Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret stressinokulationstræningsundersøgelse for britiske læger (SITS)

20. november 2023 opdateret af: Royal Cornwall Hospitals Trust

Forberedelse til stress ved genoplivning: Et randomiseret kontrolforsøg med simulationsbaseret stresspodningstræning for britiske læger

Denne undersøgelse skal vurdere effektiviteten af ​​et simulationsbaseret stressinokulationstræningsprogram (SIT) for yngre læger og læger. Det var velkendt, at klinisk praksis kan være stressende, især genoplivningsbegivenheder. Når praktiserende læger er stressede, bliver de mindre klinisk effektive. Dette er dog lidt i vejen for træning i, hvordan man håndterer akut stress på arbejdspladsen.

Stresspodningstræning er etableret inden for militær- og sportstræning, men er endnu ikke forsket fuldt ud i yngre læger eller læger. Ved at integrere et SIT-program i almindelig simulationstræning har undersøgelsen til formål at vurdere, om det hjælper med at håndtere stress og udføre bedre genoplivning. Denne vurdering vil ske via spørgeskema, pulsmålere og bedømmelse af klinisk ydeevne.

Undersøgelsen vil være åben for yngre læger og læger, der i øjeblikket praktiserer på Royal Cornwall Hospital Trust og vil finde sted i Simulation Suite over en periode på 6 måneder.

Resultaterne vil blive forberedt til offentliggørelse og cirkuleret blandt deltagerne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøgsdesign. Formålet med undersøgelsen er at opnå 40 deltagere med forskellige roller, alle sundhedsprofessionelle på NHS RCHT. Deltagerne vil blive bedt om at tilmelde sig en session, der køres i almindelig arbejdstid på RCHT-simuleringspakken. Hvis deltagerne ønsker at deltage i undersøgelsen, vil de efter at have fået samtykke til projektet blive randomiseret til enten interventionsarmen eller kontrolarmen.

Bedste praksis/kontrol er som følger

  1. 30 minutters undervisning i håndtering af en druknende patient (eller lignende emne, således at både kontrol og intervention opfatter de har haft undervisning af samme længde som den anden gruppe)
  2. 1-2 genoplivningssimuleringshændelser (samme scenarie og opgaver som i interventionsgruppen)

SIT-programmet/interventionen vil involvere

  1. 30 minutters undervisningsfase med forberedende information for at give deltagerne mulighed for at begrebsliggøre de typer af stressfaktorer, de sandsynligvis vil møde, og stressens rolle for præstation
  2. 30 minutters tilegnelse af færdigheder, som vil involvere at lære deltagerne teknikker til at reducere stress i simulerede genoplivningsbegivenheder
  3. Podning gennem anvendelse af erhvervede færdigheder i 1-2 genoplivningsscenarier

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema både før og umiddelbart efter afslutningen af ​​hvert scenarie. Alle deltagere vil få deres hjertefrekvens overvåget under hele sessionen med timings korreleret med stressfaktorer og anvendelse af stressreduktionsteknikker

Alle deltagere vil have det samme sæt scenarier, der involverer de samme opgaver. Ydeevne ved individuelle opgaver (såsom kanylering, tilpasning af guidewire, EKG-tolkning, ABG-tolkning, genkaldelse af allergier, mærkning af udstyrsfejl) og overordnet præstation vil blive vurderet af uafhængige, blindede bedømmere i henhold til et forudbestemt scoreskema ved hjælp af videooptagelser af hvert scenarie

Scenarier vil blive faciliteret af blindede forskere. Disse facilitatorer vil være medlemmer af simulationsteamet. I løbet af sessionen vil de være baseret på simuleringsrummet og ikke deltage i træningsmodulerne. De vil ikke være klar over, om simulationsdeltagere er en del af kontrol- eller interventionsgruppen. De får til opgave at køre simuleringsscenariet med konsistens på tværs af deltagere.

Dataanalyse vil omfatte brug af MSExcel til at teste for statistisk signifikante forskelle i biomarkører, selvrapporterede scores og uafhængige, blindede assessorscores. Alle resultater vil blive identificeret ved at bruge en anonym kode for hver deltager, som kun refererer til deres jobrolle, og om de er i interventions- eller kontrolgruppen* (emblemer vil blive båret af deltagerne til identifikation).

*Dette skal muligvis gøres via en kode, så uafhængige bedømmere, der ser videoerne, ikke ved det

Data, inklusive videoer af simuleringssessionen, fotokopier af STAI-spørgeskemaet og transskriberede pulsværdier vil blive gemt anonymt på RCHT-serveren og ikke kopieret til nogen personlig eller anden enhed. Det vil kun blive tilgået mine primære forskere. Videoer vil blive gemt i en separat mappe, som den uafhængige bedømmer vil have adgang til, og fotokopier af deres karakterskemaer vil også blive uploadet til RCHT-serveren. Alle papirblanketter vil blive makuleret ved hjælp af hospitalets eksisterende system til bortskaffelse af fortroligt affald

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver medicinsk professionel (junior læger eller læger associerede) i øjeblikket arbejder del/fuld tid hos RCHT
  • En aktuel tilladelse til at praktisere
  • Vil gerne give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der tager medicin, som ændrer hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere)
  • Vil ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stresspodningstræning
Intervention Arm

SIT-programmet/interventionen vil involvere

  1. 30 minutters undervisningsfase med forberedende information for at give deltagerne mulighed for at begrebsliggøre de typer af stressfaktorer, de sandsynligvis vil møde, og stressens rolle for præstation
  2. 30 minutters tilegnelse af færdigheder, som vil involvere diskussion af og undervisning af deltagerne teknikker til at reducere stress i simulerede genoplivningsbegivenheder
  3. Podning gennem anvendelse af erhvervede færdigheder i 1-2 genoplivningsscenarier
Aktiv komparator: Alternativ træning
Bedste praksis/kontrol
  1. 30 minutters undervisning i håndtering af en druknende patient (for at både kontrol og intervention opfatter, at de har haft undervisning af samme længde som den anden gruppe)
  2. 1-2 genoplivningssimuleringshændelser (samme scenarie og opgaver som i interventionsgruppen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 10 minutter under simuleringsscenarie
Forskel i hjertefrekvensvariabilitet under simulerede genoplivningshændelser (objektivt mål)
10 minutter under simuleringsscenarie
Statstræk-angst-inventarforskel
Tidsramme: STAI tager omkring 1 minut at gennemføre, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre det 5 minutter før og 5 minutter efter simuleringsbegivenheden
Forskel i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score før og efter genoplivningshændelser (subjektivt mål)
STAI tager omkring 1 minut at gennemføre, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre det 5 minutter før og 5 minutter efter simuleringsbegivenheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoropgavekapacitet
Tidsramme: Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Forskel i tid (sekunder) det tager at udføre en finmotorisk opgave. Denne opgave vil involvere indsættelse af kateter på guidewire under simuleret genoplivningshændelse
Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Kognitiv kapacitet
Tidsramme: Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Forskel i tid (sekunder) det tager at udføre en kognitiv opgave. Denne opgave vil involvere fortolkning af et elektrokardiogram (EKG) eller arteriel blodgas (ABG) under simuleret genoplivningsbegivenhed
Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Situationsbevidsthed
Tidsramme: Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Forskel i tid (sekunder) det tager at demonstrere situationsbevidsthed. Denne opgave involverer deltagere, der genkender en enhedsfejl, såsom frigørelse af EKG-afledninger og tab af EKG-spor under simuleret genoplivningshændelse
Deltagerne får 1 minut til at fuldføre denne opgave under simuleringsbegivenheden, før de bliver bedt om at gå videre og fortsætte scenariet
Effektiviteten af ​​genoplivning
Tidsramme: En uafhængig bedømmer vil gennemgå videoerne af simuleringsbegivenheder inden for 2 måneder efter simuleringsbegivenheden. Hver simulering bør vare omkring 10 minutter
Forskel i overordnet præstation vurderet af uafhængig ekspert. Eksperten vil blive bedt om at rangere den samlede effektivitet af genoplivningen på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er fuldstændig ineffektiv genoplivning og 10 er fuldstændig effektiv genoplivning
En uafhængig bedømmer vil gennemgå videoerne af simuleringsbegivenheder inden for 2 måneder efter simuleringsbegivenheden. Hver simulering bør vare omkring 10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret stress i ægte genoplivningsbegivenheder
Tidsramme: 5 minutters spørgeskema udført mellem 1 og 3 måneder efter træning og simulationsbegivenhed
Forskel i selvrapporteret stress på arbejdet efter simuleret genoplivningshændelse. Deltagerne vil blive bedt om at rangere deres niveau af stress/angst på en skala fra 1 til 10 i tre scenarier: Forventning af en reel genoplivningsbegivenhed, under en reel genoplivningsbegivenhed, efter en reel genoplivningsbegivenhed
5 minutters spørgeskema udført mellem 1 og 3 måneder efter træning og simulationsbegivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data vil blive delt generelt. Data på individuelt niveau vil kun blive delt inden for det primære forskerteam og kun når det er strengt nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stresspodningstræning

3
Abonner