Intraorális versus extraorális manuális terápia temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél
2024. május 13. frissítette: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala
Intraorális versus extraorális manuális terápia temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az intraorális manuálterápia és az extraorális manuális terápia hatását, és összehasonlítsa azokat egy kontrollcsoporttal a temporomandibularis betegségben szenvedő betegek kezelésében a fájdalom, az erő, az életminőség, a fogyatékosság és a szorongás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
- Telefonszám: 638332255
- E-mail: jorgeballes10@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jorge Ballesteros Frutos
- Telefonszám: +34 638 33 22 55
- E-mail: jorgeballes10@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Toborzás
- University of Alcalá
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Ballesteros, PhD Student
- Telefonszám: 638332255
- E-mail: jorgeballes10@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali temporomandibularis fájdalom több mint egy hónapig.
- Tizennyolcnál idősebb.
- Az elmúlt 3 hónapban nem kezelték a temporomandibularis fájdalmat.
- A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) alapján diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki- vagy koponyasérülésben vagy ostorcsapásban szenvedő betegek.
- Szisztémás betegséggel diagnosztizálták, mint például a rheumatoid arthritis vagy a fibromyalgia.
- Bármilyen érrendszeri vagy anyagcsere-betegséget diagnosztizáltak.
- Korábbi cervicalis vagy temporomandibularis műtét.
- Fogászati, gyógyszeres vagy bármilyen fizikoterápiás kezelés a beavatkozások megkezdése előtti utolsó 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraorális manuális terápia plusz gyakorlat és oktatás.
Hat intraorális manuális terápia, valamint gyakorlat és tanácsadás.
|
Hat intraorális manuálterápiás alkalom a temporomandibularis régió izomzatának ischaemiás kompresszióján és fájdalomnyomás-felszabadításán alapulva, kétoldali alkalmazással.
Tájékoztatás a temporomandibularis rendellenességek etiológiájáról, a hozzájáruló és kapcsolódó tényezőkről, a természettörténetről és a patológiáról. Tanácsadás a következők alapján: diéta, szokások, mint a dohányzás, stressz és szorongáskontroll, fizikai aktivitás és a fogak összeszorításának tudatosítása. A temporomandibularis ízület aktív és passzív mobilitásán, nyújtó gyakorlatokon és önmasszázson alapuló napi gyakorlatok. |
|
Kísérleti: Extraorális manuális terápia plusz gyakorlat és oktatás.
Hat extraorális manuális terápia, valamint gyakorlat és tanácsadás.
|
Tájékoztatás a temporomandibularis rendellenességek etiológiájáról, a hozzájáruló és kapcsolódó tényezőkről, a természettörténetről és a patológiáról. Tanácsadás a következők alapján: diéta, szokások, mint a dohányzás, stressz és szorongáskontroll, fizikai aktivitás és a fogak összeszorításának tudatosítása. A temporomandibularis ízület aktív és passzív mobilitásán, nyújtó gyakorlatokon és önmasszázson alapuló napi gyakorlatok.
Hat extraorális manuálterápiás alkalom ischaemiás kompresszión, fájdalomcsillapításon és a temporomandibularis régió izomzatának nyomáscsúsztatásán alapulva, kétoldali.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat és oktatás.
Edzés és tanácsadás egyedül, manuális terápiás kezelés nélkül.
|
Tájékoztatás a temporomandibularis rendellenességek etiológiájáról, a hozzájáruló és kapcsolódó tényezőkről, a természettörténetről és a patológiáról. Tanácsadás a következők alapján: diéta, szokások, mint a dohányzás, stressz és szorongáskontroll, fizikai aktivitás és a fogak összeszorításának tudatosítása. A temporomandibularis ízület aktív és passzív mobilitásán, nyújtó gyakorlatokon és önmasszázson alapuló napi gyakorlatok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
A fájdalom intenzitása numerikus fájdalomértékelési skálával mérve, amely 0 ponttól (nincs fájdalom) 10 pontig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom küszöbértékének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
Digitális algométerrel mért fájdalomküszöb a temporomandibularis ízület több helyén.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
|
A temporomandibularis ízület mozgástartományának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
Aktív és passzív mozgástartomány digitális tolómérővel mérve.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
A Short Form Health Survey-vel (SF-12) mért életminőség.
Az SF-12 0-tól (rossz életminőség) 100-ig (kiváló életminőség) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory-val (CF-PDI) mért fogyatékosság.
A CF-PDI 0-tól (jobb funkcionális állapot) 63-ig (rosszabb rokkantság) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
A szorongás State-Trait Anxiety Inventory-val (STAI) mérve.
A STAI 20 (alacsonyabb szorongás) és 80 (nagyobb szorongás) között mozog.
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest 3 héttel, változás a kiindulási értékhez képest 6 héttel, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEID/2021/4/087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Intraorális manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt