Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuva stressirokotuskoulutustutkimus Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteen ammattilaisille (SITS)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Royal Cornwall Hospitals Trust

Valmistautuminen elvytysstressiin: Satunnaistettu kontrollikoe simulaatiopohjaisesta stressirokotuskoulutuksesta Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteen ammattilaisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nuorempien lääkäreiden ja lääkäreiden avustajien simulaatiopohjaisen stressirokotuskoulutusohjelman (SIT) tehokkuutta. Tiedettiin hyvin, että kliininen toiminta voi olla stressaavaa, erityisesti elvytystapahtumat. Kun lääkärit ovat stressaantuneita, heistä tulee vähemmän tehokkaita kliinisesti. Tämä on kuitenkin vain vähän koulutusta akuutin stressin hallitsemiseksi työpaikalla.

Stressirokotuskoulutus on perustettu sotilas- ja urheilukoulutukseen, mutta sitä ei ole vielä tutkittu täysin nuorempien lääkäreiden tai lääkäreiden kanssa. Integroimalla SIT-ohjelman säännölliseen simulaatioharjoitteluun tutkimuksessa pyritään arvioimaan, auttaako se stressinhallinnassa ja parempaan elvytystoimiin. Tämä arviointi tehdään kyselylomakkeen, sykemittarien ja kliinisen suorituskyvyn arvioinnin avulla.

Tutkimus on avoin nuorille lääkäreille ja lääkäreille, jotka työskentelevät parhaillaan Royal Cornwall Hospital Trustissa, ja se suoritetaan Simulation Suitessa kuuden kuukauden ajan.

Tulokset valmistellaan julkaistavaksi ja jaetaan osallistujien kesken

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on saada 40 osallistujaa erilaisiin rooleihin, kaikki terveydenhuollon ammattilaisia ​​NHS RCHT:ssa. Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan normaaliin työaikaan suoritettavaan istuntoon RCHT-simulaatiosarjassa. Jos osallistujat haluavat osallistua tutkimukseen saatuaan suostumuksen hankkeeseen, heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Paras käytäntö/valvonta on seuraava

  1. 30 minuuttia opetusta hukkuvan potilaan hoidosta (tai vastaavasta aiheesta, jotta sekä kontrolli että interventio ymmärtävät, että heillä on ollut saman pituista opetusta kuin toisella ryhmällä)
  2. 1-2 elvytyssimulaatiotapahtumaa (sama skenaario ja tehtävät kuin interventioryhmässä)

SIT-ohjelma/interventio sisältää

  1. 30 minuutin koulutusvaihe valmistavaa tietoa, jonka avulla osallistujat voivat hahmottaa stressitekijöitä, joita he todennäköisesti kohtaavat, ja stressin roolia suorituskyvyssä
  2. 30 minuuttia taitojen hankkimista, johon kuuluu tekniikoiden opettaminen osallistujille stressin vähentämiseksi simuloiduissa elvytystapahtumissa
  3. Rokotus soveltamalla hankittuja taitoja 1-2 elvytysskenaariossa

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kysely sekä ennen kunkin skenaarion päättymistä että välittömästi sen jälkeen. Kaikkien osallistujien sykettä seurataan koko istunnon ajan stressitekijöiden ja stressinvähentämistekniikoiden kanssa korreloivan ajoituksen avulla.

Kaikilla osallistujilla on samat skenaariot, jotka sisältävät samoja tehtäviä. Suorituskykyä yksittäisissä tehtävissä (kuten kanylointi, ohjauslangan sovitus, EKG-tulkinta, ABG-tulkinta, allergioiden palauttaminen, laitevian havaitseminen) ja kokonaissuorituskykyä arvioivat riippumattomat, sokeat arvioijat ennalta määritellyn pisteytyksen mukaisesti käyttämällä videomateriaalia jokainen skenaario

Skenaarioita helpottavat sokeat tutkijat. Nämä ohjaajat ovat simulaatioryhmän jäseniä. Istunnon ajan he perustuvat simulaatiohuoneeseen eivätkä osallistu koulutusmoduuleihin. He eivät tiedä, kuuluvatko simulaatioon osallistujat kontrolli- tai interventioryhmään. Heidän tehtävänä on ajaa simulaatioskenaariota johdonmukaisesti kaikkien osallistujien kesken.

Tietojen analysointiin kuuluu MSExcelin käyttäminen tilastollisesti merkittävien erojen testaamiseen biomarkkereissa, itse raportoiduissa pisteissä ja riippumattomien, sokettujen arvioijien pisteissä. Kaikki tulokset tunnistetaan käyttämällä anonyymiä koodia jokaiselle osallistujalle, joka viittaa vain hänen työtehtäväänsä ja siihen, kuuluvatko he interventio- vai kontrolliryhmään* (osallistujat käyttävät merkkejä tunnistamista varten).

*Tämä on ehkä tehtävä koodin avulla, jotta videoita katsovat riippumattomat arvioijat eivät tiedä

Tiedot, mukaan lukien simulaatioistunnon videot, STAI-kyselylomakkeen valokopiot ja litteroidut sykearvot tallennetaan nimettömästi RCHT-palvelimelle, eikä niitä kopioida henkilökohtaisiin tai muihin laitteisiin. Se on vain ensisijaisten tutkijoideni käytettävissä. Videot tallennetaan erilliseen kansioon, johon riippumattomalla arvioijalla on pääsy, ja valokopiot heidän pisteytyskaavioistaan ​​ladataan myös RCHT-palvelimelle. Kaikki paperilomakkeet murskataan käyttämällä sairaalan olemassa olevaa luottamuksellisen jätteen hävitysjärjestelmää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Post-Graduate Centre, Royal Cornwall Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteen ammattilaiset (nuoremmat lääkärit tai lääkäreiden työntekijät), jotka työskentelevät tällä hetkellä osa- tai kokopäiväisesti RCHT:ssa
  • Nykyinen harjoitteluoikeus
  • Valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka käyttää lääkkeitä, jotka muuttavat sykettä (esim. beetasalpaajat)
  • Ei halua suostua osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressirokotuskoulutus
Intervention Arm

SIT-ohjelma/interventio sisältää

  1. 30 minuutin koulutusvaihe valmistavaa tietoa, jonka avulla osallistujat voivat hahmottaa stressitekijöitä, joita he todennäköisesti kohtaavat, ja stressin roolia suorituskyvyssä
  2. 30 minuuttia taitojen hankkimista, joka sisältää keskustelua osallistujille ja opettaa osallistujille tekniikoita stressin vähentämiseksi simuloiduissa elvytystapahtumissa
  3. Rokotus soveltamalla hankittuja taitoja 1-2 elvytysskenaariossa
Active Comparator: Vaihtoehtoinen koulutus
Paras käytäntö/valvonta
  1. 30 minuuttia hukkuvan potilaan hoitoa koskevaa opetusta (jotta sekä kontrolli että interventio ymmärtävät, että heillä on ollut saman pituista opetusta kuin toisella ryhmällä)
  2. 1-2 elvytyssimulaatiotapahtumaa (sama skenaario ja tehtävät kuin interventioryhmässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia simulaatioskenaarion aikana
Ero sykkeen vaihtelussa simuloitujen elvytystapahtumien aikana (objektiivinen mitta)
10 minuuttia simulaatioskenaarion aikana
Tilan ja piirteen ahdistuneisuuskartoituksen ero
Aikaikkuna: STAI:n suorittaminen kestää noin minuutin ja osallistujia pyydetään suorittamaan se 5 minuuttia ennen simulaatiotapahtumaa ja 5 minuuttia sen jälkeen
Ero State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteissä ennen ja jälkeen elvytystapahtumia (subjektiivinen mitta)
STAI:n suorittaminen kestää noin minuutin ja osallistujia pyydetään suorittamaan se 5 minuuttia ennen simulaatiotapahtumaa ja 5 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin tehtäväkapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Ero ajassa (sekunnissa), joka kuluu hienomotorisen tehtävän suorittamiseen. Tämä tehtävä sisältää katetrin asettamisen ohjausvaijeriin simuloidun elvytystapahtuman aikana
Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Ero ajassa (sekunneissa), joka kuluu kognitiivisen tehtävän suorittamiseen. Tämä tehtävä sisältää elektrokardiogrammin (EKG) tai valtimoverikaasun (ABG) tulkinnan simuloidun elvytystapahtuman aikana
Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Tilannetietoisuus
Aikaikkuna: Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Tilannetietoisuuden osoittamiseen käytetty aika (sekunti). Tässä tehtävässä osallistujat tunnistavat laitevian, kuten EKG-johtojen irtoamisen ja EKG-jäljen katoamisen simuloidun elvytystapahtuman aikana.
Osallistujille annetaan 1 minuutti tämän tehtävän suorittamiseen simulaatiotapahtuman aikana, ennen kuin heitä pyydetään jatkamaan skenaariota
Elvytyksen tehokkuus
Aikaikkuna: Riippumaton arvioija tarkistaa simulaatiotapahtumien videot 2 kuukauden sisällä simulaatiotapahtumasta. Jokaisen simulaation tulisi kestää noin 10 minuuttia
Ero kokonaissuorituskyvyssä riippumattoman asiantuntijan arvioimana. Asiantuntijaa pyydetään luokittelemaan elvytystoimen kokonaistehokkuus asteikolla 1-10, jossa 1 on täysin tehoton elvytys ja 10 on täysin tehokas elvytys.
Riippumaton arvioija tarkistaa simulaatiotapahtumien videot 2 kuukauden sisällä simulaatiotapahtumasta. Jokaisen simulaation tulisi kestää noin 10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama stressi todellisissa elvytystapahtumissa
Aikaikkuna: 5 minuutin kyselylomake suoritettiin 1-3 kuukautta koulutus- ja simulaatiotapahtuman jälkeen
Ero itse ilmoittamassa työstressissä simuloidun elvytystapahtuman jälkeen. Osallistujia pyydetään luokittelemaan stressin/ahdistuneisuuden taso asteikolla 1-10 kolmessa skenaariossa: todellisen elvytystapahtuman ennakointi, todellisen elvytystapahtuman aikana, todellisen elvytystapahtuman jälkeen
5 minuutin kyselylomake suoritettiin 1-3 kuukautta koulutus- ja simulaatiotapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lewis Connolly, MBChB, FRSA, National Health Service (NHS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoidut tiedot jaetaan yleensä. Yksilötason tietoja jaetaan vain ensisijaisen tutkimusryhmän sisällä ja vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressirokotuskoulutus

3
Tilaa