Étude de formation à l'inoculation du stress basée sur la simulation pour les professionnels de la santé britanniques (SITS)
Se préparer au stress de la réanimation : un essai contrôlé randomisé de formation à l'inoculation du stress basée sur la simulation pour les professionnels de la santé britanniques
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de formation à l'inoculation du stress basé sur la simulation (SIT) pour les jeunes médecins et les médecins associés. Il était bien connu que la pratique clinique peut être stressante, en particulier les événements de réanimation. Lorsque les praticiens sont stressés, ils deviennent moins efficaces sur le plan clinique. Cependant, c'est peu de formation sur la façon de gérer le stress aigu en milieu de travail.
La formation à l'inoculation du stress est établie dans la formation militaire et sportive, mais n'a pas encore fait l'objet de recherches approfondies chez les jeunes médecins ou les médecins associés. En intégrant un programme SIT dans une formation régulière par simulation, l'étude vise à évaluer s'il aide à gérer le stress et à effectuer une meilleure réanimation. Cette évaluation se fera via un questionnaire, des moniteurs de fréquence cardiaque et un jugement de la performance clinique.
L'étude sera ouverte aux jeunes médecins et aux médecins associés qui pratiquent actuellement au Royal Cornwall Hospital Trust et se déroulera dans la salle de simulation sur une période de 6 mois.
Les résultats seront préparés pour publication et diffusés parmi les participants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé. L'objectif de l'étude est d'obtenir 40 participants de rôles variés, tous des professionnels de la santé du NHS RCHT. Les participants seront invités à s'inscrire à une session qui se déroulera pendant les heures normales de travail à la suite de simulation RCHT. Si les participants souhaitent participer à l'étude, après avoir accepté le projet, ils seront randomisés soit dans le bras d'intervention, soit dans le bras contrôle.
La meilleure pratique/contrôle est la suivante
- 30 minutes d'enseignement sur la prise en charge d'un patient noyé (ou sujet similaire, afin que le contrôle et l'intervention perçoivent qu'ils ont reçu un enseignement de la même durée que l'autre groupe)
- 1-2 événements de simulation de réanimation (même scénario et tâches que dans le groupe d'intervention)
Le programme/intervention SIT impliquera
- Phase éducative de 30 minutes d'informations préparatoires pour permettre aux participants de conceptualiser les types de facteurs de stress auxquels ils sont susceptibles de faire face et le rôle du stress sur la performance
- 30 minutes d'acquisition de compétences qui impliqueront d'enseigner aux participants des techniques pour réduire le stress lors d'événements de réanimation simulés
- Inoculation par l'application des compétences acquises dans 1-2 scénarios de réanimation
Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avant et immédiatement après la fin de chaque scénario Tous les participants verront leur fréquence cardiaque surveillée tout au long de la session avec des horaires corrélés aux facteurs de stress et l'application de techniques de réduction du stress
Tous les participants auront le même ensemble de scénarios impliquant les mêmes tâches. La performance à des tâches individuelles (telles que la canulation, l'ajustement du fil de guidage, l'interprétation ECG, l'interprétation ABG, le rappel des allergies, la détection d'une défaillance de l'équipement) et la performance globale seront évaluées par des évaluateurs indépendants en aveugle selon un schéma de notation prédéterminé utilisant des séquences vidéo de chaque scénario
Les scénarios seront animés par des chercheurs en aveugle. Ces animateurs seront membres de l'équipe de simulation. Pendant toute la durée de la session, ils seront basés en salle de simulation et ne participeront pas aux modules de formation. Ils ne sauront pas si les participants à la simulation font partie du groupe de contrôle ou d'intervention. Ils seront chargés d'exécuter le scénario de simulation avec cohérence entre les participants.
L'analyse des données comprendra l'utilisation de MSExcel pour tester les différences statistiquement significatives dans les biomarqueurs, les scores autodéclarés et les scores des évaluateurs indépendants en aveugle. Tous les résultats seront identifiés à l'aide d'un code anonyme pour chaque participant qui fera uniquement référence à son poste et s'il fait partie du groupe d'intervention ou de contrôle* (des badges seront portés par les participants pour identification).
*cela peut devoir être fait via un code afin que les évaluateurs indépendants qui regardent les vidéos ne le sachent pas
Les données, y compris les vidéos de la session de simulation, les photocopies du questionnaire STAI et les valeurs de fréquence cardiaque transcrites seront stockées de manière anonyme sur le serveur RCHT et ne seront pas copiées sur des appareils personnels ou autres. Seuls mes chercheurs principaux y auront accès. Les vidéos seront stockées dans un dossier séparé auquel l'évaluateur indépendant aura accès et des photocopies de leurs systèmes de notation seront également téléchargées sur le serveur RCHT. Tous les formulaires papier seront déchiquetés en utilisant le système existant de l'hôpital pour l'élimination des déchets confidentiels
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout professionnel de la santé (médecins juniors ou médecins associés) travaillant actuellement à temps plein/partiel au RCHT
- Un permis d'exercice en cours
- Disposé à consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute personne prenant un médicament qui modifie le rythme cardiaque (ex. bêtabloquants)
- Refus de consentir à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur l'inoculation du stress
Bras d'intervention
|
Le programme/intervention SIT impliquera
|
|
Comparateur actif: Formation alternative
Meilleures pratiques/contrôle
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes pendant le scénario de simulation
|
Différence de variabilité de la fréquence cardiaque lors d'événements de réanimation simulés (mesure objective)
|
10 minutes pendant le scénario de simulation
|
|
Différence d'inventaire d'anxiété de trait d'état
Délai: STAI prend environ 1 minute à compléter et les participants seront invités à le compléter 5 minutes avant et 5 minutes après l'événement de simulation
|
Différence des scores STAI (State-Trait Anxiety Inventory) avant et après les événements de réanimation (mesure subjective)
|
STAI prend environ 1 minute à compléter et les participants seront invités à le compléter 5 minutes avant et 5 minutes après l'événement de simulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de tâche motrice
Délai: Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
Différence de temps (secondes) nécessaire pour effectuer une tâche de motricité fine.
Cette tâche impliquera l'insertion d'un cathéter sur le fil de guidage lors d'un événement de réanimation simulé
|
Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
|
Capacité cognitive
Délai: Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
Différence de temps (secondes) nécessaire pour effectuer une tâche cognitive.
Cette tâche impliquera l'interprétation d'un électrocardiogramme (ECG) ou d'un gaz sanguin artériel (ABG) lors d'un événement de réanimation simulé
|
Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
|
Capacité de connaissance de la situation
Délai: Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
Différence de temps (secondes) nécessaire pour démontrer la connaissance de la situation.
Cette tâche impliquera que les participants reconnaissent une défaillance de l'appareil, telle que le détachement des dérivations ECG et la perte du tracé ECG lors d'un événement de réanimation simulé.
|
Les participants auront 1 minute pour effectuer cette tâche pendant l'événement de simulation, avant d'être invités à passer à autre chose et à continuer le scénario
|
|
Efficacité de la réanimation
Délai: Un évaluateur indépendant examinera les vidéos des événements de simulation dans les 2 mois suivant l'événement de simulation. Chaque simulation devrait durer environ 10 minutes
|
Différence de performance globale telle qu'évaluée par un expert indépendant.
L'expert sera invité à classer l'efficacité globale de la réanimation sur une échelle de 1 à 10 où 1 correspond à une réanimation entièrement inefficace et 10 à une réanimation entièrement efficace.
|
Un évaluateur indépendant examinera les vidéos des événements de simulation dans les 2 mois suivant l'événement de simulation. Chaque simulation devrait durer environ 10 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress autodéclaré lors d'événements réels de réanimation
Délai: Questionnaire de 5 minutes réalisé entre 1 et 3 mois après l'événement de formation et de simulation
|
Différence de stress autodéclaré au travail après un événement de réanimation simulé.
Il sera demandé aux participants de classer leur niveau de stress/anxiété sur une échelle de 1 à 10 selon trois scénarios : anticipation d'un événement réel de réanimation, pendant un événement réel de réanimation, après un événement réel de réanimation
|
Questionnaire de 5 minutes réalisé entre 1 et 3 mois après l'événement de formation et de simulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.RCHT.86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .