Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриротовая и внеротовая мануальная терапия у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами

13 мая 2024 г. обновлено: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Внутриротовая и внеротовая мануальная терапия у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффектов внутриротовой мануальной терапии по сравнению с внеротовой мануальной терапией и сравнение их с контрольной группой при лечении пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами в отношении боли, силы, качества жизни, инвалидности и беспокойства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
  • Номер телефона: 638332255
  • Электронная почта: jorgeballes10@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jorge Ballesteros Frutos
  • Номер телефона: +34 638 33 22 55
  • Электронная почта: jorgeballes10@gmail.com

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
        • Рекрутинг
        • University of Alcala
        • Контакт:
          • Jorge Ballesteros, PhD Student
          • Номер телефона: 638332255
          • Электронная почта: jorgeballes10@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя височно-нижнечелюстная боль в течение более одного месяца.
  • Старше восемнадцати.
  • Отсутствие предшествующего лечения височно-нижнечелюстной боли в течение последних 3 месяцев.
  • Диагностируется на основании диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD).

Критерий исключения:

  • Пациенты с шейной или черепной травмой или хлыстовой травмой.
  • Диагностировано системное заболевание, такое как ревматоидный артрит или фибромиалгия.
  • Диагностировано любое сосудистое или метаболическое заболевание.
  • Предшествующая операция на шее или височно-нижнечелюстном суставе.
  • Стоматологическое, медицинское или любое физиотерапевтическое лечение за последние 3 месяца до начала вмешательств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоральная мануальная терапия плюс упражнения и обучение.
Шесть сеансов внутриротовой мануальной терапии плюс упражнения и консультации.
Другой: Внутриротовая мануальная терапия
Шесть сеансов внутриротовой мануальной терапии, основанных на ишемической компрессии и снятии болевого давления мышц височно-нижнечелюстной области, применяемых билатерально.
Другой: Упражнения и консультации

Информация об этиологии, предрасполагающих и сопутствующих факторах, естественном течении и прогностике патологии височно-нижнечелюстных нарушений.

Консультирование на основе: диеты, привычек, таких как табакокурение, контроля стресса и беспокойства, физической активности и осознания того, что зубы сжимаются.

Ежедневная программа упражнений, основанная на активной и пассивной подвижности височно-нижнечелюстного сустава, упражнениях на растяжку и самомассаже.
Экспериментальный: Экстраоральная мануальная терапия плюс упражнения и обучение.
Шесть сеансов экстраоральной мануальной терапии плюс упражнения и консультации.
Другой: Упражнения и консультации

Информация об этиологии, предрасполагающих и сопутствующих факторах, естественном течении и прогностике патологии височно-нижнечелюстных нарушений.

Консультирование на основе: диеты, привычек, таких как табакокурение, контроля стресса и беспокойства, физической активности и осознания того, что зубы сжимаются.

Ежедневная программа упражнений, основанная на активной и пассивной подвижности височно-нижнечелюстного сустава, упражнениях на растяжку и самомассаже.

Другой: Внеротовая мануальная терапия
Шесть сеансов внеротовой мануальной терапии, основанных на ишемической компрессии, снятии болевого давления и скольжении давления мышц височно-нижнечелюстной области, применяемых двусторонне.
Активный компаратор: Упражнения и образование.
Упражнения и консультации в одиночку без мануальной терапии.
Другой: Упражнения и консультации

Информация об этиологии, предрасполагающих и сопутствующих факторах, естественном течении и прогностике патологии височно-нижнечелюстных нарушений.

Консультирование на основе: диеты, привычек, таких как табакокурение, контроля стресса и беспокойства, физической активности и осознания того, что зубы сжимаются.

Ежедневная программа упражнений, основанная на активной и пассивной подвижности височно-нижнечелюстного сустава, упражнениях на растяжку и самомассаже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Интенсивность боли измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от 0 баллов (отсутствие боли) до 10 баллов (самая сильная вообразимая боль).
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Порог болевого давления, измеренный цифровым альгометром в нескольких местах височно-нижнечелюстного сустава.
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Изменение объема движений в височно-нижнечелюстном суставе
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Активный и пассивный диапазон движений измеряется цифровым штангенциркулем.
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Качество жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-12). SF-12 варьируется от 0 (плохое качество жизни) до 100 (отличное качество жизни).
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Инвалидность, измеренная с помощью опросника черепно-лицевой боли и инвалидности (CF-PDI). CF-PDI варьируется от 0 (лучшее функциональное состояние) до 63 (ухудшение инвалидности).
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.
Тревожность, измеренная с помощью Опросника тревожности состояний (STAI). STAI колеблется от 20 (более низкая тревожность) до 80 (большая тревожность).
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEID/2021/4/087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться