Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoraalinen vs. ekstraoraalinen manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Intraoraalinen vs. ekstraoraalinen manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoraalisen manuaalisen terapian vaikutuksia ekstraoraaliseen manuaaliseen terapiaan ja verrata niitä kontrolliryhmään potilaiden hoidossa, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä kivun, voiman, elämänlaadun, vamman ja ahdistuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Rekrytointi
        • University of Alcalá
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen temporomandibulaarinen kipu yli kuukauden.
  • Yli kahdeksantoista vanhempi.
  • Ei aikaisempaa hoitoa temporomandibulaariseen kipuun viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Diagnosoitu temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan tai kallon trauma tai piiskareuma.
  • Diagnosoitu systeeminen sairaus, kuten nivelreuma tai fibromyalgia.
  • Diagnosoitu mikä tahansa verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus.
  • Aiempi kohdunkaulan tai temporomandibulaarinen leikkaus.
  • Hammas-, lääke- tai fysioterapiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana ennen toimenpiteiden alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraoraalinen manuaalinen terapia sekä liikunta ja koulutus.
Kuusi intraoraalista manuaalista terapiakertaa sekä harjoittelua ja neuvontaa.
Muut: Intraoraalinen manuaalinen terapia
Kuusi intraoraalista manuaaliterapiaistuntoa, jotka perustuvat temporomandibulaarisen alueen lihasten iskeemiseen kompressioon ja kipupaineen vapauttamiseen, sovelletaan molemminpuolisesti.
Muut: Liikuntaa ja neuvontaa

Tietoja temporomandibulaaristen häiriöiden etiologiasta, vaikuttavista ja niihin liittyvistä tekijöistä, luonnosta ja ennusteesta.

Neuvonta perustuu: ruokavalioon, tottumuksiin, kuten tupakka, stressin ja ahdistuksen hallintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja tietoisuuteen hampaiden puristamisesta.

Päivittäinen harjoitusohjelma, joka perustuu temporomandibulaarisen nivelen aktiiviseen ja passiiviseen liikkuvuuteen, venytysharjoituksiin ja itsehierontaan.
Kokeellinen: Extraoraalinen manuaalinen terapia sekä liikunta ja koulutus.
Kuusi istuntoa ekstraoraalista manuaalista terapiaa sekä harjoittelua ja neuvontaa.
Muut: Liikuntaa ja neuvontaa

Tietoja temporomandibulaaristen häiriöiden etiologiasta, vaikuttavista ja niihin liittyvistä tekijöistä, luonnosta ja ennusteesta.

Neuvonta perustuu: ruokavalioon, tottumuksiin, kuten tupakka, stressin ja ahdistuksen hallintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja tietoisuuteen hampaiden puristamisesta.

Päivittäinen harjoitusohjelma, joka perustuu temporomandibulaarisen nivelen aktiiviseen ja passiiviseen liikkuvuuteen, venytysharjoituksiin ja itsehierontaan.

Muut: Ekstraoraalinen manuaalinen terapia
Kuusi ekstraoraalista manuaaliterapiaistuntoa, jotka perustuvat iskeemiseen kompressioon, kivunpaineen vapauttamiseen ja temporomandibulaarisen alueen lihasten paineen liukumiseen, sovelletaan molemminpuolisesti.
Active Comparator: Harjoittelu ja koulutus.
Liikuntaa ja neuvontaa yksin ilman manuaalista hoitoa.
Muut: Liikuntaa ja neuvontaa

Tietoja temporomandibulaaristen häiriöiden etiologiasta, vaikuttavista ja niihin liittyvistä tekijöistä, luonnosta ja ennusteesta.

Neuvonta perustuu: ruokavalioon, tottumuksiin, kuten tupakka, stressin ja ahdistuksen hallintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja tietoisuuteen hampaiden puristamisesta.

Päivittäinen harjoitusohjelma, joka perustuu temporomandibulaarisen nivelen aktiiviseen ja passiiviseen liikkuvuuteen, venytysharjoituksiin ja itsehierontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0 pisteestä (ei kipua) 10 pisteeseen (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupaineen kynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Kipupainekynnys mitattuna digitaalisella algometrillä useista temporomandibulaarisen nivelten kohdista.
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Muutos temporomandibulaarisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aktiivinen ja passiivinen liikealue digitaalisella jarrusatulalla mitattuna.
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-12) mitattu elämänlaatu. SF-12 vaihtelee 0:sta (huono elämänlaatu) 100:aan (hyvä elämänlaatu).
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Vammaisuus mitattuna Craniofacial Pain and Disability Inventory -tutkimuksella (CF-PDI). CF-PDI vaihtelee 0:sta (parempi toimintatila) 63:een (huonompi toimintakyvyttömyys).
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Ahdistuneisuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI). STAI vaihtelee 20:stä (pienempi ahdistus) 80:een (suurempi ahdistus).
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta 6 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEID/2021/4/087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Intraoraalinen manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa