Estudio de entrenamiento de inoculación de estrés basado en simulación para profesionales médicos del Reino Unido (SITS)
Preparación para el estrés de la reanimación: un ensayo de control aleatorizado de entrenamiento de inoculación de estrés basado en simulación para profesionales médicos del Reino Unido
Este estudio es para evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento de inoculación de estrés basado en simulación (SIT) para médicos jóvenes y médicos asociados. Era bien sabido que la práctica clínica puede ser estresante, particularmente los eventos de reanimación. Cuando los profesionales están estresados, se vuelven menos efectivos clínicamente. Sin embargo, esto es poco en el camino de la capacitación sobre cómo manejar el estrés agudo en el lugar de trabajo.
El entrenamiento de vacunación contra el estrés está establecido en el entrenamiento militar y deportivo, pero aún no se ha investigado completamente en médicos jóvenes o asociados médicos. Al integrar un programa SIT en el entrenamiento de simulación regular, el estudio tiene como objetivo evaluar si ayuda a controlar el estrés y realizar una mejor reanimación. Esta evaluación será a través de cuestionario, pulsómetros y juicio de desempeño clínico.
El estudio estará abierto a médicos jóvenes y médicos asociados que actualmente ejercen en el Royal Cornwall Hospital Trust y se llevará a cabo en Simulation Suite durante un período de 6 meses.
Los resultados se prepararán para su publicación y se distribuirán entre los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de ensayo de control aleatorio. El objetivo del estudio es obtener 40 participantes de roles variados, todos profesionales de la salud en el NHS RCHT. Se les pedirá a los participantes que se inscriban en una sesión que se llevará a cabo durante el horario laboral habitual en la suite de simulación RCHT. Si los participantes desean participar en el estudio, después de recibir su consentimiento para el proyecto, serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención o al brazo de control.
La mejor práctica/control es la siguiente
- 30 minutos de docencia sobre manejo de paciente ahogado (o tema similar, para que tanto control como intervención perciban que han tenido docencia de la misma duración que el otro grupo)
- 1-2 eventos de simulación de reanimación (mismo escenario y tareas que en el grupo de intervención)
El programa/intervención SIT implicará
- Fase educativa de 30 minutos de información preparatoria para permitir a los participantes conceptualizar los tipos de factores estresantes que probablemente enfrentarán y el papel del estrés en el desempeño.
- 30 minutos de adquisición de habilidades que implicarán enseñar a los participantes técnicas para reducir el estrés en eventos de reanimación simulados
- Inoculación mediante la aplicación de las habilidades adquiridas en 1-2 escenarios de reanimación
Se les pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) tanto antes como inmediatamente después del final de cada escenario Se controlará la frecuencia cardíaca de todos los participantes durante la sesión con tiempos correlacionados con los factores estresantes y la aplicación de técnicas de reducción del estrés
Todos los participantes tendrán el mismo conjunto de escenarios que involucran las mismas tareas. El desempeño en tareas individuales (como canulación, colocación de cables guía, interpretación de ECG, interpretación de ABG, recordatorio de alergias, detección de fallas en el equipo) y el desempeño general serán evaluados por evaluadores ciegos e independientes de acuerdo con un esquema de puntaje predeterminado usando secuencias de video de cada escenario
Los escenarios serán facilitados por investigadores ciegos. Estos facilitadores serán miembros del equipo de simulación. Durante la duración de la sesión, estarán basados en la sala de simulación y no participarán en los módulos de formación. No sabrán si los participantes de la simulación son parte del grupo de control o de intervención. Tendrán la tarea de ejecutar el escenario de simulación con coherencia entre los participantes.
El análisis de datos incluirá el uso de MSExcel para probar diferencias estadísticamente significativas en biomarcadores, puntajes autoinformados y puntajes de evaluadores ciegos e independientes. Todos los resultados se identificarán mediante el uso de un código anónimo para cada participante que hará referencia solo a su puesto de trabajo y si están en el grupo de intervención o control* (los participantes llevarán insignias para su identificación).
*es posible que esto deba hacerse a través de un código para que los evaluadores independientes que miran los videos no lo sepan
Los datos, incluidos los videos de la sesión de simulación, las fotocopias del cuestionario STAI y los valores de frecuencia cardíaca transcritos, se almacenarán de forma anónima en el servidor RCHT y no se copiarán en ningún dispositivo personal o de otro tipo. Solo se accederá a mis investigadores principales. Los videos se almacenarán en una carpeta separada a la que tendrá acceso el evaluador independiente y también se cargarán fotocopias de sus esquemas de calificación en el servidor RCHT. Todos los formularios en papel se triturarán utilizando el sistema existente del hospital para la eliminación de desechos confidenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier profesional médico (médicos junior o médicos asociados) que actualmente trabaja a tiempo parcial o completo en RCHT
- Una licencia actual para practicar
- Dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que tome un medicamento que modifique la frecuencia cardíaca (por ejemplo, betabloqueantes)
- No estar dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de inoculación de estrés
Brazo de intervención
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El programa/intervención SIT implicará
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Comparador activo: Entrenamiento Alternativo
Mejores prácticas/control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 minutos durante el escenario de simulación
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Diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante eventos de reanimación simulados (medida objetiva)
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10 minutos durante el escenario de simulación
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Diferencia del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado
Periodo de tiempo: STAI tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se les pedirá a los participantes que lo completen 5 minutos antes y 5 minutos después del evento de simulación
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Diferencia en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de los eventos de reanimación (medida subjetiva)
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STAI tarda aproximadamente 1 minuto en completarse y se les pedirá a los participantes que lo completen 5 minutos antes y 5 minutos después del evento de simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de tareas motoras
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Diferencia en el tiempo (segundos) necesarios para realizar una tarea de motricidad fina.
Esta tarea implicará la inserción de un catéter en el cable guía durante un evento de reanimación simulado.
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Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Capacidad cognitiva
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Diferencia en el tiempo (segundos) que se tarda en realizar una tarea cognitiva.
Esta tarea implicará la interpretación de un electrocardiograma (ECG) o gasometría arterial (ABG) durante un evento de reanimación simulado.
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Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Capacidad de conciencia situacional
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Diferencia en el tiempo (segundos) necesarios para demostrar la conciencia situacional.
Esta tarea implicará que los participantes reconozcan una falla del dispositivo, como el desprendimiento de los cables de ECG y la pérdida de la traza de ECG durante un evento de reanimación simulado.
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Los participantes tendrán 1 minuto para completar esta tarea durante el evento de simulación, antes de que se les pida que avancen y continúen con el escenario.
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Eficacia de la reanimación
Periodo de tiempo: Un evaluador independiente revisará los videos de los eventos de simulación dentro de los 2 meses posteriores al evento de simulación. Cada simulación debe durar alrededor de 10 minutos.
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Diferencia en el desempeño general según la evaluación de un experto independiente.
Se le pedirá al experto que califique la efectividad general de la reanimación en una escala del 1 al 10, donde 1 es una reanimación totalmente ineficaz y 10 es una reanimación totalmente eficaz.
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Un evaluador independiente revisará los videos de los eventos de simulación dentro de los 2 meses posteriores al evento de simulación. Cada simulación debe durar alrededor de 10 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés autoinformado en eventos reales de reanimación
Periodo de tiempo: Cuestionario de 5 minutos realizado entre 1 y 3 meses después del evento de capacitación y simulación
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Diferencia en el estrés autoinformado en el trabajo después de un evento de reanimación simulado.
Se les pedirá a los participantes que clasifiquen su nivel de estrés/ansiedad en una escala del 1 al 10 en tres escenarios: anticipación de un evento de reanimación real, durante un evento de reanimación real, después de un evento de reanimación real
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Cuestionario de 5 minutos realizado entre 1 y 3 meses después del evento de capacitación y simulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.RCHT.86
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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