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Intraorale versus extraorale manuelle Therapie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

13. Mai 2024 aktualisiert von: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Intraorale versus extraorale manuelle Therapie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkungen der intraoralen manuellen Therapie im Vergleich zur extraoralen manuellen Therapie zu bewerten und sie mit einer Kontrollgruppe bei der Behandlung von Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen in Bezug auf Schmerzen, Kraft, Lebensqualität, Behinderung und Angst zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Rekrutierung
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Kiefergelenkschmerz seit mehr als einem Monat.
  • Älter als achtzehn.
  • Keine vorherige Behandlung von Kiefergelenkschmerzen in den letzten 3 Monaten.
  • Diagnostiziert basierend auf den diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC/TMD).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zervikalem oder kranialem Trauma oder Schleudertrauma.
  • Diagnose einer systemischen Erkrankung wie rheumatoider Arthritis oder Fibromyalgie.
  • Diagnose einer Gefäß- oder Stoffwechselerkrankung.
  • Vorherige zervikale oder temporomandibuläre Operation.
  • Zahnärztliche, medizinische oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Eingriffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraorale Manuelle Therapie plus Übung und Ausbildung.
Sechs Sitzungen mit intraoraler manueller Therapie plus Übungen und Beratung.
Sonstiges: Intraorale manuelle Therapie
Sechs intraorale manuelle Therapiesitzungen basierend auf ischämischer Kompression und Schmerzdruckentlastung der Muskeln der Kieferregion, bilateral angewendet.
Sonstiges: Übung und Beratung

Informationen über Ätiologie, beitragende und verwandte Faktoren, Naturgeschichte und Prognose der Pathologie von Kiefergelenkserkrankungen.

Beratung basierend auf: Ernährung, Gewohnheiten wie Tabakkonsum, Stress- und Angstkontrolle, körperlicher Aktivität und Bewusstsein für das Zähneknirschen.

Tägliches Bewegungsprogramm basierend auf aktiver und passiver Beweglichkeit des Kiefergelenks, Dehnübungen und Selbstmassage.
Experimental: Extraorale Manuelle Therapie plus Übung und Ausbildung.
Sechs Sitzungen mit extraoraler manueller Therapie plus Übungen und Beratung.
Sonstiges: Übung und Beratung

Informationen über Ätiologie, beitragende und verwandte Faktoren, Naturgeschichte und Prognose der Pathologie von Kiefergelenkserkrankungen.

Beratung basierend auf: Ernährung, Gewohnheiten wie Tabakkonsum, Stress- und Angstkontrolle, körperlicher Aktivität und Bewusstsein für das Zähneknirschen.

Tägliches Bewegungsprogramm basierend auf aktiver und passiver Beweglichkeit des Kiefergelenks, Dehnübungen und Selbstmassage.

Sonstiges: Extraorale manuelle Therapie
Sechs extraorale manuelle Therapiesitzungen basierend auf ischämischer Kompression, Schmerzdruckentlastung und Druckgleiten der Muskeln der Kieferregion, bilateral angewendet.
Aktiver Komparator: Bewegung und Bildung.
Übung und Beratung allein ohne manuelle Therapiebehandlung.
Sonstiges: Übung und Beratung

Informationen über Ätiologie, beitragende und verwandte Faktoren, Naturgeschichte und Prognose der Pathologie von Kiefergelenkserkrankungen.

Beratung basierend auf: Ernährung, Gewohnheiten wie Tabakkonsum, Stress- und Angstkontrolle, körperlicher Aktivität und Bewusstsein für das Zähneknirschen.

Tägliches Bewegungsprogramm basierend auf aktiver und passiver Beweglichkeit des Kiefergelenks, Dehnübungen und Selbstmassage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Schmerzintensität gemessen mit einer numerischen Schmerzbewertungsskala, die von 0 Punkten (kein Schmerz) bis 10 Punkten (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Schmerzdruckschwelle, gemessen mit einem digitalen Algometer an mehreren Stellen des Kiefergelenks.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Veränderung des Bewegungsbereichs des Kiefergelenks
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Aktiver und passiver Bewegungsumfang gemessen mit einem digitalen Messschieber.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Lebensqualität gemessen mit Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 reicht von 0 (geringe Lebensqualität) bis 100 (große Lebensqualität).
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Behinderung gemessen mit Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI). CF-PDI reicht von 0 (besserer Funktionsstatus) bis 63 (schlechtere Behinderung).
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.
Angst gemessen mit State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI reicht von 20 (geringere Angst) bis 80 (größere Angst).
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline nach 3 Wochen, Veränderung gegenüber Baseline nach 6 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung, nach 3 Monaten nach der Behandlung, nach 6 Monaten nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEID/2021/4/087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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