Évaluation de l'apport d'un outil d'intelligence artificielle pour aider au diagnostic des fractures des membres aux urgences pédiatriques (FRACPED)
Évaluation de l'apport d'un outil d'intelligence artificielle pour aider au diagnostic des fractures des membres aux urgences pédiatriques : une étude interventionnelle, prospective, monocentrique
La fracture d'un membre est une pathologie fréquente chez l'enfant. Elle représente la première plainte en traumatologie chez les enfants des pays développés. L'incapacité à diagnostiquer une fracture peut avoir de graves conséquences chez les patients pédiatriques dont les os se développent, ce qui peut entraîner un retard de traitement, des douleurs et une mauvaise récupération fonctionnelle.
La radiographie est le premier outil utilisé par les médecins pour diagnostiquer une fracture. Cependant, le diagnostic de fracture aux urgences peut être difficile. La plupart des images sont interprétées et traitées par des pédiatres urgentistes avant d'être examinées par des radiologues (le plus souvent le lendemain).
Des études antérieures ont rapporté le taux d'erreur de diagnostic de fracture par les médecins d'urgence de 5% à 15%.
Un outil pour enquêter sur le diagnostic des fractures des membres pourrait être utile pour tout médecin urgentiste exposé à cette condition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fracture d'un membre est une pathologie fréquente chez les enfants traumatisés. Elle représente la première plainte en traumatologie chez les enfants des pays développés.
L'absence de diagnostic d'une fracture sur une radiographie peut avoir des conséquences graves chez les patients pédiatriques, avec des os en croissance, pouvant entraîner un retard de traitement, des douleurs et une mauvaise récupération fonctionnelle (avec risque de déformation osseuse et de mauvaise consolidation).
La radiographie est le premier outil utilisé par les médecins pour diagnostiquer une fracture. Cependant, le diagnostic de fracture aux urgences peut être difficile. La plupart des images sont interprétées et traitées à la fois par les résidents et les pédiatres avant que les radiologues ne les relisent (le plus souvent le lendemain).
Des études antérieures ont rapporté un taux d'erreur de diagnostic de fracture par les médecins urgentistes de 5 à 15 %.
Un outil à étudier dans le diagnostic des fractures des membres pourrait être utile pour tout clinicien exposé à cette condition.
L'intelligence artificielle (IA) en médecine est en plein essor et a déjà fait ses preuves, en termes de prévention, de suivi et de diagnostic.
AZMED a créé RAYVOLVE®, un algorithme d'apprentissage en profondeur pour aider les médecins à diagnostiquer les fractures. L'outil RAYVOLVE® se connecte au PACS (Picture Archiving and Communication System) de n'importe quel hôpital et indique, à l'aide d'un cadre, l'emplacement d'une éventuelle fracture.
L'outil n'a pas encore été validé chez les patients pédiatriques.
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer l'apport de cet outil basé sur l'intelligence artificielle dans le diagnostic de fracture de membre en population pédiatrique.
Les enquêteurs étudieront la concordance dans le diagnostic de fracture de membre entre les médecins urgentistes juniors utilisant l'application RAYVOLVE® et les radiologues seniors, comme référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 ans
- Présentant des signes pouvant évoquer une fracture d'un membre et justifiant la réalisation d'une radiographie (traumatisme avec douleur, déformation, œdème, plaie)
- Consentement éclairé écrit de l'un des deux parents ou du titulaire de l'autorité parentale signé
- Bénéficiaires ou adhérents d'un régime d'Assurance Maladie
Critère d'exclusion:
- Un ou des signe(s) de détresse vitale
- Toute autre raison que celle d'une suspicion de fracture d'un membre
- Un diagnostic de fracture d'un membre avant sa prise en charge aux urgences (radiographie réalisée en pré-hospitalier)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: interprétation radiographique sans le support de l'application RAYVOLVE
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La phase 1 n'implique aucune intervention : les résidents, les urgentistes et les radiologues interpréteront les radiographies sans le support de l'application RAYVOLVE. Le médecin urgentiste interprète la radiographie et gère le cas selon le protocole, toutes les radiographies ne seront réinterprétées par le radiologue que plus tard, généralement le lendemain. En cas de fractures manquées, le médecin est informé de l'erreur par le radiologue, et les patients seront informés et rappelés à l'hôpital pour être réévalués. |
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Expérimental: interprétation radiographique avec le support de l'application RAYVOLVE
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Les résidents interprètent la radiographie avec le support de l'application RAYVOLVE et indiquent la présence ou non d'une fracture sans la partager avec le médecin urgentiste senior.
Un médecin urgentiste senior gère le cas comme d'habitude, et toutes les radiographies ne seront réinterprétées par le radiologue que plus tard, généralement le lendemain.
En cas de fractures manquées, le médecin est informé de l'erreur par le radiologue, et les patients seront informés et rappelés à l'hôpital pour être réévalués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le diagnostic de fracture avec l'application Rayvolve se compare à l'étalon-or
Délai: à l'insertion
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Évaluer la concordance statistique entre les résidents utilisant l'outil d'application RAYVOLVE et les radiologues seniors dans le diagnostic des fractures des extrémités, comme référence. Critères : binaire : fracture Oui/Non |
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de fracture avec l'application Rayvolve comparé au diagnostic effectué par les médecins
Délai: à l'insertion
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Évaluer la concordance statistique entre les résidents utilisant l'outil applicatif RAYVOLVE et les urgentistes pédiatriques dans le diagnostic des fractures des extrémités Critères : binaire : fracture Oui/Non
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à l'insertion
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Diagnostic de fracture sans l'application Rayvolve par rapport au diagnostic effectué par les médecins
Délai: à l'insertion
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Évaluer la concordance statistique entre les résidents n'utilisant pas l'outil applicatif RAYVOLVE et les urgentistes pédiatriques dans le diagnostic des fractures des extrémités Critères : binaires : présence ou absence de fracture
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à l'insertion
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collecte de données patients pour définir les facteurs de risque associés à l'écart entre les résidents utilisant l'outil applicatif RAYVOLVE et les radiologues seniors n'utilisant pas l'application
Délai: à l'insertion
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recueillir des données sur le patient telles que l'âge du patient, l'emplacement de la fracture, le type de fracture, le nombre de fractures, le jour et l'heure du diagnostic.
L'objectif est de définir les facteurs de risque potentiels pour expliquer les différences de diagnostic entre les résidents et les radiologues primaires
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à l'insertion
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satisfaction des résidents utilisant l'application évaluée par l'échelle de Likert
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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mesure de la satisfaction par une échelle de Likert interne : composée de 4 questions à choix multiples sur l'utilisation et l'ergonomie de l'application.
Les réponses vont de pas du tout satisfait à très satisfait.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-HPNCL-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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