Oparte na symulacji badanie szkoleniowe dotyczące zaszczepienia antystresowego dla brytyjskich lekarzy (SITS)
Przygotowanie do stresu związanego z resuscytacją: randomizowana próba kontrolna opartego na symulacji treningu szczepień antystresowych dla brytyjskich lekarzy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu szkolenia szczepień przeciwstresowych (SIT) opartego na symulacji dla młodszych lekarzy i współpracowników lekarzy. Powszechnie wiadomo, że praktyka kliniczna może być stresująca, zwłaszcza podczas resuscytacji. Kiedy praktykujący są zestresowani, stają się mniej skuteczni klinicznie. Jednak to niewiele w porównaniu ze szkoleniem, jak radzić sobie z ostrym stresem w miejscu pracy.
Trening szczepień przeciwstresowych jest stosowany w szkoleniach wojskowych i sportowych, ale nie został jeszcze w pełni zbadany u młodszych lekarzy lub współpracowników lekarzy. Dzięki włączeniu programu SIT do regularnego szkolenia symulacyjnego badanie ma na celu ocenę, czy pomaga on w radzeniu sobie ze stresem i wykonywaniu lepszej resuscytacji. Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza, monitorów tętna i oceny wyników klinicznych.
Badanie będzie otwarte dla młodszych lekarzy i współpracowników lekarzy, którzy obecnie praktykują w Royal Cornwall Hospital Trust i będzie odbywać się w pakiecie symulacyjnym przez okres 6 miesięcy.
Wyniki zostaną przygotowane do publikacji i rozesłane wśród uczestników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym. Celem badania jest pozyskanie 40 uczestników o różnych rolach, wszystkich pracowników służby zdrowia w NHS RCHT. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie się na sesję odbywającą się w regularnych godzinach pracy na stanowisku symulacyjnym RCHT. Jeśli uczestnicy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, po uzyskaniu zgody na udział w projekcie, zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego.
Najlepsza praktyka/kontrola jest następująca
- 30 minut nauczania na temat postępowania z tonącym pacjentem (lub podobny temat, aby zarówno kontrola, jak i interwencja uznały, że mają taką samą długość nauczania jak druga grupa)
- 1-2 symulacje resuscytacji (taki sam scenariusz i zadania jak w grupie interwencyjnej)
Program/interwencja SIT obejmie
- 30-minutowa faza edukacyjna zawierająca informacje przygotowawcze, aby umożliwić uczestnikom konceptualizację typów stresorów, z którymi mogą się spotkać, oraz roli stresu w osiąganiu wyników
- 30 minut nabywania umiejętności, które będą obejmowały nauczanie uczestników technik zmniejszania stresu podczas symulowanych zdarzeń resuscytacyjnych
- Inokulacja poprzez zastosowanie nabytych umiejętności w 1-2 scenariuszach resuscytacji
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zarówno przed, jak i bezpośrednio po zakończeniu każdego scenariusza Wszyscy uczestnicy będą mieli monitorowane tętno podczas całej sesji z czasem skorelowanym ze stresorami i zastosowaniem technik redukcji stresu
Wszyscy uczestnicy będą mieli do dyspozycji ten sam zestaw scenariuszy obejmujących te same zadania. Wydajność poszczególnych zadań (takich jak kaniulacja, zakładanie prowadnika, interpretacja EKG, interpretacja ABG, przypominanie sobie alergii, zauważenie awarii sprzętu) oraz ogólna wydajność zostaną ocenione przez niezależnych, zaślepionych oceniających zgodnie z wcześniej ustalonym schematem punktacji przy użyciu materiału wideo z każdy scenariusz
Scenariusze będą ułatwiane przez zaślepionych badaczy. Osoby te będą członkami zespołu symulacyjnego. Na czas trwania sesji będą bazować na sali symulacyjnej i nie będą brać udziału w modułach szkoleniowych. Nie będą świadomi, czy uczestnicy symulacji są częścią grupy kontrolnej czy interwencyjnej. Otrzymają zadanie przeprowadzenia scenariusza symulacji z zachowaniem spójności między uczestnikami.
Analiza danych będzie obejmować wykorzystanie programu MSExcel do testowania statystycznie istotnych różnic w biomarkerach, wynikach zgłaszanych przez samych siebie oraz niezależnych, zaślepionych wyników oceniających. Wszystkie wyniki zostaną zidentyfikowane przy użyciu anonimowego kodu dla każdego uczestnika, który będzie odnosił się tylko do jego roli zawodowej i tego, czy jest on w grupie interwencyjnej czy kontrolnej* (uczestnicy będą nosić plakietki w celu identyfikacji).
*może to być konieczne za pomocą kodu, więc niezależni oceniający oglądający filmy nie wiedzą
Dane, w tym filmy z sesji symulacyjnej, kserokopie kwestionariusza STAI i transkrybowane wartości tętna będą przechowywane anonimowo na serwerze RCHT i nie będą kopiowane na żadne osobiste lub inne urządzenia. Dostęp do niego będą mieli tylko moi główni badacze. Filmy będą przechowywane w oddzielnym folderze, do którego niezależny oceniający będzie miał dostęp, a kserokopie ich schematów ocen zostaną również przesłane na serwer RCHT. Wszystkie papierowe formularze zostaną zniszczone przy użyciu istniejącego w szpitalu systemu usuwania poufnych odpadów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pracownik medyczny (młodsi lekarze lub współpracownicy lekarzy) obecnie pracujący w niepełnym/pełnym wymiarze godzin w RCHT
- Aktualne pozwolenie na wykonywanie zawodu
- Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto przyjmuje leki modyfikujące częstość akcji serca (np. Betablokery)
- Brak chęci wyrażenia zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening zaszczepiania stresu
Ramię Interwencyjne
|
Program/interwencja SIT obejmie
|
|
Aktywny komparator: Trening alternatywny
Najlepsza praktyka/kontrola
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut podczas scenariusza symulacji
|
Różnica w zmienności rytmu serca podczas symulowanych zdarzeń resuscytacyjnych (miara obiektywna)
|
10 minut podczas scenariusza symulacji
|
|
Różnica w inwentarzu stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: STAI zajmuje około 1 minuty, a uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie go 5 minut przed i 5 minut po symulacji
|
Różnica w wynikach Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po zdarzeniach resuscytacyjnych (miara subiektywna)
|
STAI zajmuje około 1 minuty, a uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie go 5 minut przed i 5 minut po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do zadań motorycznych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
Różnica czasu (w sekundach) potrzebnego do wykonania zadania z zakresu motoryki małej.
Zadanie to będzie polegało na wprowadzeniu cewnika na prowadnik podczas symulowanej resuscytacji
|
Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
Różnica czasu (w sekundach) potrzebnego do wykonania zadania poznawczego.
To zadanie będzie obejmować interpretację elektrokardiogramu (EKG) lub gazometrii krwi tętniczej (ABG) podczas symulowanej resuscytacji
|
Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
|
Zdolność świadomości sytuacyjnej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
Różnica w czasie (sekundy) potrzebna do wykazania świadomości sytuacyjnej.
W tym zadaniu uczestnicy rozpoznają awarię urządzenia, taką jak odłączenie odprowadzeń EKG i utrata zapisu EKG podczas symulowanej resuscytacji
|
Uczestnicy będą mieli 1 minutę na wykonanie tego zadania podczas symulacji, zanim zostaną poproszeni o przejście dalej i kontynuowanie scenariusza
|
|
Skuteczność resuscytacji
Ramy czasowe: Niezależny oceniający przejrzy filmy z symulacji w ciągu 2 miesięcy od symulacji. Każda symulacja powinna trwać około 10 minut
|
Różnica w ogólnej wydajności według oceny niezależnego eksperta.
Ekspert zostanie poproszony o ocenę ogólnej skuteczności resuscytacji w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza resuscytację całkowicie nieskuteczną, a 10 resuscytację całkowicie skuteczną
|
Niezależny oceniający przejrzy filmy z symulacji w ciągu 2 miesięcy od symulacji. Każda symulacja powinna trwać około 10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany stres w rzeczywistych zdarzeniach resuscytacyjnych
Ramy czasowe: 5-minutowy kwestionariusz przeprowadzony między 1 a 3 miesiącem po szkoleniu i symulacji
|
Różnica w zgłaszanym przez siebie stresie w pracy po symulowanym zdarzeniu resuscytacyjnym.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu stresu/lęku w skali od 1 do 10 w trzech scenariuszach: przewidywanie rzeczywistego zdarzenia resuscytacyjnego, podczas rzeczywistego zdarzenia resuscytacyjnego, po prawdziwym zdarzeniu resuscytacyjnym
|
5-minutowy kwestionariusz przeprowadzony między 1 a 3 miesiącem po szkoleniu i symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.RCHT.86
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .