Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster förmaksbihang (LAA) koagel med allvarlig mitralisstenos

25 december 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi

Vänster förmaksbihang (LAA) propp med allvarlig mitralisstenos, reagerar och icke-responderare med antikoagulering

På varandra följande patienter med svår mitralisstenos och propp i vänster förmaksbihang (LAA) på transesofageal ekokardiografi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för denna studie. Ett ACUSON 128-XP ekokardiografiskt system utrustat med omniplan och biplan transesofageala sonder kommer att användas för denna studie. TEE följt av CT-angiografi kommer att utföras enligt standardproceduren efter att ha erhållit informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter med svår mitralisstenos och propp i vänster förmaksbihang (LAA) på transesofageal ekokardiografi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för denna studie. Ett ACUSON 128-XP ekokardiografiskt system utrustat med omniplan och biplan transesofageala sonder kommer att användas för denna studie. TEE följt av CT-angiografi kommer att utföras enligt standardproceduren efter att ha erhållit informerat samtycke. Patienternas demografiska profil kommer att registreras som kön och ålder. Och baslinje-TEE kommer att tolkas och parametrar som medel MVO (cm2), medel MPG (mmHg) och medelstorlek LA (AP diameter, cm) kommer att registreras. LAA-morfologier kommer att klassificeras enligt den operativa definitionen. Alla patienter kommer att få oral antikoagulation med Warfarin. Det internationella normaliserade förhållandet (INR) kommer att bibehållas mellan 2,5 och 3,5. Patienter kommer att ordineras med warfarin initialt med 5 mg daglig dos. Veckovis INR-övervakning kommer att utföras via veckosamtal till varje patient och deras INR-nivå kommer att erhållas. Den dagliga dosen av Warfarin kommer att justeras efter varje månad baserat på målintervallet för INR. Upprepad TEE kommer att utföras efter tre (3) månader hos alla patienter. Och närvaro och frånvaro av koagel i olika typer av LAA kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Rekrytering
        • Karachi institute of heart disease
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med propp i vänster förmaksbihang.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Både manliga och kvinnliga.
  • Patienter med servermitralisstenos.
  • Patienter med LAA-propp på TEE.
  • Patienter som ordinerats med antikoagulering (warfarinbehandling).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår MR
  • Patienter med svår AS
  • Patienter med NYHA klass IV
  • Patienter vars klaffmorfologi uteslöt PTMC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
På varandra följande patienter med svår mitralisstenos och propp i vänster förmaksbihang (LAA) på transesofageal ekokardiografi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för denna studie. Ett ACUSON 128-XP ekokardiografiskt system utrustat med omniplan och biplan transesofageala sonder kommer att användas för denna studie. TEE följt av CT-angiografi kommer att utföras enligt standardproceduren efter att ha erhållit informerat samtycke.
5 mg daglig dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av vänster förmaksbihang
Tidsram: 6 månader
För att bestämma frekvensen av koagelupplösning i vänster förmaksbihang (LAA) efter tre månaders antikoagulering hos patienter med svår mitralisstenos.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anatomier av LAA
Tidsram: 6 månader
Att bedöma svarshastigheten i olika anatomier av LAA så att icke-svarare kan remitteras till operation vid den allra första TEE-undersökningen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WARFARIN

3
Prenumerera