Reparo Endovascular com Fenestração In Situ de Agulha da Artéria Subclávia Esquerda para Tratar Dissecção Aórtica (RISEN STAR): Um Estudo Prospectivo Multicêntrico.

Critério de inclusão:

• Com base na Angiografia por Tomografia Computadorizada, é claramente diagnosticado como dissecção aórtica tipo Stanford B com uma brecha próxima à artéria subclávia esquerda;
• A dissecção da artéria subclávia esquerda e a área de aterrissagem proximal é inferior a 1,5 cm. A extremidade proximal do stent precisa ser ancorada na zona 2 e a subclávia esquerda precisa ser realizada revascularização arterial;
• Requisitos da área de aterrissagem: sem dissecção, sem hematoma intermural, sem calcificação grave, sem expansão semelhante a aneurisma, diâmetro 21-44mm, distância entre a artéria carótida comum esquerda e a artéria subclávia esquerda≥10mm;
• A técnica de punção in situ fenestração foi usada para reconstruir a artéria subclávia esquerda;
• Consentimento informado assinado;
• Idade ≥18 anos, ≤85 anos, sem limite de gênero.

Critério de exclusão:

• Doença de aorta ascendente combinada ou cirurgia de aorta ascendente realizada antes;
• Doença congênita do tecido conjuntivo (síndrome de Marfan, etc.);
• Pacientes com insuficiência renal ou doença renal crônica antes do reparo endovascular (eGFR≤30ml/min, Diálise necessária, creatinina sérica ≥2,5mg/mL dentro de 30 dias antes da operação);
• Hemorragia cerebral, infarto cerebral sintomático dentro de 6 semanas antes do tratamento, infarto do miocárdio dentro de 6 semanas antes do tratamento;
• Doenças sistêmicas combinadas que não podem ser controladas pelo nível médico atual (como função cardíaca grave, função pulmonar ou anormalidades da função hepática, pacientes com tumores avançados, pacientes com caquexia, sintomas graves de doença cardíaca coronária que não podem ser aliviados, coagulação sanguínea anormal causada por fatores genéticos doenças, etc.) ；
• Paciente menor de 18 anos ou maior de 85 anos;
• A expectativa de vida do paciente é inferior a 2 anos;
• Aqueles que sofrem de doença mental ou subjetivamente incapazes de cooperar;
• Mulheres que estão amamentando ou grávidas, ou mulheres ou homens que tiveram um plano de parto recente;
• Atualmente participando de outras pesquisas de intervenções ou pacientes que foram incluídos neste estudo;
• Ter histórico de cirurgia da artéria aórtica ou subclávia esquerda;
• Infecção sistêmica ativa ou disfunção de coagulação descontrolada até 14 dias antes do tratamento;
• Incapazes de tomar a medicação preconizada pelo protocolo ou alérgicos a antiplaquetários (aspirina ou clopidogrel), heparina de baixo peso molecular ou agentes de contraste;
• Trombocitopenia induzida por heparina tipo II (HIT-2) ou hipersensibilidade conhecida à heparina;
• Aneurisma da aorta torácica, pseudoaneurisma, úlcera transmural da aorta torácica simples, hematoma intermural da aorta torácica;
• Existem trombos e/ou ateroma proeminentes ou irregulares no arco aórtico ou na aorta ascendente;
• A abordagem da artéria ilíaca ou da artéria femoral está gravemente doente e o stent não pode ser passado;
• A artéria subclávia esquerda está ocluída ou esquerda Aqueles que não têm acesso adequado para as extremidades superiores;
• A artéria subclávia esquerda apresenta torção ou ângulo anormal e não é adequada para fenestração;
• Outras condições que o investigador julgue não serem adequadas para inscrição.