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영국 의료 전문가를 위한 시뮬레이션 기반 스트레스 예방 접종 교육 연구 (SITS)

2023년 11월 20일 업데이트: Royal Cornwall Hospitals Trust

소생 스트레스에 대한 준비: 영국 의료 전문가를 위한 시뮬레이션 기반 스트레스 예방 접종 교육의 무작위 통제 시험

이 연구는 주니어 의사 및 의사 동료를 위한 시뮬레이션 기반 스트레스 예방 교육(SIT) 프로그램의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 임상 실습, 특히 소생술 사건이 스트레스가 될 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 실무자가 스트레스를 받으면 임상 효과가 떨어집니다. 그러나 이것은 직장에서 급성 스트레스를 관리하는 방법에 대한 교육 방식에 거의 없습니다.

스트레스 예방 접종 훈련은 군사 및 스포츠 훈련에서 확립되었지만 아직 후배 의사 또는 의사 동료에서 완전히 연구되지 않았습니다. SIT 프로그램을 정기적인 시뮬레이션 교육에 통합함으로써 이 연구는 스트레스 관리 및 더 나은 소생술 수행에 도움이 되는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 평가는 설문지, 심박수 모니터 및 임상 성능 판단을 통해 이루어집니다.

이 연구는 현재 Royal Cornwall Hospital Trust에서 실습 중인 주니어 의사 및 의사 동료에게 공개되며 6개월 동안 시뮬레이션 스위트에서 진행될 것입니다.

결과는 출판을 위해 준비되고 참가자들에게 배포됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조군 시험 설계입니다. 연구 목표는 NHS RCHT의 모든 의료 전문가인 다양한 역할의 참가자 40명을 확보하는 것입니다. 참가자는 RCHT 시뮬레이션 스위트에서 정규 근무 시간에 진행되는 세션에 등록해야 합니다. 참가자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 프로젝트에 동의한 후 개입 부문 또는 통제 부문으로 무작위 배정됩니다.

모범 사례/제어는 다음과 같습니다.

  1. 익사 환자 관리에 대한 30분 교육(또는 유사한 주제, 제어 및 개입이 다른 그룹과 동일한 길이의 교육을 받았다고 인식하기 위해)
  2. 1-2 소생 시뮬레이션 이벤트(개입 그룹과 동일한 시나리오 및 작업)

SIT 프로그램/개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 30분 준비 정보의 교육 단계로 참여자들이 직면할 수 있는 스트레스 요인의 유형과 성과에 대한 스트레스의 역할을 개념화할 수 있습니다.
  2. 참가자들에게 모의 소생술 이벤트에서 스트레스를 줄이기 위한 기술 교육을 포함하는 30분간의 기술 습득
  3. 1-2 소생 시나리오에서 습득한 기술 적용을 통한 접종

모든 참가자는 각 시나리오가 끝나기 전과 직후에 STAI(상태 특성 불안 지수) 설문지를 작성해야 합니다.

모든 참가자는 동일한 작업과 관련된 동일한 시나리오 세트를 갖게 됩니다. 개별 작업의 수행(예: 캐뉼라 삽입, 가이드 와이어 피팅, ECG 해석, ABG 해석, 알레르기 회수, 장비 고장 확인) 및 전반적인 수행은 비디오 영상을 사용하여 미리 결정된 점수 체계에 따라 독립적인 맹검 평가자가 평가합니다. 각 시나리오

맹검 연구자들에 의해 시나리오가 촉진될 것입니다. 이 진행자는 시뮬레이션 팀의 구성원이 됩니다. 세션 기간 동안 시뮬레이션 룸을 기반으로 하며 교육 모듈에 참여하지 않습니다. 그들은 시뮬레이션 참가자가 제어 또는 개입 그룹의 일부인지 알지 못합니다. 그들은 참가자들 사이에서 일관성 있게 시뮬레이션 시나리오를 실행하는 임무를 맡게 됩니다.

데이터 분석에는 MSExcel을 사용하여 바이오마커, 자체 보고 점수 및 독립적인 맹검 평가자 점수의 통계적으로 유의미한 차이를 테스트하는 것이 포함됩니다. 모든 결과는 각 참가자에 대한 익명 코드를 사용하여 식별되며, 이 코드는 자신의 직무 역할과 개입 또는 통제 그룹에 속하는지 여부만 참조합니다*(참가자는 식별을 위해 배지를 착용합니다).

*이는 비디오를 보는 독립적인 평가자가 알 수 없도록 코드를 통해 수행되어야 할 수 있습니다.

시뮬레이션 세션의 비디오, STAI 설문지의 사본 및 기록된 심박수 값을 포함한 데이터는 RCHT 서버에 익명으로 저장되며 개인 또는 기타 장치에 복사되지 않습니다. 내 주요 연구원만 액세스할 수 있습니다. 동영상은 독립 평가자가 액세스할 수 있는 별도의 폴더에 저장되며 점수 체계의 사본도 RCHT 서버에 업로드됩니다. 모든 종이 양식은 기밀 폐기물 처리를 위한 병원의 기존 시스템을 사용하여 파쇄됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 현재 RCHT에서 파트/풀타임으로 일하는 모든 의료 전문가(주니어 의사 또는 의사 동료)
  • 현재 연습 면허
  • 연구 참여에 동의할 의사가 있음

제외 기준:

  • 심박수를 조절하는 약물(예: 베타차단제)을 복용하는 사람
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 예방접종 교육
중재 팔

SIT 프로그램/개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 30분 준비 정보의 교육 단계로 참여자들이 직면할 수 있는 스트레스 요인의 유형과 성과에 대한 스트레스의 역할을 개념화할 수 있습니다.
  2. 모의 소생 이벤트에서 참가자들에게 스트레스를 줄이기 위한 기술에 대한 토론과 교육을 포함하는 30분간의 기술 습득
  3. 1-2 소생 시나리오에서 습득한 기술 적용을 통한 접종
활성 비교기: 대체 교육
모범 사례/제어
  1. 익사 환자 관리에 대한 30분 교육(제어 및 개입 모두 다른 그룹과 동일한 길이의 교육을 받았다고 인식하기 위해)
  2. 1-2 소생 시뮬레이션 이벤트(개입 그룹과 동일한 시나리오 및 작업)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 시뮬레이션 시나리오 중 10분
모의 소생술 이벤트 중 심박수 변동성의 차이(객관적 측정)
시뮬레이션 시나리오 중 10분
상태 특성 불안 인벤토리 차이
기간: STAI는 완료하는 데 약 1분이 소요되며 참가자는 시뮬레이션 이벤트 5분 전과 5분 후에 완료해야 합니다.
소생술 전후 상태 특성 불안 척도(STAI) 점수의 차이(주관적 측정)
STAI는 완료하는 데 약 1분이 소요되며 참가자는 시뮬레이션 이벤트 5분 전과 5분 후에 완료해야 합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 작업 용량
기간: 참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
미세 운동 작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)의 차이. 이 작업에는 모의 소생술 이벤트 동안 가이드 와이어에 카테터를 삽입하는 작업이 포함됩니다.
참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
인지 능력
기간: 참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
인지 작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초)의 차이. 이 작업에는 모의 소생술 이벤트 중 심전도(ECG) 또는 동맥혈 가스(ABG) 해석이 포함됩니다.
참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
상황인식능력
기간: 참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
상황 인식을 입증하는 데 걸린 시간(초)의 차이. 이 작업에는 시뮬레이션된 소생 이벤트 동안 ECG 리드 분리 및 ECG 추적 손실과 같은 장치 오류를 인식하는 참가자가 포함됩니다.
참가자는 시나리오를 진행하고 계속하라는 요청을 받기 전에 시뮬레이션 이벤트 중에 이 작업을 완료할 수 있는 1분의 시간이 주어집니다.
소생의 효과
기간: 독립적인 평가자가 시뮬레이션 이벤트 2개월 이내에 시뮬레이션 이벤트 비디오를 검토합니다. 각 시뮬레이션은 약 10분 동안 지속되어야 합니다.
독립적인 전문가가 평가한 전반적인 성능의 차이. 전문가는 소생술의 전반적인 효과를 1에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다. 여기서 1은 완전히 비효과적인 소생술이고 10은 완전히 효과적인 소생술입니다.
독립적인 평가자가 시뮬레이션 이벤트 2개월 이내에 시뮬레이션 이벤트 비디오를 검토합니다. 각 시뮬레이션은 약 10분 동안 지속되어야 합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 소생술 사건에서 자가 보고된 스트레스
기간: 교육 및 시뮬레이션 이벤트 후 1~3개월 사이에 실시되는 5분 설문지
모의 소생 사건 후 직장에서 자가 보고한 스트레스의 차이. 참가자는 세 가지 시나리오에서 스트레스/불안 수준을 1에서 10까지의 등급으로 매기도록 요청받게 됩니다. 실제 소생 이벤트에 대한 예상, 실제 소생 이벤트 중, 실제 소생 이벤트 후
교육 및 시뮬레이션 이벤트 후 1~3개월 사이에 실시되는 5분 설문지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 데이터는 일반적으로 공유됩니다. 개인 수준의 데이터는 1차 연구팀 내에서만 그리고 꼭 필요한 경우에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

스트레스 예방접종 교육에 대한 임상 시험

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