英国の医療専門家向けのシミュレーションベースのストレス予防接種トレーニング研究 (SITS)
蘇生のストレスの準備: 英国の医療専門家のためのシミュレーションに基づくストレス予防接種トレーニングのランダム化比較試験
この研究は、シミュレーションベースのストレス接種トレーニング (SIT) プログラムの有効性を評価するためのものです。 臨床診療、特に蘇生イベントがストレスになる可能性があることはよく知られていました。 開業医がストレスを受けると、臨床効果が低下します。 しかし、これは職場での急性ストレスを管理する方法についてのトレーニングにはほとんど影響しません。
ストレス接種トレーニングは、軍事およびスポーツトレーニングで確立されていますが、ジュニアドクターまたは医師アソシエートではまだ完全に研究されていません. SIT プログラムを定期的なシミュレーション トレーニングに統合することで、この研究はストレスの管理と蘇生の改善に役立つかどうかを評価することを目的としています。 この評価は、アンケート、心拍数モニター、および臨床成績の判断によって行われます。
この研究は、現在ロイヤル コーンウォール ホスピタル トラストで勤務している若手医師および医師の仲間を対象とし、シミュレーション スイートで 6 か月にわたって実施されます。
結果は出版のために準備され、参加者間で配布されます
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化対照試験デザインです。 研究の目的は、NHS RCHT のすべての医療専門家である、さまざまな役割の 40 人の参加者を獲得することです。 参加者は、RCHT シミュレーション スイートで通常の勤務時間内に実行されるセッションにサインアップするよう求められます。 参加者が研究への参加を希望する場合、プロジェクトに同意した後、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
ベストプラクティス/コントロールは次のとおりです
- 溺れている患者の管理に関する 30 分間の指導 (または同様のトピック。対照と介入の両方が、他のグループと同じ長さの指導を受けたと認識するため)
- 1 ~ 2 回の蘇生シミュレーション イベント (介入グループと同じシナリオとタスク)
SITプログラム/介入には以下が含まれます
- 参加者が直面する可能性のあるストレッサーの種類とパフォーマンスに対するストレスの役割を概念化できるようにするための準備情報の 30 分間の教育フェーズ
- 模擬蘇生イベントでストレスを軽減するための技術を参加者に教える 30 分間のスキル習得
- 1 ~ 2 回の蘇生シナリオで習得したスキルを適用することによる接種
すべての参加者は、各シナリオの終了前と終了直後の両方で、状態特性不安インベントリー (STAI) アンケートに記入するよう求められます。
すべての参加者は、同じタスクを含む同じ一連のシナリオを持ちます。 個々のタスク(カニューレ挿入、ガイドワイヤーフィッティング、ECG 解釈、ABG 解釈、アレルギーのリコール、機器の故障の通知など)のパフォーマンスと全体的なパフォーマンスは、ビデオ映像を使用して事前に決定されたスコアスキームに従って、独立した盲検化された評価者によって評価されます各シナリオ
シナリオは、盲目の研究者によって促進されます。 これらのファシリテーターは、シミュレーション チームのメンバーになります。 セッションの期間中、彼らはシミュレーション ルームに基づいており、トレーニング モジュールには参加しません。 彼らは、シミュレーションの参加者がコントロール グループまたは介入グループの一部であるかどうかを知りません。 彼らは、参加者間で一貫したシミュレーション シナリオを実行する任務を負います。
データ分析には、MSExcel を使用して、バイオマーカー、自己申告スコア、および独立した盲検化された評価者スコアの統計的に有意な差をテストすることが含まれます。 すべての結果は、参加者ごとに匿名コードを使用して識別されます。このコードは、参加者の役割と、介入グループまたは対照グループに属しているかどうかのみを参照します* (識別のために参加者はバッジを着用します)。
*これは、ビデオを見ている独立した評価者が知らないように、コードを介して行う必要がある場合があります
シミュレーション セッションのビデオ、STAI アンケートのコピー、記録された心拍数などのデータは、RCHT サーバーに匿名で保存され、個人のデバイスやその他のデバイスにコピーされることはありません。 私の主な研究者のみがアクセスできます。 ビデオは、独立した評価者がアクセスできる別のフォルダーに保存され、評価スキームのコピーも RCHT サーバーにアップロードされます。 すべての紙のフォームは、病院の既存の機密廃棄物処理システムを使用してシュレッダーにかけられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cornwall
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Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
- Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在 RCHT でパートタイムまたはフルタイムで働いている医療専門家 (ジュニア ドクターまたはドクター アソシエイト)
- 練習するための現在のライセンス
- -研究への参加に同意する意思がある
除外基準:
- 心拍数を調節する薬(ベータブロッカーなど)を服用している人
- -研究への参加に同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ストレス予防接種トレーニング
介入アーム
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SITプログラム/介入には以下が含まれます
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アクティブコンパレータ:代替トレーニング
ベストプラクティス/コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠:シミュレーション シナリオ中の 10 分間
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シミュレートされた蘇生イベント中の心拍数変動の違い (客観的尺度)
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シミュレーション シナリオ中の 10 分間
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状態特性不安在庫差
時間枠:STAI の所要時間は約 1 分で、参加者はシミュレーション イベントの 5 分前と 5 分後に完了するよう求められます。
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蘇生イベント前後の状態特性不安インベントリ(STAI)スコアの差(主観的尺度)
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STAI の所要時間は約 1 分で、参加者はシミュレーション イベントの 5 分前と 5 分後に完了するよう求められます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠:参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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細かい運動タスクを実行するのにかかる時間 (秒) の差。
このタスクには、シミュレートされた蘇生イベント中にガイドワイヤーにカテーテルを挿入することが含まれます
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参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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認知能力
時間枠:参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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認知タスクの実行にかかった時間 (秒) の差。
このタスクには、シミュレートされた蘇生イベント中の心電図 (ECG) または動脈血ガス (ABG) の解釈が含まれます。
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参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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状況認識能力
時間枠:参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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状況認識を示すのにかかった時間 (秒) の差。
このタスクには、シミュレートされた蘇生イベント中の ECG リードの取り外しや ECG トレースの損失などのデバイス障害を認識する参加者が含まれます。
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参加者は、シミュレーション イベント中にこのタスクを完了するために 1 分間与えられた後、先に進んでシナリオを続行するよう求められます。
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蘇生の有効性
時間枠:シミュレーション イベントから 2 か月以内に、独立した評価者がシミュレーション イベントのビデオをレビューします。各シミュレーションは約 10 分続く必要があります
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独立した専門家によって評価された全体的なパフォーマンスの違い。
専門家は、蘇生の全体的な有効性を 1 から 10 のスケールでランク付けするよう求められます。1 は完全に効果のない蘇生であり、10 は完全に有効な蘇生です。
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シミュレーション イベントから 2 か月以内に、独立した評価者がシミュレーション イベントのビデオをレビューします。各シミュレーションは約 10 分続く必要があります
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の蘇生イベントにおける自己申告のストレス
時間枠:トレーニングおよびシミュレーション イベントの 1 ~ 3 か月後に実施される 5 分間のアンケート
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シミュレートされた蘇生イベント後の職場での自己申告ストレスの差。
参加者は、次の 3 つのシナリオでストレス/不安のレベルを 1 から 10 のスケールでランク付けするよう求められます: 実際の蘇生イベントの予想、実際の蘇生イベント中、実際の蘇生イベントの後
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トレーニングおよびシミュレーション イベントの 1 ~ 3 か月後に実施される 5 分間のアンケート
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lewis Connolly, MBChB, FRSA、National Health Service (NHS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス予防接種トレーニングの臨床試験
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University College, LondonUniversity of Roehampton完了うつ | ストレス、心理 | 不安
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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VA Office of Research and Development募集
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ