Endovaskulär reparation med in situ nålfeNestration av vänstra subclavia artären för att behandla aortisk dissektion (RISEN STAR): Ett multicenter prospektivt försök.

Inklusionskriterier:

• Baserat på datortomografi angiografi, diagnostiseras det tydligt som Stanford B-typ aortadissektion med ett brott nära den vänstra subclavia artären;
• Dissektion den vänstra subclavia artären, och det proximala landningsområdet är mindre än 1,5 cm. Den proximala änden av stenten måste förankras i zon 2 och den vänstra subklavian måste utföras arteriell revaskularisering;
• Krav på landningsområde: ingen dissektion, inget intermuralt hematom, ingen allvarlig förkalkning, ingen aneurysmliknande expansion, diameter 21-44 mm, avstånd mellan vänstra gemensamma halspulsådern och vänster artär subklavia ≥10 mm;
• Punkteringstekniken in situ fenestration användes för att rekonstruera den vänstra subklavian artären;
• Undertecknat informerat samtycke;
• Ålder ≥18 år, ≤85 år, ingen könsgräns.

Exklusions kriterier:

• Kombinerad ascendens aorta sjukdom eller utförd ascendens aorta operation innan;
• Medfödd bindvävssjukdom (Marfans syndrom, etc.);
• Patienter med njursvikt eller kronisk njursjukdom före endovaskulär reparation (eGFR≤30ml/min, dialys behövs, serumkreatinin ≥2,5mg/ml inom 30 dagar före operation);
• Cerebral blödning, symptomatisk hjärninfarkt inom 6 veckor före behandling, hjärtinfarkt inom 6 veckor före behandling;
• Kombinerade systemiska sjukdomar som inte kan kontrolleras av nuvarande medicinska nivå (såsom allvarlig hjärtfunktion, lungfunktion eller leverfunktionsavvikelser, patienter med avancerade tumörer, patienter med kakexi, symtom på svår kranskärlssjukdom som inte kan lindras, onormal blodkoagulation orsakad av genetiska sjukdomar etc.) ；
• Patient under 18 år eller äldre än 85 år;
• Patientens förväntade livslängd är kortare än 2 år;
• De som lider av psykisk ohälsa eller subjektivt oförmögna att samarbeta;
• Kvinnor som ammar eller är gravida, eller kvinnor eller män som nyligen har haft en förlossningsplan;
• Deltar för närvarande i annan interventionsforskning eller patienter som har varit inskrivna i denna studie;
• Har en historia av operation av aorta eller vänster subklavian artär;
• Aktiv systemisk infektion eller okontrollerad koagulationsdysfunktion inom 14 dagar före behandling;
• De som inte kan ta medicinen enligt protokollet, eller är allergiska mot trombocythämmande läkemedel (aspirin eller klopidogrel), lågmolekylärt heparin eller kontrastmedel;
• Typ II heparin-inducerad trombocytopeni (HIT-2) eller känd överkänslighet mot heparin;
• Thorax aortaaneurysm, pseudoaneurysm, enkelt transmuralt sår i bröstaorta, intermuralt hematom i bröstaorta;
• Det finns framträdande eller oregelbundna tromber och/eller aterom i aortabågen eller ascendens aorta;
• Höftbensartären eller lårbensartären är allvarligt sjuk och stenten kan inte passeras;
• Den vänstra subclavia artären är tilltäppt eller vänster De som inte har lämplig åtkomst för de övre extremiteterna;
• Den vänstra subclavia artären är onormalt vriden eller vinklad och är inte lämplig för fenestrering;
• Övriga förhållanden som utredaren bedömer inte är lämpliga för inskrivning.