Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simuleringsbaserad stressympningsstudie för läkare i Storbritannien (SITS)

20 november 2023 uppdaterad av: Royal Cornwall Hospitals Trust

Förberedelser för stressen vid återupplivning: ett randomiserat kontrollförsök med simuleringsbaserad stressympningsträning för brittiska läkare

Denna studie är för att bedöma effektiviteten av ett simuleringsbaserat stressinokuleringsprogram (SIT) för yngre läkare och läkare. Det var välkänt att klinisk praxis kan vara stressande, särskilt återupplivningshändelser. När utövare är stressade blir de mindre kliniskt effektiva. Detta är dock lite i vägen för utbildning om hur man hanterar akut stress på arbetsplatsen.

Stressinokuleringsträning är etablerad inom militär- och idrottsträning men har ännu inte undersökts fullt ut hos yngre läkare eller läkare. Genom att integrera ett SIT-program i regelbunden simuleringsträning syftar studien till att bedöma om det hjälper till att hantera stress och utföra bättre återupplivning. Denna bedömning kommer att ske via frågeformulär, pulsmätare och bedömning av klinisk prestation.

Studien kommer att vara öppen för yngre läkare och läkare som för närvarande praktiserar vid Royal Cornwall Hospital Trust och kommer att äga rum i Simulation Suite under en 6-månadersperiod.

Resultat kommer att förberedas för publicering och cirkuleras bland deltagarna

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudiedesign. Studiens mål är att få 40 deltagare i olika roller, alla sjukvårdspersonal vid NHS RCHT. Deltagarna kommer att bli ombedda att anmäla sig till en session som körs på ordinarie arbetstid på RCHT-simuleringssviten. Om deltagarna vill delta i studien, efter att ha gett sitt samtycke till projektet, kommer de att randomiseras till antingen interventionsarmen eller kontrollarmen.

Bästa praxis/kontroll är som följer

  1. 30 minuters undervisning om hantering av en drunkningspatient (eller liknande ämne, för att både kontroll och intervention upplever att de har haft undervisning av samma längd som den andra gruppen)
  2. 1-2 återupplivningssimuleringshändelser (samma scenario och uppgifter som i interventionsgruppen)

SIT-programmet/interventionen kommer att involvera

  1. 30 minuters utbildningsfas av förberedande information för att låta deltagarna begreppsualisera vilka typer av stressfaktorer de sannolikt kommer att möta och vilken roll stress spelar för prestation
  2. 30 minuters kompetensförvärv som kommer att involvera att lära deltagarna tekniker för att minska stress i simulerade återupplivningshändelser
  3. Inokulering genom tillämpning av förvärvade färdigheter i 1-2 återupplivningsscenarier

Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär både före och omedelbart efter slutet av varje scenario. Alla deltagare kommer att få sina hjärtfrekvenser övervakade under hela sessionen med tidpunkter korrelerade mot stressorer och tillämpning av stressreducerande tekniker

Alla deltagare kommer att ha samma uppsättning scenarier som involverar samma uppgifter. Prestanda vid individuella uppgifter (såsom kanylering, styrtrådsanpassning, EKG-tolkning, ABG-tolkning, återkallande av allergier, märkande av utrustningsfel) och övergripande prestanda kommer att bedömas av en oberoende, förblindad bedömare enligt ett förutbestämt poängschema med hjälp av videofilmer av varje scenario

Scenarier kommer att underlättas av förblindade forskare. Dessa facilitatorer kommer att vara medlemmar i simuleringsteamet. Under passets varaktighet kommer de att baseras på simuleringsrummet och inte delta i träningsmodulerna. De kommer inte att vara medvetna om om simuleringsdeltagare är en del av kontroll- eller interventionsgruppen. De kommer att få i uppdrag att köra simuleringsscenariot med konsekvens mellan deltagarna.

Dataanalys kommer att innefatta användning av MSExcel för att testa för statistiskt signifikanta skillnader i biomarkörer, självrapporterade poäng och oberoende, blindade bedömarpoäng. Alla resultat kommer att identifieras med hjälp av en anonym kod för varje deltagare som endast refererar till deras jobbroll och om de är i interventions- eller kontrollgruppen* (brickor kommer att bäras av deltagarna för identifiering).

*Detta kan behöva göras via en kod så att oberoende bedömare som tittar på videorna inte vet

Data, inklusive videor från simuleringssessionen, fotokopior av STAI-frågeformuläret och transkriberade hjärtfrekvensvärden kommer att lagras anonymt på RCHT-servern och inte kopieras till några personliga eller andra enheter. Den kommer endast att nås av mina primära forskare. Videor kommer att lagras i en separat mapp som den oberoende bedömaren kommer att ha tillgång till och fotokopior av deras betygsscheman kommer också att laddas upp till RCHT-servern. Alla pappersblanketter kommer att strimlas med hjälp av sjukhusets befintliga system för bortskaffande av konfidentiellt avfall

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla medicinska yrkesverksamma (junior läkare eller läkare associerade) som för närvarande arbetar del-/heltid på RCHT
  • En aktuell licens att öva
  • Vill gärna samtycka till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Alla som tar medicin som ändrar hjärtfrekvensen (t.ex. betablockerare)
  • Ovillig att samtycka till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stressympningsträning
Intervention Arm

SIT-programmet/interventionen kommer att involvera

  1. 30 minuters utbildningsfas av förberedande information för att låta deltagarna begreppsualisera vilka typer av stressfaktorer de sannolikt kommer att möta och vilken roll stress spelar för prestation
  2. 30 minuters kompetensförvärv som kommer att involvera diskussion om och lära deltagarna tekniker för att minska stress i simulerade återupplivningshändelser
  3. Inokulering genom tillämpning av förvärvade färdigheter i 1-2 återupplivningsscenarier
Aktiv komparator: Alternativ utbildning
Bästa praxis/kontroll
  1. 30 minuters undervisning om hantering av en drunknande patient (för att både kontroll och intervention uppfattar att de har haft undervisning av samma längd som den andra gruppen)
  2. 1-2 återupplivningssimuleringshändelser (samma scenario och uppgifter som i interventionsgruppen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 10 minuter under simuleringsscenariot
Skillnad i hjärtfrekvensvariabilitet under simulerade återupplivningshändelser (objektivt mått)
10 minuter under simuleringsscenariot
Skillnad i inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: STAI tar cirka 1 minut att slutföra och deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra det 5 minuter före och 5 minuter efter simuleringsevenemanget
Skillnad i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng före och efter återupplivningshändelser (subjektivt mått)
STAI tar cirka 1 minut att slutföra och deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra det 5 minuter före och 5 minuter efter simuleringsevenemanget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorkapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Skillnad i tid (sekunder) det tar att utföra en finmotorisk uppgift. Denna uppgift kommer att involvera införande av kateter på guidetråd under simulerad återupplivningshändelse
Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Kognitiv kapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Skillnad i tid (sekunder) det tar att utföra en kognitiv uppgift. Denna uppgift kommer att involvera tolkning av ett elektrokardiogram (EKG) eller arteriell blodgas (ABG) under simulerad återupplivningshändelse
Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Situationsmedvetenhetskapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Skillnad i tid (sekunder) det tar för att visa situationsmedvetenhet. Den här uppgiften kommer att involvera deltagare som känner igen ett enhetsfel, såsom att EKG-avledningar lossnar och förlust av EKG-spår under simulerad återupplivningshändelse
Deltagarna kommer att få 1 minut på sig att slutföra denna uppgift under simuleringsevenemanget, innan de uppmanas att gå vidare och fortsätta scenariot
Effektiviteten av återupplivning
Tidsram: En oberoende bedömare kommer att granska videor av simuleringshändelser inom 2 månader efter simuleringshändelsen. Varje simulering bör ta cirka 10 minuter
Skillnad i övergripande prestanda bedömd av oberoende expert. Experten kommer att bli ombedd att rangordna den övergripande effektiviteten av återupplivningen på en skala från 1 till 10 där 1 är helt ineffektiv återupplivning och 10 är helt effektiv återupplivning
En oberoende bedömare kommer att granska videor av simuleringshändelser inom 2 månader efter simuleringshändelsen. Varje simulering bör ta cirka 10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad stress vid verkliga återupplivningshändelser
Tidsram: 5 minuters frågeformulär genomfört mellan 1 och 3 månader efter träning och simuleringsevenemang
Skillnad i självrapporterad stress på jobbet efter simulerad återupplivningshändelse. Deltagarna kommer att uppmanas att rangordna sin nivå av stress/ångest på en skala från 1 till 10 i tre scenarier: förutseende av en verklig återupplivningshändelse, under en verklig återupplivningshändelse, efter en verklig återupplivningshändelse
5 minuters frågeformulär genomfört mellan 1 och 3 månader efter träning och simuleringsevenemang

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlade data kommer att delas generellt. Data på individnivå kommer endast att delas inom det primära forskarteamet och endast när det är absolut nödvändigt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera