Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna wewnątrzustna i zewnątrzustna u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Terapia manualna wewnątrzustna i zewnątrzustna u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu wewnątrzustnej terapii manualnej w porównaniu z zewnątrzustną terapią manualną i porównanie ich z grupą kontrolną w leczeniu pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi pod względem bólu, siły, jakości życia, niepełnosprawności i lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Rekrutacyjny
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny ból skroniowo-żuchwowy utrzymujący się dłużej niż miesiąc.
  • Starszy niż osiemnaście lat.
  • Brak wcześniejszego leczenia bólu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Rozpoznano na podstawie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazem szyjki macicy lub czaszki lub urazem kręgosłupa szyjnego.
  • Zdiagnozowano chorobę ogólnoustrojową, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów lub fibromialgia.
  • Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę naczyniową lub metaboliczną.
  • Wcześniejsza operacja szyjki macicy lub skroniowo-żuchwowa.
  • Leczenie stomatologiczne, lekarskie lub fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnątrzustna terapia manualna plus ćwiczenia i edukacja.
Sześć sesji wewnątrzustnej terapii manualnej plus ćwiczenia i doradztwo.
Inny: Wewnątrzustna terapia manualna
Sześć sesji wewnątrzustnej terapii manualnej opartej na ucisku niedokrwiennym i uwalnianiu ucisku bólowego mięśni okolicy skroniowo-żuchwowej, stosowanej obustronnie.
Inny: Ćwiczenia i porady

Informacje na temat etiologii, czynników przyczyniających się i powiązanych, historii naturalnej i rokowania patologii zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Poradnictwo oparte na: diecie, nawykach typu tytoń, kontroli stresu i niepokoju, aktywności fizycznej i świadomości zaciskania zębów.

Codzienny program ćwiczeń oparty na czynnej i biernej ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego, ćwiczenia rozciągające i automasaż.
Eksperymentalny: Pozaustna terapia manualna plus ćwiczenia i edukacja.
Sześć sesji zewnątrzustnej terapii manualnej plus ćwiczenia i doradztwo.
Inny: Ćwiczenia i porady

Informacje na temat etiologii, czynników przyczyniających się i powiązanych, historii naturalnej i rokowania patologii zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Poradnictwo oparte na: diecie, nawykach typu tytoń, kontroli stresu i niepokoju, aktywności fizycznej i świadomości zaciskania zębów.

Codzienny program ćwiczeń oparty na czynnej i biernej ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego, ćwiczenia rozciągające i automasaż.

Inny: Zewnątrzustna terapia manualna
Sześć sesji zewnątrzustnej terapii manualnej opartej na kompresji niedokrwiennej, uwalnianiu ucisku bólu i przesuwaniu ucisku mięśni okolicy skroniowo-żuchwowej, aplikowanych obustronnie.
Aktywny komparator: Ćwiczenia i edukacja.
Samo ćwiczenie i poradnictwo bez terapii manualnej.
Inny: Ćwiczenia i porady

Informacje na temat etiologii, czynników przyczyniających się i powiązanych, historii naturalnej i rokowania patologii zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Poradnictwo oparte na: diecie, nawykach typu tytoń, kontroli stresu i niepokoju, aktywności fizycznej i świadomości zaciskania zębów.

Codzienny program ćwiczeń oparty na czynnej i biernej ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego, ćwiczenia rozciągające i automasaż.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu, która waha się od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (najgorszy wyobrażalny ból)
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Próg ciśnienia bólu mierzony algometrem cyfrowym w kilku miejscach stawu skroniowo-żuchwowego.
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Zmiana zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Aktywny i pasywny zakres ruchu mierzony cyfrową suwmiarką.
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12). SF-12 waha się od 0 (słaba jakość życia) do 100 (doskonała jakość życia).
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Niepełnosprawność mierzona za pomocą kwestionariusza bólu twarzoczaszki i niepełnosprawności (CF-PDI). CF-PDI waha się od 0 (lepszy stan funkcjonalny) do 63 (gorsza niesprawność).
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.
Lęk mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). STAI waha się od 20 (mniejszy niepokój) do 80 (większy niepokój).
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 3 tygodniach, zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, po 1 miesiącu od leczenia, po 3 miesiącach od leczenia, po 6 miesiącach od leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEID/2021/4/087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Wewnątrzustna terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj