Endovaskulær reparation med in situ nålefeNestration af venstre subclavia arterie til behandling af aortisk dissektion(RISEN STAR): Et multicenter prospektivt forsøg.

Inklusionskriterier:

• Baseret på computertomografi angiografi er det klart diagnosticeret som Stanford B type aortadissektion med et brud tæt på venstre subclavia arterie;
• Dissektionen den venstre subclavia arterie, og det proksimale landingsområde er mindre end 1,5 cm. Den proksimale ende af stenten skal forankres i zone 2, og den venstre subclavia skal udføres arteriel revaskularisering;
• Krav til landingsområde: ingen dissektion, intet intermuralt hæmatom, ingen alvorlig forkalkning, ingen aneurismelignende ekspansion, diameter 21-44 mm, afstand mellem venstre fælles halspulsår og venstre arterie subclavia≥10 mm;
• Punktur in situ fenestration teknikken blev brugt til at rekonstruere den venstre subclavia arterie;
• Underskrevet informeret samtykke;
• Alder ≥18 år, ≤85 år, ingen kønsgrænse.

Ekskluderingskriterier:

• Kombineret opstigende aorta sygdom eller udført opadgående aorta kirurgi før;
• Medfødt bindevævssygdom (Marfan syndrom, etc.);
• Patienter med nyresvigt eller kronisk nyresygdom før endovaskulær reparation (eGFR≤30ml/min, dialyse nødvendig, serumkreatinin ≥2,5mg/ml inden for 30 dage før operation);
• Cerebral blødning, symptomatisk hjerneinfarkt inden for 6 uger før behandling, myokardieinfarkt inden for 6 uger før behandling;
• Kombinerede systemiske sygdomme, der ikke kan kontrolleres af det aktuelle medicinske niveau (såsom alvorlig hjertefunktion, lungefunktion eller leverfunktionsabnormiteter, patienter med fremskredne tumorer, patienter med kakeksi, symptomer på svær koronar hjertesygdom, der ikke kan lindres, unormal blodkoagulation forårsaget af genetisk sygdomme osv.);
• Patient under 18 år eller ældre end 85 år;
• Patientens forventede levetid er kortere end 2 år;
• Dem, der lider af psykisk sygdom eller subjektivt ude af stand til at samarbejde;
• Kvinder, der ammer eller er gravide, eller kvinder eller mænd, der for nylig har haft en fødselsplan;
• Deltager i øjeblikket i anden interventionsforskning eller patienter, der er blevet indskrevet i denne undersøgelse;
• Har en historie med operation af aorta eller venstre subclavia arterie;
• Aktiv systemisk infektion eller ukontrolleret koagulationsdysfunktion inden for 14 dage før behandling;
• De, der ikke er i stand til at tage medicinen som krævet af protokollen, eller er allergiske over for blodpladehæmmende lægemidler (aspirin eller clopidogrel), lavmolekylært heparin eller kontrastmidler;
• Type II heparin-induceret trombocytopeni (HIT-2) eller kendt overfølsomhed over for heparin;
• Thorax aortaaneurisme, pseudoaneurisme, simpelt thorax aorta transmuralt ulcus, thorax aorta intermuralt hæmatom;
• Der er fremtrædende eller uregelmæssige tromber og/eller atheromer i aortabuen eller ascendens aorta;
• Tilgangen til hoftebensarterie eller femoralarterie er alvorligt syg, og stenten kan ikke passeres;
• Den venstre subclavia arterie er okkluderet eller venstre. De, der ikke har passende adgang til de øvre ekstremiteter;
• Den venstre subclavia arterie er unormalt snoet eller vinklet og er ikke egnet til fenestration;
• Øvrige forhold, som efterforskeren vurderer ikke egner sig til optagelse.