Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral versus ekstraoral manuel terapi hos personer med temporomandibulære lidelser

13. maj 2024 opdateret af: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala

Intraoral versus ekstraoral manuel terapi hos personer med temporomandibulære lidelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af intraoral manuel terapi versus ekstraoral manuel terapi og sammenligne dem med en kontrolgruppe, i behandlingen af ​​patienter med temporomandibulære lidelser vedrørende smerter, styrke, livskvalitet, handicap og angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Rekruttering
        • University of Alcala
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral temporomandibulær smerte i mere end en måned.
  • Ældre end atten.
  • Ingen tidligere behandling af temporomandibulære smerter i de sidste 3 måneder.
  • Diagnosticeret ud fra Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cervikal eller kraniel traume eller piskesmæld.
  • Diagnosticeret med systemisk sygdom, såsom reumatoid arthritis eller fibromyalgi.
  • Diagnosticeret for enhver vaskulær eller metabolisk sygdom.
  • Tidligere cervikal eller temporomandibulær operation.
  • Tandlæge-, medicin- eller fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder før påbegyndelse af interventionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoral manuel terapi plus træning og træning.
Seks sessioner med intraoral manuel terapi plus motion og rådgivning.
Andet: Intraoral manuel terapi
Seks intraorale manuel terapisessioner baseret på iskæmisk kompression og smertetrykfrigivelse af temporomandibulære regionsmuskler, påført bilateralt.
Andet: Motion og rådgivning

Information om ætiologi, medvirkende og relaterede faktorer, naturhistorie og prognostik for patologien af ​​temporomandibulære lidelser.

Rådgivning baseret på: kost, vaner som tabacisme, stress- og angstkontrol, fysisk aktivitet og bevidsthed om tandspænding.

Dagligt træningsprogram baseret på aktiv og passiv mobilitet af kælekeddet, strækøvelser og selvmassage.
Eksperimentel: Ekstraoral manuel terapi plus træning og træning.
Seks sessioner med ekstraoral manuel terapi plus motion og rådgivning.
Andet: Motion og rådgivning

Information om ætiologi, medvirkende og relaterede faktorer, naturhistorie og prognostik for patologien af ​​temporomandibulære lidelser.

Rådgivning baseret på: kost, vaner som tabacisme, stress- og angstkontrol, fysisk aktivitet og bevidsthed om tandspænding.

Dagligt træningsprogram baseret på aktiv og passiv mobilitet af kælekeddet, strækøvelser og selvmassage.

Andet: Ekstraoral manuel terapi
Seks ekstraorale manuel terapisessioner baseret på iskæmisk kompression, smertetrykfrigivelse og trykglidning af temporomandibulære regionsmuskler, påført bilateralt.
Aktiv komparator: Motion og uddannelse.
Træning og rådgivning alene uden manuel terapibehandling.
Andet: Motion og rådgivning

Information om ætiologi, medvirkende og relaterede faktorer, naturhistorie og prognostik for patologien af ​​temporomandibulære lidelser.

Rådgivning baseret på: kost, vaner som tabacisme, stress- og angstkontrol, fysisk aktivitet og bevidsthed om tandspænding.

Dagligt træningsprogram baseret på aktiv og passiv mobilitet af kælekeddet, strækøvelser og selvmassage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Smerteintensitet målt med numerisk smertevurderingsskala, der går fra 0 point (ingen smerte) til 10 point (værst tænkelige smerte)
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Smertetryktærskel målt med et digitalt algometer på flere steder i kæbeleddet.
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Ændring i bevægelsesområdet for det temporomandibulære led
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Aktivt og passivt bevægelsesområde målt med en digital skydelære.
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Livskvalitet målt med Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (stor livskvalitet).
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Invaliditet målt med Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI). CF-PDI går fra 0 (bedre funktionel status) til 63 (værre handicap).
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.
Angst målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI varierer fra 20 (lavere angst) til 80 (større angst).
Baseline, ændring fra baseline efter 3 uger, ændring fra baseline ved 6 uger, 1 måned efter behandling, efter 3 måneder efter behandling, efter 6 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEID/2021/4/087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Intraoral manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner