Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio tekoälytyökalun vaikutuksesta raajamurtumien diagnosoimiseen lasten hätätilanteissa (FRACPED)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Lenval

Arvio tekoälytyökalun vaikutuksesta raajamurtumien diagnosointiin lasten hätätilanteissa: interventio-, tulevaisuuden-, yhden keskuksen tutkimus

Raajan murtuma on yleinen patologia lapsilla. Se on ensimmäinen valitus traumatologian lasten keskuudessa kehittyneissä maissa. Murtuman diagnosoimatta jättämisellä voi olla vakavia seurauksia lapsipotilaille, joilla on kasvava luusto, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen, kipuun ja huonoon toiminnalliseen palautumiseen.

Röntgenkuvaus on ensimmäinen väline, jota lääkärit käyttävät murtuman diagnosoinnissa. Murtuman diagnoosi päivystyspoliklinikalla voi kuitenkin olla haastavaa. Päivystyslastenlääkärit tulkitsevat ja käsittelevät useimmat kuvat ennen kuin radiologit tarkastavat ne (useimmiten seuraavana päivänä).

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet päivystyslääkäreiden murtumien virhediagnoosin 5 prosentista 15 prosenttiin.

Työkalu raajamurtumien diagnosoimiseksi voi olla hyödyllinen kaikille ensiapulääkäreille, jotka ovat alttiina tälle sairaudelle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raajan murtuma on yleinen patologia lapsilla, joilla on trauma. Se on ensimmäinen valitus traumatologian lasten keskuudessa kehittyneissä maissa.

Murtuman diagnosoimatta jättämisellä röntgenkuvassa voi olla vakavia seurauksia lapsipotilaille, joilla on kasvava luusto, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen, kipuun ja huonoon toiminnalliseen palautumiseen (johon liittyy luun epämuodostumisen ja huonon lujittumisen riski).

Röntgenkuvaus on ensimmäinen väline, jota lääkärit käyttävät murtuman diagnosoinnissa. Murtuman diagnoosi päivystyspoliklinikalla voi kuitenkin olla haastavaa. Sekä asukkaat että lastenlääkärit tulkitsevat ja käsittelevät useimmat kuvat ennen radiologien oikolukua (useimmiten seuraavana päivänä).

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet päivystyslääkäreiden murtumien virhediagnoosien osuuden 5–15 %.

Työkalu raajan murtumien diagnosoimiseksi voi olla hyödyllinen kaikille tälle sairaudelle altistuneille kliinikoille.

Tekoäly (AI) lääketieteessä kukoistaa ja on jo osoittanut arvonsa ehkäisyn, seurannan ja diagnosoinnin kannalta.

AZMED on luonut RAYVOLVE®, syväoppimisalgoritmin, joka auttaa lääkäreitä murtumien diagnosoinnissa. RAYVOLVE®-työkalu kytkeytyy minkä tahansa sairaalan PACS-järjestelmään (Picture Archiving and Communication System) ja osoittaa kehyksen avulla mahdollisen murtuman sijainnin.

Työkalua ei ole vielä validoitu lapsipotilailla.

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida tämän tekoälyyn perustuvan työkalun osuutta lasten raajamurtumien diagnosoinnissa.

Tutkijat selvittävät RAYVOLVE®-sovellusta käyttävien nuorempien päivystyslääkäreiden ja vanhempien radiologien välistä yhteensopivuutta kultastandardina raajan murtuman diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset alle 18
  • Näkyvät merkit, jotka voivat viitata raajan murtumaan ja oikeuttavat röntgenkuvan tekemisen (trauma, johon liittyy kipua, muodonmuutoksia, turvotusta, haava)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus jommalta kahdesta vanhemmasta tai vanhempainvallan haltijalta allekirjoitettu
  • Edunsaajat tai sairausvakuutusjärjestelmän jäsenet

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkki(t) elintärkeästä ahdistuksesta
  • Mikä tahansa muu syy kuin epäilty raajan murtuma
  • Raajan murtuman diagnoosi ennen sen hoitoa päivystyspoliklinikalla (esi sairaalassa tehty röntgenkuva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: röntgenkuvan tulkinta ilman RAYVOLVE-sovelluksen tukea

Vaihe 1 ei sisällä interventioita: asukkaat, päivystyslääkärit ja radiologit tulkitsevat röntgenkuvat ilman RAYVOLVE-sovelluksen tukea.

Päivystyslääkäri tulkitsee röntgenkuvan ja hoitaa tapauksen protokollan mukaisesti, radiologi tulkitsee kaikki röntgenkuvat uudelleen vasta myöhemmin, yleensä seuraavana päivänä. Murtumien puuttuessa radiologi ilmoittaa virheestä lääkärille, ja potilaat tiedotetaan ja palautetaan sairaalaan uudelleen arvioitavaksi.

Kokeellinen: röntgenkuvan tulkinta RAYVOLVE-sovelluksen tuella
Asukkaat tulkitsevat röntgenkuvan RAYVOLVE-sovelluksen tuella ja osoittavat murtuman olemassaolon tai ei jakamatta sitä ylilääkärin kanssa. Vanhempi päivystyslääkäri hoitaa tapauksen normaalisti, ja radiologi tulkitsee kaikki röntgenkuvat uudelleen vasta myöhemmin, yleensä seuraavana päivänä. Murtumien puuttuessa radiologi ilmoittaa virheestä lääkärille ja potilaat tiedotetaan ja palautetaan sairaalaan uudelleen arvioitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi murtuma Rayvolve-sovelluksella vertaa kultastandardiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä

Arvioi tilastollinen vastaavuus RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja vanhempien radiologien välillä raajojen murtumien diagnosoinnissa kultaisena standardina.

Kriteerit: binääri: murtuma Kyllä/Ei

sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi murtuma Rayvolve-sovelluksella verrattuna lääkäreiden tekemiin diagnoosiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Arvioi tilastollinen yhteensopivuus RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja lasten päivystyslääkäreiden välillä raajamurtumien diagnosoinnissa Kriteerit: binäärinen: murtuma Kyllä/Ei
sisällyttämisen yhteydessä
Diagnoosimurtuma ilman Rayvolve-sovellusta verrattuna lääkäreiden tekemiin diagnoosiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Arvioi tilastollinen vastaavuus asukkaiden, jotka eivät käytä RAYVOLVE-sovellustyökalua, ja lasten ensiapulääkäreiden välillä raajojen murtumien diagnosoinnissa Kriteerit: binäärinen: murtuma tai ei
sisällyttämisen yhteydessä
potilastietojen kerääminen riskitekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät eroihin RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja sovellusta käyttämättömien vanhempien radiologien välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
kerätä potilastietoja, kuten potilaan ikä, murtuman sijainti, murtuman tyyppi, murtumien lukumäärä, diagnoosipäivä ja -aika. Tavoitteena on määritellä mahdollisia riskitekijöitä, jotka selittävät diagnostisia eroja asukkaiden ja ensisijaisten radiologien välillä
sisällyttämisen yhteydessä
asukkaiden tyytyväisyys sovellusta käyttävien arvioiden mukaan Likert-asteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
tyytyväisyyden mitta talon sisäisellä Likert-asteikolla: koostuu 4 kysymyksestä ja monivalintavastauksista sovelluksen käytöstä ja ergonomiasta. Vastaukset vaihtelevat ei ollenkaan tyytyväisistä erittäin tyytyväisiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-HPNCL-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

3
Tilaa