Réparation endovasculaire avec fenestration in situ de l'aiguille sous-clavière gauche pour traiter la dissection aortique (RISEN STAR): Un essai prospectif multicentrique.

Critère d'intégration:

• Basé sur l'angiographie par tomodensitométrie, il est clairement diagnostiqué comme une dissection aortique de type Stanford B avec une brèche près de l'artère sous-clavière gauche ;
• La dissection de l'artère sous-clavière gauche et la zone d'atterrissage proximale sont inférieures à 1,5 cm. L'extrémité proximale du stent doit être ancrée en zone 2 et la sous-clavière gauche doit subir une revascularisation artérielle ;
• Exigences relatives à la zone d'atterrissage : pas de dissection, pas d'hématome intermural, pas de calcification sévère, pas d'expansion semblable à un anévrisme, diamètre 21-44 mm, distance entre l'artère carotide commune gauche et l'artère sous-clavière gauche ≥ 10 mm ;
• La technique de fenestration in situ par ponction a été utilisée pour reconstruire l'artère sous-clavière gauche ;
• Consentement éclairé signé ;
• Âge ≥18 ans, ≤85 ans, pas de limite de sexe.

Critère d'exclusion:

• Maladie combinée de l'aorte ascendante ou chirurgie de l'aorte ascendante effectuée auparavant ;
• Maladie congénitale du tissu conjonctif (syndrome de Marfan, etc.);
• Patients souffrant d'insuffisance rénale ou de maladie rénale chronique avant réparation endovasculaire (eGFR≤30 ml/min, dialyse nécessaire, créatinine sérique ≥2,5 mg/mL dans les 30 jours précédant l'opération) ;
• Hémorragie cérébrale, infarctus cérébral symptomatique dans les 6 semaines précédant le traitement, infarctus du myocarde dans les 6 semaines précédant le traitement ;
• Maladies systémiques combinées qui ne peuvent pas être contrôlées par le niveau médical actuel (telles que des anomalies sévères de la fonction cardiaque, de la fonction pulmonaire ou de la fonction hépatique, des patients atteints de tumeurs avancées, des patients atteints de cachexie, des symptômes de maladie coronarienne sévère qui ne peuvent pas être soulagés, une coagulation sanguine anormale causée par des maladies, etc.) ；
• Patient de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans ;
• L'espérance de vie du patient est inférieure à 2 ans;
• Ceux qui souffrent de maladie mentale ou qui sont subjectivement incapables de coopérer ;
• Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes, ou les femmes ou les hommes qui ont récemment eu un plan d'accouchement ;
• Participant actuellement à d'autres recherches sur les interventions ou patients qui ont été inscrits à cette étude ;
• Avoir des antécédents de chirurgie de l'aorte ou de l'artère sous-clavière gauche ;
• Infection systémique active ou dysfonctionnement incontrôlé de la coagulation dans les 14 jours précédant le traitement ;
• Ceux qui ne peuvent pas prendre les médicaments requis par le protocole, ou qui sont allergiques aux médicaments antiplaquettaires (aspirine ou clopidogrel), à l'héparine de bas poids moléculaire ou aux produits de contraste ;
• Thrombocytopénie induite par l'héparine de type II (HIT-2) ou hypersensibilité connue à l'héparine ;
• Anévrisme de l'aorte thoracique, pseudo-anévrisme, ulcère transmural de l'aorte thoracique simple, hématome intermural de l'aorte thoracique ;
• Il y a un thrombus proéminent ou irrégulier et/ou un athérome dans l'arc aortique ou l'aorte ascendante ;
• L'approche de l'artère iliaque ou de l'artère fémorale est gravement atteinte et le stent ne peut pas être passé ;
• L'artère sous-clavière gauche est occluse ou gauche Ceux qui n'ont pas d'accès approprié pour les membres supérieurs ;
• L'artère sous-clavière gauche est anormalement tordue ou inclinée et ne convient pas à la fenestration ;
• D'autres conditions que l'enquêteur juge ne conviennent pas à l'inscription.