Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre atrievedheng (LAA) blodpropp med alvorlig mitralstenose

25. desember 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi

Venstre atrievedheng (LAA) blodpropp med alvorlig mitralstenose, respondere og ikke-responderere med antikoagulasjon

Påfølgende pasienter med alvorlig mitralstenose og blodpropp i venstre atrial appendage (LAA) på transøsofageal ekkokardiografi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til denne studien. Et ACUSON 128-XP ekkokardiografisk system utstyrt med omniplan og biplan transesophageal prober vil bli brukt for denne studien. TEE etterfulgt av CT angiografi vil bli utført i henhold til standardprosedyren etter å ha innhentet informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med alvorlig mitralstenose og blodpropp i venstre atrial appendage (LAA) på transøsofageal ekkokardiografi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til denne studien. Et ACUSON 128-XP ekkokardiografisk system utstyrt med omniplan og biplan transesophageal prober vil bli brukt for denne studien. TEE etterfulgt av CT angiografi vil bli utført i henhold til standardprosedyren etter å ha innhentet informert samtykke. Demografisk profil av pasientene vil bli registrert som kjønn og alder. Og baseline TEE vil bli tolket og parametere som gjennomsnittlig MVO (cm2), gjennomsnittlig MPG (mmHg) og gjennomsnittlig LA-størrelse (AP diameter, cm) vil bli registrert. LAA-morfologier vil bli klassifisert i henhold til operasjonsdefinisjonen. Alle pasientene vil bli satt på oral antikoagulasjon med Warfarin. Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) vil opprettholdes mellom 2,5 og 3,5. Pasienter vil bli foreskrevet med warfarin initialt med 5 mg daglig dose. Ukentlig INR-overvåking vil bli utført via ukentlige samtaler til hver enkelt pasient og deres INR-nivå vil bli innhentet. Den daglige dosen av warfarin vil bli justert etter hver måned basert på mål INR-området. Gjentatt TEE vil bli utført etter tre (3) måneder hos alle pasientene. Og tilstedeværelse og fravær av blodpropp i forskjellige typer LAA vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Rekruttering
        • Karachi institute of heart disease
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med blodpropp i venstre atriale vedheng.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Både mann og kvinne.
  • Pasienter med server mitral stenose.
  • Pasienter med LAA-propp på TEE.
  • Pasienter foreskrevet med antikoagulasjon (warfarinbehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig MR
  • Pasienter med alvorlig AS
  • Pasienter med NYHA klasse IV
  • Pasienter hvis klaffemorfologi utelukket PTMC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Påfølgende pasienter med alvorlig mitralstenose og blodpropp i venstre atrial appendage (LAA) på transøsofageal ekkokardiografi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til denne studien. Et ACUSON 128-XP ekkokardiografisk system utstyrt med omniplan og biplan transesophageal prober vil bli brukt for denne studien. TEE etterfulgt av CT angiografi vil bli utført i henhold til standardprosedyren etter å ha innhentet informert samtykke.
Annen: WARFARIN
5 mg daglig dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av vedheng i venstre atrie
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme frekvensen av venstre atrial appendage (LAA) koageloppløsning etter tre måneder med antikoagulasjon hos pasienter med alvorlig mitralstenose.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomien til LAA
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere responshastigheten i ulike anatomier av LAA slik at ikke-responderere kan henvises til operasjon ved den aller første TEE-undersøkelsen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Karachi

Samarbeidspartnere

Advanced Education & Research Center
Karachi Institute of Heart Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAA-Pak-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WARFARIN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere