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颞下颌关节紊乱患者的口内手法治疗与口外手法治疗

2024年5月13日 更新者：Jorge Ballesteros Frutos、University of Alcala

颞下颌关节紊乱患者的口内与口外手法治疗。随机对照试验

这项随机对照试验的目的是评估口腔内手法治疗与口外手法治疗的效果，并将它们与对照组进行比较，在治疗颞下颌关节紊乱患者的疼痛、力量、生活质量、残疾和焦虑方面进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
        • 招聘中
        • University of Alcalá
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单侧颞下颌关节痛1个多月。
  • 十八岁以上。
  • 过去 3 个月内未接受过颞下颌关节痛的治疗。
  • 根据颞下颌关节紊乱症诊断标准 (DC/TMD) 诊断。

排除标准：

  • 颈部或颅脑外伤或挥鞭伤患者。
  • 被诊断患有全身性疾病，如类风湿性关节炎或纤维肌痛。
  • 诊断出任何血管或代谢疾病。
  • 先前的颈椎或颞下颌关节手术。
  • 在干预开始前的最后 3 个月内接受过牙科、药物或任何物理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：口内手法治疗加上锻炼和教育。
六次口内手法治疗加上锻炼和咨询。
其他：口内手法治疗
基于颞下颌区域肌肉的缺血性压缩和疼痛压力释放的六次口内手动治疗，适用于双侧。
其他：锻炼和咨询

有关颞下颌关节紊乱病理学的病因学、促成因素和相关因素、自然病程和预后的信息。

咨询基于：饮食、禁食等习惯、压力和焦虑控制、身体活动和牙齿咬合意识。

日常锻炼计划以颞下颌关节的主动和被动活动度、伸展运动和自我按摩为主。
实验性的：口外手法治疗加上锻炼和教育。
六次口外手法治疗加上锻炼和咨询。
其他：锻炼和咨询

有关颞下颌关节紊乱病理学的病因学、促成因素和相关因素、自然病程和预后的信息。

咨询基于：饮食、禁食等习惯、压力和焦虑控制、身体活动和牙齿咬合意识。

日常锻炼计划以颞下颌关节的主动和被动活动度、伸展运动和自我按摩为主。

其他：口外手法治疗
基于颞下颌区域肌肉的缺血性压缩、疼痛压力释放和压力滑动的六次口外手法治疗，双侧应用。
有源比较器：锻炼和教育。
单独锻炼和咨询，无需任何手法治疗。
其他：锻炼和咨询

有关颞下颌关节紊乱病理学的病因学、促成因素和相关因素、自然病程和预后的信息。

咨询基于：饮食、禁食等习惯、压力和焦虑控制、身体活动和牙齿咬合意识。

日常锻炼计划以颞下颌关节的主动和被动活动度、伸展运动和自我按摩为主。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
疼痛强度用数字疼痛等级量表测量，范围从 0 分（无疼痛）到 10 分（最严重的疼痛）
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛压力阈值的变化
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
数字海藻计在颞下颌关节的几个位置测量的疼痛压力阈值。
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
颞下颌关节运动范围的变化
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
由数显卡尺测量的主动和被动运动范围。
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
生活质量的改变
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
生活质量通过简式健康调查 (SF-12) 衡量。 SF-12 的范围从 0（生活质量差）到 100（生活质量好）。
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
残疾变化
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
用颅面疼痛和残疾量表 (CF-PDI) 测量残疾。 CF-PDI 的范围从 0（更好的功能状态）到 63（更严重的残疾）。
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
焦虑的变化
大体时间：基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。
用状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量焦虑。 STAI 的范围从 20（低焦虑）到 80（高焦虑）。
基线、3周时相对于基线的变化、6周时相对于基线的变化、治疗后1个月、治疗后3个月后、治疗后6个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alcala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月12日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEID/2021/4/087

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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颞下颌关节紊乱的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

口内手法治疗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ghana

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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