Riparazione endovascolare con feNestrazione dell'ago in situ dell'arteria succlavia sinistra per il trattamento della dissezione aortica (RISEN STAR): uno studio prospettico multicentrico.

Criterio di inclusione:

• Sulla base dell'angiografia con tomografia computerizzata, viene chiaramente diagnosticata una dissezione aortica di tipo Stanford B con una rottura vicino all'arteria succlavia sinistra;
• La dissezione dell'arteria succlavia sinistra e l'area di atterraggio prossimale è inferiore a 1,5 cm. L'estremità prossimale dello stent deve essere ancorata nella zona 2 e la succlavia sinistra deve essere sottoposta a rivascolarizzazione arteriosa;
• Requisiti dell'area di atterraggio: nessuna dissezione, nessun ematoma intermurale, nessuna calcificazione grave, nessuna espansione simile a un aneurisma, diametro 21-44 mm, distanza tra l'arteria carotide comune sinistra e l'arteria succlavia sinistra ≥10 mm;
• La tecnica della fenestrazione in situ è ​​stata utilizzata per ricostruire l'arteria succlavia sinistra;
• Consenso informato firmato;
• Età ≥18 anni, ≤85 anni, nessun limite di genere.

Criteri di esclusione:

• Malattia combinata dell'aorta ascendente o chirurgia dell'aorta ascendente eseguita in precedenza;
• Malattia congenita del tessuto connettivo (sindrome di Marfan, ecc.);
• Pazienti con insufficienza renale o malattia renale cronica prima della riparazione endovascolare (eGFR≤30 ml/min, dialisi necessaria, creatinina sierica ≥2,5 mg/ml entro 30 giorni prima dell'intervento);
• Emorragia cerebrale, infarto cerebrale sintomatico entro 6 settimane prima del trattamento, infarto del miocardio entro 6 settimane prima del trattamento;
• Malattie sistemiche combinate che non possono essere controllate dall'attuale livello medico (come gravi anomalie della funzionalità cardiaca, polmonare o epatica, pazienti con tumori avanzati, pazienti con cachessia, gravi sintomi di malattia coronarica che non possono essere alleviati, coagulazione del sangue anormale causata da fattori genetici malattie, ecc.) ；
• Paziente di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni;
• L'aspettativa di vita del paziente è inferiore a 2 anni;
• Coloro che soffrono di disagio psichico o sono soggettivamente incapaci di collaborare;
• Donne che allattano o sono incinte, o donne o uomini che hanno recentemente avuto un piano per il parto;
• Attualmente partecipando ad altri interventi di ricerca o pazienti che sono stati arruolati in questo studio;
• Avere una storia di chirurgia dell'arteria succlavia aortica o sinistra;
• Infezione sistemica attiva o disfunzione della coagulazione incontrollata entro 14 giorni prima del trattamento;
• Coloro che non sono in grado di assumere il farmaco come previsto dal protocollo, o sono allergici ai farmaci antiaggreganti piastrinici (aspirina o clopidogrel), all'eparina a basso peso molecolare o ai mezzi di contrasto;
• Trombocitopenia indotta da eparina di tipo II (HIT-2) o nota ipersensibilità all'eparina;
• Aneurisma dell'aorta toracica, pseudoaneurisma, ulcera transmurale dell'aorta toracica semplice, ematoma intermurale dell'aorta toracica;
• Sono presenti trombi prominenti o irregolari e/o ateroma nell'arco aortico o nell'aorta ascendente;
• L'accesso dell'arteria iliaca o dell'arteria femorale è gravemente malato e lo stent non può essere passato;
• L'arteria succlavia sinistra è occlusa o lasciata Coloro che non hanno un accesso adeguato per le estremità superiori;
• L'arteria succlavia sinistra è anormalmente attorcigliata o angolata e non è adatta per la fenestrazione;
• Altre condizioni che l'investigatore giudica non idonee per l'arruolamento.