Caillot de l'appendice auriculaire gauche (LAA) avec sténose mitrale sévère
25 décembre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Caillot de l'appendice auriculaire gauche (LAA) avec sténose mitrale sévère, répondeurs et non-répondeurs avec anticoagulation
Des patients consécutifs présentant une sténose mitrale sévère et un caillot dans l'appendice auriculaire gauche (LAA) à l'échocardiographie transœsophagienne remplissant les critères d'inclusion seront recrutés pour cette étude.
Un système échocardiographique ACUSON 128-XP équipé de sondes transoesophagiennes omniplanes et biplanes sera utilisé pour cette étude.
L'ETO suivie d'une angioscanner seront réalisées selon la procédure standard après obtention du consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients consécutifs présentant une sténose mitrale sévère et un caillot dans l'appendice auriculaire gauche (LAA) à l'échocardiographie transœsophagienne remplissant les critères d'inclusion seront recrutés pour cette étude.
Un système échocardiographique ACUSON 128-XP équipé de sondes transoesophagiennes omniplanes et biplanes sera utilisé pour cette étude.
L'ETO suivie d'une angioscanner seront réalisées selon la procédure standard après obtention du consentement éclairé.
Le profil démographique des patients sera enregistré comme le sexe et l'âge.
Et l'ET de base sera interprété et des paramètres tels que le MVO moyen (cm2), le MPG moyen (mmHg) et la taille LA moyenne (diamètre AP, cm) seront enregistrés.
Les morphologies des AAL seront classées selon la définition opérationnelle.
Tous les patients seront mis sous anticoagulation orale à la warfarine.
Le ratio international normalisé (INR) sera maintenu entre 2,5 et 3,5.
Les patients se verront prescrire de la warfarine initiale avec 5 mg de dose quotidienne.
Une surveillance hebdomadaire de l'INR sera effectuée via des appels hebdomadaires à chaque patient et son niveau d'INR sera obtenu.
La posologie quotidienne de warfarine sera ajustée après chaque mois en fonction de la plage d'INR cible.
La répétition de l'ETO sera réalisée après trois (3) mois chez tous les patients.
Et la présence et l'absence de caillot dans différents types d'AAG seront enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Recrutement
- Karachi institute of heart disease
-
Contact:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Numéro de téléphone: 03222999914
- E-mail: tariqash45@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un caillot dans l'appendice auriculaire gauche.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans.
- A la fois masculin et féminin.
- Patients avec une sténose mitrale serveur.
- Patients avec caillot LAA sur TEE.
- Patients prescrits avec anticoagulation (thérapie warfarine).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de RM sévère
- Patients atteints de SA sévère
- Patients de classe NYHA IV
- Patients dont la morphologie valvulaire excluait la PTMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Des patients consécutifs présentant une sténose mitrale sévère et un caillot dans l'appendice auriculaire gauche (LAA) à l'échocardiographie transœsophagienne remplissant les critères d'inclusion seront recrutés pour cette étude.
Un système échocardiographique ACUSON 128-XP équipé de sondes transoesophagiennes omniplanes et biplanes sera utilisé pour cette étude.
L'ETO suivie d'une angioscanner seront réalisées selon la procédure standard après obtention du consentement éclairé.
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5 mg de dose quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de l'appendice auriculaire gauche
Délai: 6 mois
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Déterminer la fréquence de résolution du caillot de l'appendice auriculaire gauche (AAG) après trois mois d'anticoagulation chez les patients présentant une sténose mitrale sévère.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anatomies de LAA
Délai: 6 mois
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Évaluer le taux de réponse dans différentes anatomies d'AAG afin que les non-répondeurs puissent être référés pour une intervention chirurgicale dès le premier examen ETO.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahmood ul Hassan, Hussain C, Gul AM, ullah Jan H, Hafizullah M. Frequency of left atrial and appendage clot in patients with severe mitral stenosis. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Apr-Jun;22(2):40-2.
- Mirdamadi A, Mirmohammadsadeghi M, Marashinia F, Nourbakhsh M. Left atrial appendage occlusion. Int J Prev Med. 2013 Jan;4(1):102-4.
- Taghipour HR, Farahani MM, Ghiasi S, Naseri MH, Fakhraddin F. Coincidence of free-floating thrombus in the aortic arch, severe mitral stenosis, and left atrial appendage clot. Heart Surg Forum. 2011 Aug;14(4):E252-4. doi: 10.1532/HSF98.20101147.
- Shibasaki I, Kaneko T, Obayashi T, Sato Y, Inaba H, Kaki N, Ogata T, Oki S. [A case of free-floating ball thrombus in left atrium with mitral stenosis]. Kyobu Geka. 2001 Mar;54(3):228-31. Japanese.
- Oryoji A, Kawara T, Hara H, Aoyagi S, Kosuga K, Ohishi K. [Left atrial free-floating ball thrombus in a patient without mitral valve disease]. Nihon Kyobu Geka Gakkai Zasshi. 1993 Apr;41(4):699-703. Review. Japanese.
- Trémeau G, Chapon P, Buttard P, Gayet C, Oddou B, Nicolai Y, Beurlet J, Guichard G, Milon H. [Left atrial free floating thrombus without mitral valve disease. Review of the literature apropos of a case]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1996 Jan;89(1):99-102. Review. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAA-Pak-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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