Тренировочное исследование по прививке от стресса на основе моделирования для медицинских работников Великобритании (SITS)
Подготовка к стрессу от реанимации: рандомизированное контрольное испытание тренинга по прививке от стресса на основе моделирования для медицинских работников Великобритании
Это исследование предназначено для оценки эффективности программы обучения прививке от стресса на основе моделирования (SIT) для младших врачей и младших врачей. Хорошо известно, что клиническая практика может вызывать стресс, особенно реанимационные мероприятия. Когда практикующие врачи находятся в состоянии стресса, они становятся менее клинически эффективными. Однако этого недостаточно для обучения тому, как справляться с острым стрессом на рабочем месте.
Тренинг прививки от стресса используется в военной и спортивной подготовке, но еще не изучен в полной мере на младших врачах или младших врачах. Интегрируя программу СИТ в регулярные симуляционные тренировки, исследование направлено на то, чтобы оценить, помогает ли она справляться со стрессом и лучше проводить реанимационные мероприятия. Эта оценка будет проводиться с помощью анкеты, мониторов сердечного ритма и оценки клинической эффективности.
Исследование будет открыто для младших врачей и младших врачей, которые в настоящее время практикуют в Королевской больнице Корнуолла, и будет проходить в Simulation Suite в течение 6 месяцев.
Результаты будут подготовлены для публикации и распространены среди участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контрольным испытанием. Цель исследования состоит в том, чтобы привлечь 40 участников различных ролей, все медицинские работники в NHS RCHT. Участникам будет предложено записаться на сеанс, который будет проводиться в обычное рабочее время в симуляционном комплексе RCHT. Если участники желают принять участие в исследовании, после получения согласия на участие в проекте они будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу контроля.
Лучшая практика/контроль выглядит следующим образом
- 30 минут обучения по ведению утопающего пациента (или аналогичная тема, чтобы и контроль, и вмешательство поняли, что они прошли обучение той же продолжительности, что и другая группа)
- 1-2 симуляции реанимации (тот же сценарий и задачи, что и в группе вмешательства)
Программа/мероприятие МСН будет включать
- 30-минутная образовательная фаза подготовительной информации, позволяющая участникам осмыслить типы стрессоров, с которыми они могут столкнуться, и роль стресса в производительности.
- 30 минут на приобретение навыков, которые будут включать в себя обучение участников методам снижения стресса в симулированных реанимационных мероприятиях.
- Прививка через применение полученных навыков в 1-2 сценариях реанимации
Всем участникам будет предложено заполнить анкету State-Trait Anxiety Inventory (STAI) как до, так и сразу после окончания каждого сценария. У всех участников будет контролироваться частота сердечных сокращений на протяжении всего сеанса с синхронизацией времени со стрессорами и применением методов снижения стресса.
У всех участников будет одинаковый набор сценариев с одинаковыми задачами. Выполнение отдельных задач (таких как катетеризация, установка проводника, интерпретация ЭКГ, интерпретация газов газовой гаммы, припоминание аллергии, обнаружение неисправности оборудования) и общая производительность будут оцениваться независимыми экспертами вслепую в соответствии с заранее определенной схемой оценки с использованием видеозаписей каждый сценарий
Сценарии будут разрабатываться слепыми исследователями. Эти фасилитаторы будут членами группы моделирования. На время сеанса они будут базироваться в симуляционной комнате и не будут принимать участие в учебных модулях. Они не будут знать, входят ли участники симуляции в контрольную группу или группу вмешательства. Им будет поручено запустить сценарий симуляции с согласованностью между участниками.
Анализ данных будет включать использование MSExcel для проверки статистически значимых различий в биомаркерах, самооценках и независимых оценках слепых оценщиков. Все результаты будут идентифицированы с использованием анонимного кода для каждого участника, который будет ссылаться только на их должностную роль и на принадлежность к группе вмешательства или контрольной группе* (участники будут носить бейджи для идентификации).
* это может быть сделано с помощью кода, чтобы независимые оценщики, просматривающие видео, не знали
Данные, в том числе видео сеанса моделирования, ксерокопии анкеты STAI и расшифрованные значения частоты сердечных сокращений, будут храниться анонимно на сервере RCHT и не будут копироваться на какие-либо персональные или другие устройства. Доступ к нему будет только у моих основных исследователей. Видео будут храниться в отдельной папке, к которой будет иметь доступ независимый оценщик, а фотокопии их схем выставления оценок также будут загружены на сервер RCHT. Все бумажные формы будут уничтожены с использованием существующей в больнице системы утилизации конфиденциальных отходов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой медицинский работник (младшие врачи или младшие врачи), в настоящее время работающий неполный или полный рабочий день в RCHT.
- Действующая лицензия на практику
- Готов дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Любой, кто принимает лекарства, которые изменяют частоту сердечных сокращений (например, бета-блокаторы)
- Нежелание давать согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение прививке от стресса
Рука вмешательства
|
Программа/мероприятие МСН будет включать
|
|
Активный компаратор: Альтернативное обучение
Передовая практика/контроль
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут во время сценария моделирования
|
Разница в вариабельности сердечного ритма во время симулированных реанимационных мероприятий (объективная мера)
|
10 минут во время сценария моделирования
|
|
Разница в инвентаризации состояния и тревожности
Временное ограничение: STAI занимает около 1 минуты, и участникам будет предложено выполнить его за 5 минут до и через 5 минут после симуляции.
|
Разница в баллах опросника состояний и признаков тревоги (STAI) до и после реанимационных мероприятий (субъективная мера)
|
STAI занимает около 1 минуты, и участникам будет предложено выполнить его за 5 минут до и через 5 минут после симуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная нагрузка
Временное ограничение: Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
Разница во времени (в секундах), затраченном на выполнение задания на мелкую моторику.
Эта задача будет включать введение катетера в проводник во время имитации реанимации.
|
Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
|
Когнитивные способности
Временное ограничение: Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
Разница во времени (секундах), затраченном на выполнение когнитивной задачи.
Эта задача будет включать интерпретацию электрокардиограммы (ЭКГ) или газов артериальной крови (ABG) во время имитации реанимации.
|
Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
|
Ситуационная осведомленность
Временное ограничение: Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
Разница во времени (секунды), затраченная на демонстрацию ситуационной осведомленности.
В этом задании участники должны распознать отказ устройства, такой как отсоединение отведений ЭКГ и потеря записи ЭКГ во время имитации реанимации.
|
Участникам будет дана 1 минута, чтобы выполнить это задание во время симуляции, прежде чем их попросят двигаться дальше и продолжить сценарий.
|
|
Эффективность реанимации
Временное ограничение: Независимый оценщик рассмотрит видео событий моделирования в течение 2 месяцев после события моделирования. Каждое моделирование должно длиться около 10 минут.
|
Разница в общей эффективности по оценке независимого эксперта.
Эксперта попросят оценить общую эффективность реанимации по шкале от 1 до 10, где 1 — полностью неэффективная реанимация, а 10 — полностью эффективная реанимация.
|
Независимый оценщик рассмотрит видео событий моделирования в течение 2 месяцев после события моделирования. Каждое моделирование должно длиться около 10 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка стресса в реальных реанимационных мероприятиях
Временное ограничение: 5-минутный опрос, проведенный в период от 1 до 3 месяцев после обучения и симуляции
|
Разница в самооценке стресса на работе после имитации реанимации.
Участникам будет предложено оценить свой уровень стресса/тревожности по шкале от 1 до 10 по трем сценариям: ожидание реальной реанимации, во время реальной реанимации, после реальной реанимации.
|
5-минутный опрос, проведенный в период от 1 до 3 месяцев после обучения и симуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.RCHT.86
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .