Endovaskuläre Reparatur mit In-situ-Nadelfenestration der linken Schlüsselbeinarterie zur Behandlung der Aortendissektion (RISEN STAR): Eine multizentrische prospektive Studie.

Einschlusskriterien:

• Basierend auf der Computertomographie-Angiographie wird es eindeutig als Aortendissektion vom Typ Stanford B mit einem Bruch in der Nähe der linken A. subclavia diagnostiziert;
• Die Dissektion der linken A. subclavia und des proximalen Landebereichs beträgt weniger als 1,5 cm. Das proximale Ende des Stents muss in Zone 2 verankert werden und die linke Subclavia muss arteriell revaskularisiert werden;
• Anforderungen an den Landebereich: keine Dissektion, kein intermurales Hämatom, keine schwere Verkalkung, keine aneurysmaartige Ausdehnung, Durchmesser 21–44 mm, Abstand zwischen linker Halsschlagader und linker Schlüsselbeinarterie ≥ 10 mm;
• Zur Rekonstruktion der linken A. subclavia wurde die Punktions-in-situ-Fenstertechnik verwendet;
• Unterschriebene Einverständniserklärung;
• Alter ≥18 Jahre alt, ≤85 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung.

Ausschlusskriterien:

• Kombinierte Erkrankung der aufsteigenden Aorta oder zuvor durchgeführte Operation an der aufsteigenden Aorta;
• Angeborene Bindegewebserkrankung (Marfan-Syndrom usw.);
• Patienten mit Nierenversagen oder chronischer Nierenerkrankung vor endovaskulärer Reparatur (eGFR ≤ 30 ml/min, Dialyse erforderlich, Serumkreatinin ≥ 2,5 mg/ml innerhalb von 30 Tagen vor der Operation);
• Hirnblutung, symptomatischer Hirninfarkt innerhalb von 6 Wochen vor der Behandlung, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen vor der Behandlung;
• Kombinierte systemische Erkrankungen, die auf dem derzeitigen medizinischen Niveau nicht kontrolliert werden können (wie z Krankheiten usw.) ；
• Patient unter 18 Jahren oder älter als 85 Jahre;
• Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 2 Jahre;
• Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden oder subjektiv nicht kooperieren können;
• Frauen, die stillen oder schwanger sind, oder Frauen oder Männer, die kürzlich einen Geburtsplan hatten;
• Derzeitige Teilnahme an anderen Interventionsforschungen oder Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden;
• Vorgeschichte einer Operation an der Aorta oder der linken A. subclavia;
• Aktive systemische Infektion oder unkontrollierte Gerinnungsstörung innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung;
• Diejenigen, die das Medikament nicht wie im Protokoll vorgeschrieben einnehmen können oder allergisch gegen Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin oder Clopidogrel), niedermolekulares Heparin oder Kontrastmittel sind;
• Heparin-induzierte Thrombozytopenie Typ II (HIT-2) oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin;
• Thorakales Aortenaneurysma, Pseudoaneurysma, einfaches transmurales thorakales Aortenaneurysma, intermurales thorakales Aortenaneurysma;
• Es gibt prominente oder unregelmäßige Thromben und/oder Atherome im Aortenbogen oder der aufsteigenden Aorta;
• Der Zugang der A. iliaca oder A. femoralis ist schwer erkrankt und der Stent kann nicht eingeführt werden;
• Die linke A. subclavia ist verschlossen oder hat keinen geeigneten Zugang für die oberen Extremitäten;
• Die linke A. subclavia ist anormal verdreht oder abgewinkelt und eignet sich nicht für eine Fensterung;
• Andere Bedingungen, die die Untersuchungsrichter nicht für eine Immatrikulation geeignet sind.