Endovasculair herstel met in situ naaldfeNestratie van de linker subclavia-slagader voor de behandeling van aorta-dissectie (RISEN STAR): een multicenter prospectief onderzoek.

Inclusiecriteria:

• Op basis van computertomografie-angiografie wordt duidelijk gediagnosticeerd als aortadissectie van het Stanford B-type met een breuk dicht bij de linker subclavia-slagader;
• De dissectie van de linker arteria subclavia en het proximale landingsgebied is minder dan 1,5 cm. Het proximale uiteinde van de stent moet worden verankerd in zone 2 en de linker subclavia moet arteriële revascularisatie ondergaan;
• Vereisten voor het landingsgebied: geen dissectie, geen intermuraal hematoom, geen ernstige verkalking, geen aneurysma-achtige expansie, diameter 21-44 mm, afstand tussen de linker gemeenschappelijke halsslagader en de linker subclavia-slagader≥10 mm;
• De punctie in situ fenestratietechniek werd gebruikt om de linker arteria subclavia te reconstrueren;
• Ondertekende geïnformeerde toestemming;
• Leeftijd ≥18 jaar, ≤85 jaar, geen geslachtslimiet.

Uitsluitingscriteria:

• Gecombineerde aorta ascendens of eerder aorta ascendens geopereerd;
• Aangeboren bindweefselziekte (syndroom van Marfan, enz.);
• Patiënten met nierfalen of chronische nierziekte vóór endovasculair herstel (eGFR ≤ 30 ml/min, dialyse nodig, serumcreatinine ≥ 2,5 mg/ml binnen 30 dagen vóór operatie);
• hersenbloeding, symptomatisch herseninfarct binnen 6 weken voor behandeling, hartinfarct binnen 6 weken voor behandeling;
• Gecombineerde systemische ziekten die niet onder controle kunnen worden gebracht op het huidige medische niveau (zoals ernstige hartfunctie-, longfunctie- of leverfunctieafwijkingen, patiënten met gevorderde tumoren, patiënten met cachexie, symptomen van ernstige coronaire hartziekte die niet kunnen worden verlicht, abnormale bloedstolling veroorzaakt door genetische ziekten, enz.) ；
• Patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar;
• De levensverwachting van de patiënt is korter dan 2 jaar;
• Degenen die lijden aan een psychische aandoening of subjectief niet in staat zijn om samen te werken;
• Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn, of vrouwen of mannen die onlangs een bevallingsplan hebben gehad;
• Momenteel deelnemend aan ander interventieonderzoek of patiënten die in deze studie zijn opgenomen;
• Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de aorta of linker subclavia;
• Actieve systemische infectie of ongecontroleerde stollingsstoornis binnen 14 dagen vóór de behandeling;
• Degenen die de medicatie niet kunnen innemen zoals vereist door het protocol, of allergisch zijn voor plaatjesaggregatieremmers (aspirine of clopidogrel), laagmoleculaire heparine of contrastmiddelen;
• Type II heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT-2) of bekende overgevoeligheid voor heparine;
• Aneurysma van de thoracale aorta, pseudo-aneurysma, eenvoudige thoracale aorta-transmurale zweer, intermuraal hematoom van de thoracale aorta;
• Er is een prominente of onregelmatige trombus en/of atheroom in de aortaboog of stijgende aorta;
• De toegang tot de arteria iliaca of arteria femoralis is ernstig aangetast en de stent kan niet worden gepasseerd;
• De linker subclavia-slagader is afgesloten of links Degenen die geen geschikte toegang hebben tot de bovenste ledematen;
• De linker arteria subclavia is abnormaal gedraaid of gehoekt en is niet geschikt voor fenestratie;
• Andere voorwaarden die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor inschrijving.