craneal o latigazo cervical.
- Diagnosticado con enfermedad sistémica, como artritis reumatoide o fibromialgia.
- Diagnosticado de alguna enfermedad vascular o metabólica.
- Cirugía cervical o temporomandibular previa.
- Tratamiento de odontología, medicamentos o cualquier tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses antes del inicio de las intervenciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Manual Intraoral más ejercicio y educación.
Seis sesiones de terapia manual intraoral más ejercicio y asesoramiento.
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Seis sesiones de terapia manual intraoral basadas en compresión isquémica y liberación de la presión del dolor de los músculos de la región temporomandibular, aplicadas de forma bilateral.
Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares. Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental. Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje. |
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Experimental: Terapia Manual Extraoral más ejercicio y educación.
Seis sesiones de terapia manual extraoral más ejercicio y asesoramiento.
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Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares. Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental. Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje.
Seis sesiones de terapia manual extraoral basadas en compresión isquémica, liberación de la presión del dolor y deslizamiento de la presión de los músculos de la región temporomandibular, aplicados bilateralmente.
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Comparador activo: Ejercicio y educación.
Ejercicio y asesoramiento solo sin ningún tratamiento de terapia manual.
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Información sobre etiología, factores contribuyentes y relacionados, historia natural y pronóstico de la patología de los trastornos temporomandibulares. Asesoramiento basado en: alimentación, hábitos como el tabacismo, control del estrés y la ansiedad, actividad física y concienciación sobre el apretamiento dental. Programa diario de ejercicios basado en la movilidad activa y pasiva de la articulación temporomandibular, ejercicios de estiramiento y automasaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Intensidad del dolor medida con una escala numérica de calificación del dolor que varía de 0 puntos (sin dolor) a 10 puntos (el peor dolor imaginable)
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Umbral de presión del dolor medido por un algómetro digital en varios lugares de la articulación temporomandibular.
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Rango de movimiento activo y pasivo medido por un calibrador digital.
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Calidad de vida medida con Short Form Health Survey (SF-12).
El SF-12 varía de 0 (mala calidad de vida) a 100 (gran calidad de vida).
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Discapacidad medida con el Craneofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI).
CF-PDI varía de 0 (mejor estado funcional) a 63 (peor discapacidad).
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Ansiedad medida con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
STAI varía de 20 (menor ansiedad) a 80 (mayor ansiedad).
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Valor inicial, cambio desde el valor inicial a las 3 semanas, cambio desde el valor inicial a las 6 semanas, 1 mes después del tratamiento, después de 3 meses después del tratamiento, después de 6 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- CEID/2021/4/087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .