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심한 승모판 협착증이 있는 좌심방 부속기(LAA) 혈전

2021년 12월 25일 업데이트: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi

중증 승모판 협착증이 있는 좌심방 부속기(LAA) 혈전, 반응자 및 항응고제 비반응자

포함 기준을 충족하는 경식도 심초음파에서 좌심방 부속기(LAA)의 중증 승모판 협착증 및 응고가 있는 연속 환자를 모집합니다. 옴니플레인 및 바이플레인 경식도 프로브가 장착된 ACUSON 128-XP 심초음파 시스템이 이 연구에 사용됩니다. TEE에 이어 CT 혈관조영술은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 표준 절차에 따라 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 경식도 심초음파에서 좌심방 부속기(LAA)의 중증 승모판 협착증 및 응고가 있는 연속 환자를 모집합니다. 옴니플레인 및 바이플레인 경식도 프로브가 장착된 ACUSON 128-XP 심초음파 시스템이 이 연구에 사용됩니다. TEE에 이어 CT 혈관조영술은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 표준 절차에 따라 수행됩니다. 환자의 인구 통계학적 프로필은 성별 및 연령과 같이 기록됩니다. 그리고 기준선 TEE가 해석되고 평균 MVO(cm2), 평균 MPG(mmHg) 및 평균 LA 크기(AP 직경, cm)와 같은 매개변수가 기록됩니다. LAA 형태는 운영 정의에 따라 분류됩니다. 모든 환자는 와파린으로 경구용 항응고제를 투여받게 됩니다. 국제 표준화 비율(INR)은 2.5에서 3.5 사이로 유지됩니다. 환자는 초기에 5mg의 와파린을 처방받게 됩니다. 주간 INR 모니터링은 모든 환자에게 매주 호출을 통해 수행되며 INR 수준을 얻습니다. 와파린 일일 복용량은 목표 INR 범위에 따라 매달 조정됩니다. 반복 TEE는 모든 환자에서 3개월 후에 수행됩니다. 그리고 상이한 유형의 LAA에서 혈전의 존재 및 부재가 기록될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 78500
        • 모병
        • Karachi institute of heart disease
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌심방 부속기에 혈전이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령.
  • 남성과 여성 모두.
  • 서버 승모판 협착증 환자.
  • TEE에서 LAA 응고가 있는 환자.
  • 항응고제(와파린 요법)를 처방받은 환자.

제외 기준:

  • 심한 MR 환자
  • 중증 AS 환자
  • NYHA 클래스 IV 환자
  • 판막 형태가 PTMC를 배제한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험군
포함 기준을 충족하는 경식도 심초음파에서 좌심방 부속기(LAA)의 중증 승모판 협착증 및 응고가 있는 연속 환자를 모집합니다. 옴니플레인 및 바이플레인 경식도 프로브가 장착된 ACUSON 128-XP 심초음파 시스템이 이 연구에 사용됩니다. TEE에 이어 CT 혈관조영술은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 표준 절차에 따라 수행됩니다.
다른: 와파린
일일 복용량 5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방이의 빈도
기간: 6개월
중증 승모판 협착증 환자에서 항응고제 3개월 후 좌심방이(LAA) 혈전 해결의 빈도를 결정합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LAA의 해부학
기간: 6개월
무반응자가 첫 번째 TEE 검사에서 수술을 의뢰할 수 있도록 LAA의 다양한 해부학에서 반응률을 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Karachi

협력자

Advanced Education & Research Center
Karachi Institute of Heart Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAA-Pak-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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