Reparación endovascular con fenestración con aguja in situ de la arteria subclavia izquierda para tratar la disección aórtica (RISEN STAR): un ensayo prospectivo multicéntrico.

Criterios de inclusión:

• Con base en la angiografía por tomografía computarizada, se diagnostica claramente como una disección aórtica tipo Stanford B con ruptura cerca de la arteria subclavia izquierda;
• La disección de la arteria subclavia izquierda y el área de aterrizaje proximal es inferior a 1,5 cm. El extremo proximal del stent debe anclarse en la zona 2 y la subclavia izquierda debe realizarse una revascularización arterial;
• Requisitos del área de aterrizaje: sin disección, sin hematoma intermural, sin calcificación severa, sin expansión similar a un aneurisma, diámetro 21-44 mm, distancia entre la arteria carótida común izquierda y la arteria subclavia izquierda ≥10 mm;
• Se utilizó la técnica de fenestración por punción in situ para reconstruir la arteria subclavia izquierda;
• Consentimiento informado firmado;
• Edad ≥18 años, ≤85 años, sin límite de género.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad de aorta ascendente combinada o cirugía de aorta ascendente realizada antes;
• enfermedad congénita del tejido conectivo (síndrome de Marfan, etc.);
• Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad renal crónica antes de la reparación endovascular (eGFR≤30 ml/min, necesidad de diálisis, creatinina sérica ≥2,5 mg/ml en los 30 días previos a la operación);
• Hemorragia cerebral, infarto cerebral sintomático dentro de las 6 semanas anteriores al tratamiento, infarto de miocardio dentro de las 6 semanas previas al tratamiento;
• Enfermedades sistémicas combinadas que no pueden controlarse con el nivel médico actual (como función cardíaca grave, función pulmonar o anomalías de la función hepática, pacientes con tumores avanzados, pacientes con caquexia, síntomas de enfermedad coronaria grave que no pueden aliviarse, coagulación sanguínea anormal causada por factores genéticos). enfermedades, etc.);
• Paciente menor de 18 años o mayor de 85 años;
• La esperanza de vida del paciente es inferior a 2 años;
• Aquellos que sufren de enfermedades mentales o subjetivamente incapaces de cooperar;
• Mujeres que estén amamantando o embarazadas, o mujeres u hombres que recientemente hayan tenido un plan de parto;
• Actualmente participando en otras investigaciones de intervenciones o pacientes que se han inscrito en este estudio;
• Tener antecedentes de cirugía de la arteria aórtica o subclavia izquierda;
• Infección sistémica activa o disfunción de la coagulación no controlada dentro de los 14 días anteriores al tratamiento;
• Quienes no puedan tomar la medicación requerida por el protocolo, o sean alérgicos a los antiagregantes plaquetarios (aspirina o clopidogrel), heparina de bajo peso molecular o agentes de contraste;
• Trombocitopenia inducida por heparina tipo II (HIT-2) o hipersensibilidad conocida a la heparina;
• Aneurisma de aorta torácica, pseudoaneurisma, úlcera transmural de aorta torácica simple, hematoma intermural de aorta torácica;
• Hay trombos y/o ateromas prominentes o irregulares en el arco aórtico o en la aorta ascendente;
• El abordaje de la arteria ilíaca o la arteria femoral está gravemente afectado y no se puede pasar el stent;
• La arteria subclavia izquierda está ocluida o izquierda Aquellos que no tienen un acceso adecuado para las extremidades superiores;
• La arteria subclavia izquierda está anormalmente torcida o angulada y no es adecuada para la fenestración;
• Otras condiciones que el investigador juzgue no aptas para la inscripción.