Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op simulatie gebaseerd trainingsonderzoek naar stressinenting voor medische professionals in het VK (SITS)

20 november 2023 bijgewerkt door: Royal Cornwall Hospitals Trust

Voorbereiding op de stress van reanimatie: een gerandomiseerde controleproef van op simulatie gebaseerde stress-inentingstraining voor medische professionals in het VK

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te beoordelen van een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma voor stressinoculatie (SIT) voor artsen in opleiding en medewerkers van artsen. Het was algemeen bekend dat de klinische praktijk stressvol kan zijn, met name reanimatiegebeurtenissen. Wanneer beoefenaars gestrest zijn, worden ze minder klinisch effectief. Dit staat echter weinig in de weg van training over het omgaan met acute stress op de werkplek.

Stressinentingstraining is ingeburgerd in militaire en sporttraining, maar moet nog volledig worden onderzocht bij beginnende artsen of artsenmedewerkers. Door een SIT-programma te integreren in reguliere simulatietraining, wil de studie beoordelen of het helpt bij het beheersen van stress en het uitvoeren van betere reanimatie. Deze beoordeling vindt plaats via een vragenlijst, hartslagmeters en beoordeling van de klinische prestaties.

De studie staat open voor beginnende artsen en artsen-medewerkers die momenteel werkzaam zijn bij de Royal Cornwall Hospital Trust en zal plaatsvinden in de Simulation Suite gedurende een periode van 6 maanden.

De resultaten worden voorbereid voor publicatie en verspreid onder de deelnemers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde controle trial design. Het doel van de studie is om 40 deelnemers met verschillende rollen te krijgen, allemaal zorgprofessionals bij de NHS RCHT. Deelnemers wordt gevraagd zich aan te melden voor een sessie die in reguliere werkuren wordt uitgevoerd in de RCHT-simulatiesuite. Als deelnemers aan het onderzoek willen deelnemen, worden ze na toestemming voor het project gerandomiseerd naar de interventiearm of de controlearm.

Best practice/controle is als volgt

  1. 30 minuten lesgeven over het omgaan met een drenkelende patiënt (of een vergelijkbaar onderwerp, zodat zowel de controle als de interventie merken dat ze even lang les hebben gehad als de andere groep)
  2. 1-2 reanimatiesimulaties (zelfde scenario en taken als in de interventiegroep)

Het SIT-programma/interventie omvat

  1. Educatieve fase van 30 minuten met voorbereidende informatie om deelnemers in staat te stellen een beeld te vormen van de soorten stressfactoren waarmee ze waarschijnlijk te maken zullen krijgen en de rol van stress op de prestaties
  2. 30 minuten aan het verwerven van vaardigheden, waarbij deelnemers technieken worden aangeleerd om stress te verminderen bij gesimuleerde reanimatiegebeurtenissen
  3. Inenting door toepassing van verworven vaardigheden in 1-2 reanimatiescenario's

Alle deelnemers wordt gevraagd om een ​​State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst in te vullen, zowel voor als onmiddellijk na het einde van elk scenario. Alle deelnemers zullen hun hartslag gedurende de sessie laten controleren met timings gecorreleerd met stressoren en toepassing van technieken voor stressvermindering

Alle deelnemers hebben dezelfde reeks scenario's met dezelfde taken. Prestaties bij individuele taken (zoals canulatie, aanpassing van voerdraad, ECG-interpretatie, ABG-interpretatie, herinneren aan allergieën, opmerken van defecte apparatuur) en algehele prestatie zullen worden beoordeeld door een onafhankelijke, geblindeerde beoordelaar volgens een vooraf bepaald scoreschema met behulp van videobeelden van elk scenario

Scenario's worden gefaciliteerd door geblindeerde onderzoekers. Deze begeleiders zullen deel uitmaken van het simulatieteam. Voor de duur van de sessie zijn ze gebaseerd op de simulatieruimte en nemen ze niet deel aan de trainingsmodules. Ze zullen niet weten of simulatiedeelnemers deel uitmaken van de controle- of interventiegroep. Ze zullen worden belast met het uitvoeren van het simulatiescenario met consistentie tussen de deelnemers.

Gegevensanalyse omvat het gebruik van MSExcel om te testen op statistisch significante verschillen in biomarkers, zelfgerapporteerde scores en onafhankelijke, geblindeerde beoordelaarsscores. Alle resultaten worden geïdentificeerd met behulp van een anonieme code voor elke deelnemer die alleen verwijst naar hun functie en of ze deel uitmaken van de interventie- of controlegroep* (badges worden gedragen door deelnemers ter identificatie).

*dit moet mogelijk via een code gebeuren, zodat onafhankelijke beoordelaars die de video's bekijken het niet weten

Gegevens, waaronder video's van de simulatiesessie, fotokopieën van de STAI-vragenlijst en getranscribeerde hartslagwaarden, worden anoniem opgeslagen op de RCHT-server en niet gekopieerd naar persoonlijke of andere apparaten. Het is alleen toegankelijk voor mijn primaire onderzoekers. Video's worden opgeslagen in een aparte map waartoe de onafhankelijke beoordelaar toegang heeft en fotokopieën van hun cijferschema's worden ook geüpload naar de RCHT-server. Alle papieren formulieren worden vernietigd volgens het bestaande systeem van het ziekenhuis voor de verwijdering van vertrouwelijk afval

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke medische professional (junior arts of arts-medewerker) die momenteel parttime/fulltime bij RCHT werkt
  • Een huidige vergunning om te oefenen
  • Bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die medicijnen gebruikt die de hartslag wijzigen (bijv. bètablokkers)
  • Niet bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stressinentingstraining
Interventie Arm

Het SIT-programma/interventie omvat

  1. Educatieve fase van 30 minuten met voorbereidende informatie om deelnemers in staat te stellen een beeld te vormen van de soorten stressfactoren waarmee ze waarschijnlijk te maken zullen krijgen en de rol van stress op de prestaties
  2. 30 minuten aan het verwerven van vaardigheden, waarbij deelnemers technieken worden besproken en geleerd om stress te verminderen bij gesimuleerde reanimatiegebeurtenissen
  3. Inenting door toepassing van verworven vaardigheden in 1-2 reanimatiescenario's
Actieve vergelijker: Alternatieve opleiding
Best practice/controle
  1. 30 minuten lesgeven over het omgaan met een drenkelende patiënt (zodat zowel controle als interventie merken dat ze even lang les hebben gehad als de andere groep)
  2. 1-2 reanimatiesimulaties (zelfde scenario en taken als in de interventiegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens simulatiescenario
Verschil in hartslagvariabiliteit tijdens gesimuleerde reanimatiegebeurtenissen (objectieve meting)
10 minuten tijdens simulatiescenario
State-Trait Anxiety Inventarisatie Verschil
Tijdsspanne: STAI duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien en deelnemers wordt gevraagd om het 5 minuten voor en 5 minuten na het simulatie-evenement te voltooien
Verschil in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores voor en na reanimatiegebeurtenissen (subjectieve maatstaf)
STAI duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien en deelnemers wordt gevraagd om het 5 minuten voor en 5 minuten na het simulatie-evenement te voltooien

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische taakcapaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Verschil in tijd (seconden) nodig om een ​​fijnmotorische taak uit te voeren. Deze taak omvat het inbrengen van een katheter op de voerdraad tijdens een gesimuleerde reanimatie
Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Cognitieve capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Verschil in tijd (seconden) nodig om een ​​cognitieve taak uit te voeren. Deze taak omvat het interpreteren van een elektrocardiogram (ECG) of arterieel bloedgas (ABG) tijdens een gesimuleerde reanimatiegebeurtenis
Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Situationeel bewustzijnsvermogen
Tijdsspanne: Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Verschil in tijd (seconden) nodig om situationeel bewustzijn aan te tonen. Bij deze taak moeten deelnemers een apparaatstoring herkennen, zoals losraken van ECG-leads en verlies van ECG-tracering tijdens gesimuleerde reanimatiegebeurtenis
Deelnemers krijgen 1 minuut om deze taak te voltooien tijdens het simulatie-evenement, voordat ze worden gevraagd om verder te gaan en het scenario voort te zetten
Effectiviteit van reanimatie
Tijdsspanne: Een onafhankelijke beoordelaar beoordeelt de video's van simulatie-evenementen binnen 2 maanden na het simulatie-evenement. Elke simulatie duurt ongeveer 10 minuten
Verschil in algehele prestatie zoals beoordeeld door een onafhankelijke deskundige. De expert zal worden gevraagd om de algehele effectiviteit van de reanimatie te rangschikken op een schaal van 1 tot 10 waarbij 1 volledig ineffectieve reanimatie is en 10 volledig effectieve reanimatie
Een onafhankelijke beoordelaar beoordeelt de video's van simulatie-evenementen binnen 2 maanden na het simulatie-evenement. Elke simulatie duurt ongeveer 10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde stress bij echte reanimatiegebeurtenissen
Tijdsspanne: Vragenlijst van 5 minuten, afgenomen tussen 1 en 3 maanden na het trainings- en simulatie-evenement
Verschil in zelfgerapporteerde stress op het werk na gesimuleerde reanimatie. Deelnemers wordt gevraagd om hun niveau van stress/angst te rangschikken op een schaal van 1 tot 10 in drie scenario's: anticipatie op een echte reanimatiegebeurtenis, tijdens een echte reanimatiegebeurtenis, na een echte reanimatiegebeurtenis
Vragenlijst van 5 minuten, afgenomen tussen 1 en 3 maanden na het trainings- en simulatie-evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens zullen algemeen worden gedeeld. Gegevens op individueel niveau worden alleen gedeeld binnen het primaire onderzoeksteam en alleen wanneer dit strikt noodzakelijk is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren