Vasemman eteisen lisäkkeen (LAA) hyytymä, jossa on vaikea mitraalisen ahtauma
lauantai 25. joulukuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Vasemman eteisen lisäkkeen (LAA) hyytymä, jossa on vaikea mitraalisen ahtauma, reagoivat ja reagoimattomat, joilla on antikoagulaatio
Peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea mitraalisen ahtauma ja hyytymä vasemman eteisen lisäosassa (LAA) transesofageaalisessa kaikukardiografiassa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään ACUSON 128-XP kaikukardiografiajärjestelmää, joka on varustettu omniplane- ja kaksitasoisilla transesofageaalisilla antureilla.
TEE ja CT-angiografia suoritetaan tavanomaisen menettelyn mukaisesti tietoisen suostumuksen saatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea mitraalisen ahtauma ja hyytymä vasemman eteisen lisäosassa (LAA) transesofageaalisessa kaikukardiografiassa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään ACUSON 128-XP kaikukardiografiajärjestelmää, joka on varustettu omniplane- ja kaksitasoisilla transesofageaalisilla antureilla.
TEE ja CT-angiografia suoritetaan tavanomaisen menettelyn mukaisesti tietoisen suostumuksen saatuaan.
Potilaiden demografinen profiili kirjataan, kuten sukupuoli ja ikä.
Ja perustason TEE tulkitaan ja parametrit, kuten keskimääräinen MVO (cm2), keskimääräinen MPG (mmHg) ja keskimääräinen LA-koko (AP halkaisija, cm), tallennetaan.
LAA-morfologiat luokitellaan toiminnallisen määritelmän mukaisesti.
Kaikille potilaille annetaan oraalinen antikoagulaatio varfariinilla.
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) pidetään välillä 2,5–3,5.
Potilaille määrätään varfariinia aloitusannos 5 mg vuorokaudessa.
Viikoittainen INR-seuranta suoritetaan viikoittaisilla puheluilla jokaiselle potilaalle, ja heidän INR-tasonsa selvitetään.
Varfariinin vuorokausiannos muutetaan kuukauden välein INR-tavoitealueen perusteella.
Toistuva TEE suoritetaan kolmen (3) kuukauden kuluttua kaikille potilaille.
Ja hyytymän esiintyminen ja puuttuminen eri tyyppisissä LAA:ssa kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Rekrytointi
- Karachi institute of heart disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Puhelinnumero: 03222999914
- Sähköposti: tariqash45@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hyytymä vasemman eteisen lisäosassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Sekä mies että nainen.
- Potilaat, joilla on mitraalisen ahtauma.
- Potilaat, joilla on LAA-hyytymä TEE:ssä.
- Potilaat, joille on määrätty antikoagulanttihoitoa (varfariinihoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea MR
- Potilaat, joilla on vaikea AS
- Potilaat, joilla on NYHA-luokka IV
- Potilaat, joiden läppämorfologia esti PTMC:n
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea mitraalisen ahtauma ja hyytymä vasemman eteisen lisäosassa (LAA) transesofageaalisessa kaikukardiografiassa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään ACUSON 128-XP kaikukardiografiajärjestelmää, joka on varustettu omniplane- ja kaksitasoisilla transesofageaalisilla antureilla.
TEE ja CT-angiografia suoritetaan tavanomaisen menettelyn mukaisesti tietoisen suostumuksen saatuaan.
|
5 mg vuorokausiannos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman eteisen lisäosan esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittää vasemman eteisen lisäosan (LAA) hyytymän erottumistiheyden kolmen kuukauden antikoagulaation jälkeen potilailla, joilla on vaikea mitraalisen ahtauma.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAA:n anatomiat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida vastenopeutta LAA:n eri anatomioissa, jotta vastetta jättäneet voidaan ohjata leikkaukseen heti ensimmäisessä TEE-tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahmood ul Hassan, Hussain C, Gul AM, ullah Jan H, Hafizullah M. Frequency of left atrial and appendage clot in patients with severe mitral stenosis. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Apr-Jun;22(2):40-2.
- Mirdamadi A, Mirmohammadsadeghi M, Marashinia F, Nourbakhsh M. Left atrial appendage occlusion. Int J Prev Med. 2013 Jan;4(1):102-4.
- Taghipour HR, Farahani MM, Ghiasi S, Naseri MH, Fakhraddin F. Coincidence of free-floating thrombus in the aortic arch, severe mitral stenosis, and left atrial appendage clot. Heart Surg Forum. 2011 Aug;14(4):E252-4. doi: 10.1532/HSF98.20101147.
- Shibasaki I, Kaneko T, Obayashi T, Sato Y, Inaba H, Kaki N, Ogata T, Oki S. [A case of free-floating ball thrombus in left atrium with mitral stenosis]. Kyobu Geka. 2001 Mar;54(3):228-31. Japanese.
- Oryoji A, Kawara T, Hara H, Aoyagi S, Kosuga K, Ohishi K. [Left atrial free-floating ball thrombus in a patient without mitral valve disease]. Nihon Kyobu Geka Gakkai Zasshi. 1993 Apr;41(4):699-703. Review. Japanese.
- Trémeau G, Chapon P, Buttard P, Gayet C, Oddou B, Nicolai Y, Beurlet J, Guichard G, Milon H. [Left atrial free floating thrombus without mitral valve disease. Review of the literature apropos of a case]. Arch Mal Coeur Vaiss. 1996 Jan;89(1):99-102. Review. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAA-Pak-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .