Эндоваскулярное восстановление с фенестрацией иглой in situ левой подключичной артерии для лечения расслоения аорты (RISEN STAR): многоцентровое проспективное исследование.

Критерии включения:

• На основании компьютерно-томографической ангиографии четко диагностировано расслоение аорты Стэнфордского типа В с разрывом вблизи левой подключичной артерии;
• Рассечение левой подключичной артерии, проксимальная посадочная площадка менее 1,5см. Проксимальный конец стента должен быть закреплен в зоне 2, а левая подключичная артерия нуждается в реваскуляризации;
• Требования к месту посадки: без расслоения, без интермуральной гематомы, без тяжелой кальцификации, без аневризмоподобного расширения, диаметр 21-44 мм, расстояние между левой общей сонной артерией и левой подключичной артерией ≥10 мм;
• Пункцией in situ фенестрации реконструирована левая подключичная артерия;
• Подписанное информированное согласие;
• Возраст ≥18 лет, ≤85 лет, без ограничений по полу.

Критерий исключения:

• Сочетанное заболевание восходящей аорты или перенесенная ранее операция на восходящей аорте;
• Врожденные заболевания соединительной ткани (синдром Марфана и др.);
• Пациенты с почечной недостаточностью или хроническим заболеванием почек до эндоваскулярной пластики (рСКФ ≤30 мл/мин, необходим диализ, креатинин сыворотки ≥2,5 мг/мл в течение 30 дней до операции);
• Кровоизлияние в мозг, симптоматический инфаркт головного мозга в течение 6 недель до лечения, инфаркт миокарда в течение 6 недель до лечения;
• Комбинированные системные заболевания, которые не поддаются контролю на современном медицинском уровне (такие как тяжелые нарушения функции сердца, функции легких или печени, пациенты с запущенными опухолями, пациенты с кахексией, симптомы тяжелой ишемической болезни сердца, которые не поддаются купированию, нарушения свертывания крови, вызванные генетическими болезни и др.) ；
• Пациент моложе 18 лет или старше 85 лет;
• Продолжительность жизни больного меньше 2 лет;
• Страдающие психическим заболеванием или субъективно неспособные к сотрудничеству;
• Женщины, которые кормят грудью или беременны, или женщины или мужчины, у которых недавно был план родов;
• В настоящее время участвующие в других исследованиях вмешательств или пациенты, которые были включены в это исследование;
• Наличие в анамнезе операции на аорте или левой подключичной артерии;
• Активная системная инфекция или неконтролируемая дисфункция свертывания в течение 14 дней до лечения;
• Тем, кто не может принимать лекарства, как того требует протокол, или имеет аллергию на антитромбоцитарные препараты (аспирин или клопидогрель), низкомолекулярный гепарин или контрастные вещества;
• Индуцированная гепарином тромбоцитопения II типа (ГИТ-2) или известная гиперчувствительность к гепарину;
• Аневризма грудной аорты, псевдоаневризма, простая трансмуральная язва грудной аорты, интермуральная гематома грудной аорты;
• В дуге аорты или восходящем отделе аорты имеются заметные или нерегулярные тромбы и/или атеромы;
• Подвздошная артерия или бедренная артерия сильно повреждены, и стент не может быть пройден;
• Закупорена или оставлена ​​левая подключичная артерия Тем, у кого нет подходящего доступа к верхним конечностям;
• Левая подключичная артерия аномально искривлена ​​или изогнута под углом и не подходит для фенестрации;
• Другие условия, которые, по мнению следователя, не подходят для зачисления.