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Terapia Manual Intraoral versus Extraoral em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular

16 de maio de 2022 atualizado por: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Terapia Manual Intraoral versus Extraoral em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos da terapia manual intraoral versus terapia manual extraoral e compará-los com um grupo controle, no manejo de pacientes com disfunção temporomandibular em relação à dor, força, qualidade de vida, incapacidade e ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Recrutamento
        • University of Alcala
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor temporomandibular unilateral há mais de um mês.
  • Mais de dezoito anos.
  • Nenhum tratamento prévio para dor temporomandibular nos últimos 3 meses.
  • Diagnosticado com base nos Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma cervical ou craniano ou chicotada.
  • Diagnosticado com doença sistêmica, como artrite reumatóide ou fibromialgia.
  • Diagnosticado com qualquer doença vascular ou metabólica.
  • Cirurgia cervical ou temporomandibular prévia.
  • Tratamento odontológico, medicamentoso ou qualquer fisioterapia nos últimos 3 meses anteriores ao início das intervenções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Manual Intraoral mais exercício e educação.
Seis sessões de terapia manual intraoral mais exercícios e aconselhamento.
Outro: Terapia manual intraoral
Seis sessões de terapia manual intraoral baseadas na compressão isquêmica e alívio da pressão dolorosa dos músculos da região temporomandibular, aplicadas bilateralmente.
Outro: Exercício e aconselhamento

Informações sobre etiologia, fatores contribuintes e relacionados, história natural e prognóstico da patologia das disfunções temporomandibulares.

Aconselhamento baseado em: alimentação, hábitos como o tabacismo, controlo do stress e ansiedade, atividade física e sensibilização para o apertamento dentário.

Programa diário de exercícios baseado na mobilidade ativa e passiva da articulação temporomandibular, exercícios de alongamento e automassagem.
Experimental: Terapia Manual Extraoral mais exercício e educação.
Seis sessões de terapia manual extraoral mais exercícios e aconselhamento.
Outro: Exercício e aconselhamento

Informações sobre etiologia, fatores contribuintes e relacionados, história natural e prognóstico da patologia das disfunções temporomandibulares.

Aconselhamento baseado em: alimentação, hábitos como o tabacismo, controlo do stress e ansiedade, atividade física e sensibilização para o apertamento dentário.

Programa diário de exercícios baseado na mobilidade ativa e passiva da articulação temporomandibular, exercícios de alongamento e automassagem.

Outro: Terapia manual extraoral
Seis sessões de terapia manual extraoral baseadas em compressão isquêmica, liberação de pressão dolorosa e deslizamento de pressão dos músculos da região temporomandibular, aplicadas bilateralmente.
Comparador Ativo: Exercício e educação.
Exercício e aconselhamento sozinhos, sem qualquer tratamento de terapia manual.
Outro: Exercício e aconselhamento

Informações sobre etiologia, fatores contribuintes e relacionados, história natural e prognóstico da patologia das disfunções temporomandibulares.

Aconselhamento baseado em: alimentação, hábitos como o tabacismo, controlo do stress e ansiedade, atividade física e sensibilização para o apertamento dentário.

Programa diário de exercícios baseado na mobilidade ativa e passiva da articulação temporomandibular, exercícios de alongamento e automassagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Intensidade da dor medida com escala numérica de dor que varia de 0 pontos (sem dor) a 10 pontos (pior dor imaginável)
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Limiar de pressão de dor medido por um algômetro digital em vários locais da articulação temporomandibular.
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Mudança na amplitude de movimento da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Amplitude de movimento ativa e passiva medida por um paquímetro digital.
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Qualidade de vida medida com Short Form Health Survey (SF-12). O SF-12 varia de 0 (qualidade de vida ruim) a 100 (qualidade de vida ótima).
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Alteração na deficiência
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Incapacidade medida com Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI). CF-PDI varia de 0 (melhor estado funcional) a 63 (pior incapacidade).
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.
A ansiedade foi medida com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). O IDATE varia de 20 (menor ansiedade) a 80 (maior ansiedade).
Linha de base, alteração da linha de base em 3 semanas, alteração da linha de base em 6 semanas, 1 mês após o tratamento, após 3 meses após o tratamento, após 6 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEID/2021/4/087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Temporomandibular

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