Endovaskulær reparasjon med in situ nålfeNestrasjon av venstre arterie subclavia for å behandle aortisk disseksjon(RISEN STAR): En multisenter prospektiv prøve.

Inklusjonskriterier:

• Basert på Computed Tomography Angiography, er det klart diagnostisert som Stanford B type aortadisseksjon med et brudd nær venstre subclavia arterie;
• Disseksjonen av venstre subclavia arterie, og det proksimale landingsområdet er mindre enn 1,5 cm. Den proksimale enden av stenten må forankres i sone 2 og venstre subclavia må utføres arteriell revaskularisering;
• Krav til landingsområde: ingen disseksjon, ingen intermuralt hematom, ingen alvorlig forkalkning, ingen aneurismelignende ekspansjon, diameter 21-44 mm, avstand mellom venstre felles halspulsår og venstre subclavia arterie≥10 mm;
• Punktering in situ fenestrasjonsteknikk ble brukt til å rekonstruere den venstre subclavia arterie;
• Signert informert samtykke;
• Alder ≥18 år, ≤85 år, ingen kjønnsgrense.

Ekskluderingskriterier:

• Kombinert aortasykdom eller utført kirurgi i stigende aorta før;
• Medfødt bindevevssykdom (Marfan syndrom, etc.);
• Pasienter med nyresvikt eller kronisk nyresykdom før endovaskulær reparasjon (eGFR≤30ml/min, dialyse nødvendig, serumkreatinin ≥2,5mg/ml innen 30 dager før operasjon);
• Hjerneblødning, symptomatisk hjerneinfarkt innen 6 uker før behandling, hjerteinfarkt innen 6 uker før behandling;
• Kombinerte systemiske sykdommer som ikke kan kontrolleres av gjeldende medisinsk nivå (som alvorlig hjertefunksjon, lungefunksjon eller leverfunksjonsavvik, pasienter med avanserte svulster, pasienter med kakeksi, alvorlige koronar hjertesykdomssymptomer som ikke kan lindres, unormal blodkoagulasjon forårsaket av genetisk sykdommer osv.)
• Pasient under 18 år eller eldre enn 85 år;
• Forventet levetid for pasienten er kortere enn 2 år;
• De som lider av psykiske lidelser eller subjektivt ute av stand til å samarbeide;
• Kvinner som ammer eller er gravide, eller kvinner eller menn som nylig har hatt en fødselsplan;
• Deltar for tiden i annen intervensjonsforskning eller pasienter som har blitt registrert i denne studien;
• Har en historie med aorta eller venstre subclavia arteriekirurgi;
• Aktiv systemisk infeksjon eller ukontrollert koagulasjonsdysfunksjon innen 14 dager før behandling;
• De som ikke er i stand til å ta medisinen som kreves av protokollen, eller er allergiske mot blodplatehemmere (aspirin eller klopidogrel), lavmolekylært heparin eller kontrastmidler;
• Type II heparin-indusert trombocytopeni (HIT-2) eller kjent overfølsomhet for heparin;
• Thorax aortaaneurisme, pseudoaneurisme, enkelt transmuralt thoraxaortasår, thoraxaorta intermuralt hematom;
• Det er fremtredende eller uregelmessige tromber og/eller aterom i aortabuen eller ascendens aorta;
• Tilnærmingen til iliaca arterie eller femoral arterie er alvorlig syk og stenten kan ikke passeres;
• Venstre subclavia arterie er okkludert eller venstre De som ikke har egnet tilgang for de øvre ekstremiteter;
• Venstre subclavia arterie er unormalt vridd eller vinklet og er ikke egnet for fenestration;
• Andre forhold som etterforskeren vurderer ikke egner seg for innskrivning.