Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringsbasert stressinokulasjonsopplæringsstudie for medisinske fagfolk i Storbritannia (SITS)

20. november 2023 oppdatert av: Royal Cornwall Hospitals Trust

Forberedelse for stress ved gjenopplivning: En randomisert kontrollforsøk med simuleringsbasert stressinokulasjonsopplæring for medisinske fagfolk i Storbritannia

Denne studien skal vurdere effektiviteten til et simuleringsbasert stressinokulasjonsopplæringsprogram (SIT) for yngre leger og leger. Det var velkjent at klinisk praksis kan være stressende, spesielt gjenopplivningshendelser. Når utøvere er stresset, blir de mindre klinisk effektive. Dette er imidlertid lite i veien for opplæring i hvordan man kan håndtere akutt stress på arbeidsplassen.

Stressinokuleringstrening er etablert innen militær- og idrettstrening, men er ennå ikke undersøkt fullt ut hos yngre leger eller leger. Ved å integrere et SIT-program i vanlig simuleringstrening, har studien som mål å vurdere om det hjelper med å håndtere stress og utføre bedre gjenopplivning. Denne vurderingen vil være via spørreskjema, pulsmålere og vurdering av klinisk ytelse.

Studien vil være åpen for yngre leger og leger medarbeidere som for tiden praktiserer ved Royal Cornwall Hospital Trust og vil finne sted i Simulation Suite over en 6 måneders periode.

Resultatene vil bli klargjort for publisering og sirkulert blant deltakerne

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollforsøksdesign. Målet med studien er å skaffe 40 deltakere med varierte roller, alle helsepersonell ved NHS RCHT. Deltakerne vil bli bedt om å melde seg på en økt som kjøres i vanlig arbeidstid på RCHT-simuleringssuiten. Dersom deltakerne ønsker å delta i studien, etter å ha fått samtykke til prosjektet, vil de bli randomisert til enten intervensjonsarmen eller kontrollarmen.

Beste praksis/kontroll er som følger

  1. 30 minutter undervisning om håndtering av en druknende pasient (eller lignende tema, slik at både kontroll og intervensjon oppfatter at de har hatt undervisning av samme lengde som den andre gruppen)
  2. 1-2 gjenopplivingssimuleringshendelser (samme scenario og oppgaver som i intervensjonsgruppen)

SIT-programmet/intervensjonen vil involvere

  1. 30 minutters opplæringsfase med forberedende informasjon for å la deltakerne konseptualisere hvilke typer stressfaktorer de sannsynligvis vil møte og hvilken rolle stress har på ytelse
  2. 30 minutter med ferdighetstilegnelse som vil innebære å lære deltakerne teknikker for å redusere stress i simulerte gjenopplivningshendelser
  3. Inokulering gjennom bruk av ervervede ferdigheter i 1-2 gjenopplivingsscenarier

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema både før og umiddelbart etter slutten av hvert scenario. Alle deltakere vil få overvåket hjertefrekvensene sine gjennom økten med tidspunkter korrelert mot stressfaktorer og bruk av stressreduksjonsteknikker

Alle deltakere vil ha samme sett med scenarier som involverer de samme oppgavene. Ytelse ved individuelle oppgaver (som kanylering, tilpasning av guidewire, EKG-tolkning, ABG-tolkning, gjenkalling av allergier, merking av utstyrssvikt) og generell ytelse vil bli vurdert av en uavhengig, blindet bedømmer i henhold til et forhåndsbestemt poengskjema ved bruk av videoopptak av hvert scenario

Scenarier vil bli tilrettelagt av blindede forskere. Disse tilretteleggerne vil være medlemmer av simuleringsteamet. I løpet av økten vil de være basert på simuleringsrommet og ikke ta del i treningsmodulene. De vil ikke være klar over om simuleringsdeltakere er en del av kontroll- eller intervensjonsgruppen. De vil få i oppgave å kjøre simuleringsscenariet med konsistens på tvers av deltakerne.

Dataanalyse vil inkludere bruk av MSExcel for å teste for statistisk signifikante forskjeller i biomarkører, selvrapporterte skårer og uavhengige, blindede bedømmerskårer. Alle resultater vil bli identifisert ved å bruke en anonym kode for hver deltaker som kun vil referere til deres jobbrolle og om de er i intervensjons- eller kontrollgruppen* (merker vil bli båret av deltakerne for identifikasjon).

*Dette må kanskje gjøres via en kode, slik at uavhengige bedømmere som ser på videoene ikke vet det

Data, inkludert videoer fra simuleringsøkten, fotokopier av STAI-spørreskjemaet og transkriberte hjertefrekvensverdier vil bli lagret anonymt på RCHT-serveren og ikke kopiert til noen personlige eller andre enheter. Det vil kun være tilgjengelig for mine primærforskere. Videoer vil bli lagret i en egen mappe som den uavhengige bedømmeren vil ha tilgang til, og fotokopier av deres karakterskjemaer vil også bli lastet opp til RCHT-serveren. Alle papirskjemaer vil bli makulert ved bruk av sykehusets eksisterende system for deponering av konfidensielt avfall

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver medisinsk fagperson (junior leger eller leger medarbeidere) som for tiden jobber del-/heltid ved RCHT
  • En gjeldende lisens til å praktisere
  • Villig til å samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som tar en medisin som endrer hjertefrekvensen (f.eks. betablokkere)
  • Uvillig til å samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stressinokulasjonstrening
Intervensjonsarm

SIT-programmet/intervensjonen vil involvere

  1. 30 minutters opplæringsfase med forberedende informasjon for å la deltakerne konseptualisere hvilke typer stressfaktorer de sannsynligvis vil møte og hvilken rolle stress har på ytelse
  2. 30 minutter med tilegnelse av ferdigheter som vil involvere diskusjon av og lære deltakerne teknikker for å redusere stress i simulerte gjenopplivningshendelser
  3. Inokulering gjennom bruk av ervervede ferdigheter i 1-2 gjenopplivingsscenarier
Aktiv komparator: Alternativ trening
Beste praksis/kontroll
  1. 30 minutters undervisning om håndtering av en druknende pasient (for at både kontroll og intervensjon skal oppfatte at de har hatt undervisning av samme lengde som den andre gruppen)
  2. 1-2 gjenopplivingssimuleringshendelser (samme scenario og oppgaver som i intervensjonsgruppen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 10 minutter under simuleringsscenario
Forskjell i hjertefrekvensvariasjon under simulerte gjenopplivningshendelser (objektivt mål)
10 minutter under simuleringsscenario
Inventarforskjell for tilstandstrekk angst
Tidsramme: STAI tar omtrent 1 minutt å fullføre og deltakerne vil bli bedt om å fullføre det 5 minutter før og 5 minutter etter simuleringsarrangementet
Forskjell i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score før og etter gjenopplivingshendelser (subjektivt mål)
STAI tar omtrent 1 minutt å fullføre og deltakerne vil bli bedt om å fullføre det 5 minutter før og 5 minutter etter simuleringsarrangementet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoroppgavekapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Forskjell i tid (sekunder) det tar å utføre en finmotorisk oppgave. Denne oppgaven vil involvere innføring av kateter på guidewire under simulert gjenopplivningshendelse
Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Kognitiv kapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Forskjell i tid (sekunder) det tar å utføre en kognitiv oppgave. Denne oppgaven vil innebære å tolke et elektrokardiogram (EKG) eller arteriell blodgass (ABG) under simulert gjenopplivningshendelse
Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Situasjonsbevissthet
Tidsramme: Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Forskjell i tid (sekunder) tatt for å demonstrere situasjonsbevissthet. Denne oppgaven vil involvere deltakere som gjenkjenner en enhetsfeil som løsgjøring av EKG-ledninger og tap av EKG-spor under simulert gjenopplivningshendelse
Deltakerne vil få 1 minutt til å fullføre denne oppgaven under simuleringsarrangementet, før de blir bedt om å gå videre og fortsette scenariet
Effektiviteten av gjenoppliving
Tidsramme: En uavhengig bedømmer vil gjennomgå videoene av simuleringshendelser innen 2 måneder etter simuleringshendelsen. Hver simulering bør vare rundt 10 minutter
Forskjell i total ytelse vurdert av uavhengig ekspert. Eksperten vil bli bedt om å rangere den generelle effektiviteten av gjenopplivingen på en skala fra 1 til 10 der 1 er fullstendig ineffektiv gjenoppliving og 10 er fullstendig effektiv gjenoppliving
En uavhengig bedømmer vil gjennomgå videoene av simuleringshendelser innen 2 måneder etter simuleringshendelsen. Hver simulering bør vare rundt 10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert stress ved reelle gjenopplivningshendelser
Tidsramme: 5 minutters spørreskjema utført mellom 1 og 3 måneder etter trening og simuleringshendelse
Forskjell i selvrapportert stress på jobb etter simulert gjenopplivningshendelse. Deltakerne vil bli bedt om å rangere nivået av stress/angst på en skala fra 1 til 10 i tre scenarier: påvente av en reell gjenopplivningshendelse, under en reell gjenopplivningshendelse, etter en reell gjenopplivningshendelse
5 minutters spørreskjema utført mellom 1 og 3 måneder etter trening og simuleringshendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlede data vil bli delt generelt. Data på individnivå vil kun deles innenfor primærforskerteamet og kun når det er strengt nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Stressinokulasjonstrening

3
Abonnere