Egy mesterséges intelligencia eszköz hozzájárulásának értékelése a végtagtörések diagnosztizálásához gyermekgyógyászati vészhelyzetekben (FRACPED)
Egy mesterséges intelligencia eszköz hozzájárulásának felmérése a végtagtörések diagnosztizálásához gyermekgyógyászati vészhelyzetekben: Intervenciós, prospektív, egyközpontú vizsgálat
A végtagtörés gyakori patológia a gyermekeknél. Ez jelenti az első panaszt a traumatológiában a fejlett országokban élő gyermekek körében. A törés diagnosztizálásának elmulasztása súlyos következményekkel járhat olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél a csontok növekednek, ami késleltetett kezeléshez, fájdalomhoz és gyenge funkcionális helyreállításhoz vezethet.
A röntgen az első olyan eszköz, amelyet az orvosok használnak a törés diagnosztizálására. A törés diagnosztizálása a sürgősségi osztályon azonban kihívást jelenthet. A legtöbb képet a sürgősségi gyermekorvosok értelmezik és dolgozzák fel, mielőtt a radiológusok felülvizsgálják (leggyakrabban másnap).
Korábbi tanulmányok 5%-ról 15%-ra számoltak be a sürgősségi orvosok téves törésdiagnosztizálási arányáról.
A végtagtörések diagnosztizálásának kivizsgálására szolgáló eszköz hasznos lehet minden olyan sürgősségi orvos számára, aki ki van téve ennek az állapotnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A végtagtörés gyakori patológia traumás gyermekeknél. Ez jelenti az első panaszt a traumatológiában a fejlett országokban élő gyermekek körében.
A törés röntgenfelvételen történő diagnosztizálásának elmulasztása súlyos következményekkel járhat olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél a csontok növekednek, ami késleltetett kezeléshez, fájdalomhoz és gyenge funkcionális helyreállításhoz vezethet (a csont deformációjának és rossz konszolidációjának kockázatával).
A röntgen az első olyan eszköz, amelyet az orvosok használnak a törés diagnosztizálására. A törés diagnosztizálása a sürgősségi osztályon azonban kihívást jelenthet. A legtöbb képet mind a rezidensek, mind a gyermekorvosok értelmezik és feldolgozzák, mielőtt a radiológusok lektorálják (leggyakrabban másnap).
Korábbi tanulmányok 5-15%-ról számoltak be a sürgősségi orvosok töréses téves diagnózisának arányáról.
A végtagtörések diagnosztizálásának kivizsgálására szolgáló eszköz hasznos lehet minden olyan klinikus számára, aki ki van téve ennek az állapotnak.
A mesterséges intelligencia (AI) az orvostudományban virágzik, és már bevált a megelőzés, a monitorozás és a diagnózis terén.
Az AZMED megalkotta a RAYVOLVE®-t, egy mély tanulási algoritmust, amely segíti az orvosokat a törések diagnosztizálásában. A RAYVOLVE® eszköz bármely kórház PACS-jához (Picture Archiving and Communication System) csatlakozik, és egy keret segítségével jelzi a lehetséges törés helyét.
Az eszközt még nem validálták gyermekgyógyászati betegeknél.
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy értékelje ennek a mesterséges intelligencián alapuló eszköznek a hozzájárulását a gyermekpopuláció végtagtöréseinek diagnosztizálásához.
A kutatók a RAYVOLVE® alkalmazást használó junior sürgősségi orvosok és a vezető radiológusok közötti összhangot vizsgálják a végtagtörés diagnosztizálásában, mint aranystandard.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARCO OLLA, MD
- Telefonszám: +33 049203 0442
- E-mail: olla.m@pediatrie-chulenval-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ANTOINE TRAN, MD
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Kapcsolatba lépni:
- ANTOINE TRAN, MD
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco OLLA, MD
- Telefonszám: +33 0492030442
- E-mail: olla.m@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Marco OLLA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- Végtagtörésre utaló jelek, amelyek indokolják a röntgenfelvétel elvégzését (fájdalommal járó trauma, deformáció, ödéma, seb)
- A két szülő egyikétől vagy a szülői felügyelettel rendelkező személy írásos beleegyezése aláírva
- Egészségbiztosítási rendszer kedvezményezettjei vagy tagjai
Kizárási kritériumok:
- A létfontosságú szorongás jele(i).
- Bármilyen más ok, mint a feltételezett végtagtörés
- Végtagtörés diagnózisa a sürgősségi osztályon történő kezelése előtt (kórház előtti röntgenfelvétel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: röntgen értelmezés a RAYVOLVE alkalmazás támogatása nélkül
|
Az 1. fázis semmilyen beavatkozással nem jár: rezidensek, sürgősségi orvosok és radiológusok értelmezik a röntgenfelvételeket a RAYVOLVE alkalmazás támogatása nélkül. A sürgősségi orvos értelmezi a röntgenfelvételt és a protokoll szerint kezeli az esetet, az összes röntgenfelvételt a radiológus csak később, általában másnap értelmezi újra. Elmulasztott törések esetén a radiológus értesíti az orvost a hibáról, a betegeket pedig értesítik és visszaküldik a kórházba, hogy újra kivizsgálják. |
|
Kísérleti: röntgen értelmezés a RAYVOLVE alkalmazás támogatásával
|
A lakók a RAYVOLVE alkalmazás támogatásával értelmezik a röntgenfelvételt, és anélkül jelzik a törés fennállását vagy sem, hogy azt a vezető sürgősségi orvossal megosztanák.
Vezető sürgősségi orvos intézi az esetet a szokásos módon, és az összes röntgenfelvételt a radiológus csak később, általában másnap értelmezi újra.
Elmulasztott törések esetén a radiológus értesíti az orvost a hibáról, a betegeket értesítik és visszaküldik a kórházba újraértékelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törés diagnosztizálása a Rayvolve alkalmazással összehasonlítva az arany standarddal
Időkeret: felvételkor
|
Értékelje a statisztikai összhangot a RAYVOLVE alkalmazási eszközt használó rezidensek és a vezető radiológusok között a végtagtörések diagnosztizálásában, mint aranystandard. Kritériumok: bináris: törés Igen/Nem |
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törés diagnosztizálása a Rayvolve alkalmazással összehasonlítva az orvosok által végzett diagnózissal
Időkeret: felvételkor
|
Értékelje a statisztikai összhangot a RAYVOLVE alkalmazási eszközt használó rezidensek és a gyermeksürgősségi orvosok között a végtagtörések diagnosztizálásában Kritériumok: bináris: törés Igen/Nem
|
felvételkor
|
|
A törés diagnosztizálása Rayvolve alkalmazás nélkül, összehasonlítva az orvosok által végzett diagnózissal
Időkeret: felvételkor
|
Értékelje a statisztikai összhangot a RAYVOLVE alkalmazási eszközt nem használó lakosok és a gyermeksürgősségi orvosok között a végtagtörések diagnosztizálása során. Kritériumok: bináris: törés van vagy nincs
|
felvételkor
|
|
betegadatok gyűjtése a RAYVOLVE alkalmazási eszközt használó lakosok és az alkalmazást nem használó vezető radiológusok közötti eltéréshez kapcsolódó kockázati tényezők meghatározásához
Időkeret: felvételkor
|
betegadatok gyűjtése, például a beteg életkora, a törés helye, a törés típusa, a törések száma, a diagnózis felállításának napja és időpontja.
A cél a potenciális kockázati tényezők meghatározása, amelyek megmagyarázzák a rezidensek és az elsődleges radiológusok közötti diagnosztikai különbségeket
|
felvételkor
|
|
az alkalmazást használó lakosok elégedettsége Likert skálával értékelve
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
az elégedettség mértéke egy házon belüli Likert-skála alapján: 4 kérdésből áll, feleletválasztós válaszokkal az alkalmazás használatáról és ergonómiájáról.
A válaszok az egyáltalán nem elégedetttől a nagyon elégedettig terjednek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-HPNCL-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .