- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187585
Arvio tekoälytyökalun vaikutuksesta raajamurtumien diagnosoimiseen lasten hätätilanteissa (FRACPED)
Arvio tekoälytyökalun vaikutuksesta raajamurtumien diagnosointiin lasten hätätilanteissa: interventio-, tulevaisuuden-, yhden keskuksen tutkimus
Raajan murtuma on yleinen patologia lapsilla. Se on ensimmäinen valitus traumatologian lasten keskuudessa kehittyneissä maissa. Murtuman diagnosoimatta jättämisellä voi olla vakavia seurauksia lapsipotilaille, joilla on kasvava luusto, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen, kipuun ja huonoon toiminnalliseen palautumiseen.
Röntgenkuvaus on ensimmäinen väline, jota lääkärit käyttävät murtuman diagnosoinnissa. Murtuman diagnoosi päivystyspoliklinikalla voi kuitenkin olla haastavaa. Päivystyslastenlääkärit tulkitsevat ja käsittelevät useimmat kuvat ennen kuin radiologit tarkastavat ne (useimmiten seuraavana päivänä).
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet päivystyslääkäreiden murtumien virhediagnoosin 5 prosentista 15 prosenttiin.
Työkalu raajamurtumien diagnosoimiseksi voi olla hyödyllinen kaikille ensiapulääkäreille, jotka ovat alttiina tälle sairaudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajan murtuma on yleinen patologia lapsilla, joilla on trauma. Se on ensimmäinen valitus traumatologian lasten keskuudessa kehittyneissä maissa.
Murtuman diagnosoimatta jättämisellä röntgenkuvassa voi olla vakavia seurauksia lapsipotilaille, joilla on kasvava luusto, mikä voi johtaa hoidon viivästymiseen, kipuun ja huonoon toiminnalliseen palautumiseen (johon liittyy luun epämuodostumisen ja huonon lujittumisen riski).
Röntgenkuvaus on ensimmäinen väline, jota lääkärit käyttävät murtuman diagnosoinnissa. Murtuman diagnoosi päivystyspoliklinikalla voi kuitenkin olla haastavaa. Sekä asukkaat että lastenlääkärit tulkitsevat ja käsittelevät useimmat kuvat ennen radiologien oikolukua (useimmiten seuraavana päivänä).
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet päivystyslääkäreiden murtumien virhediagnoosien osuuden 5–15 %.
Työkalu raajan murtumien diagnosoimiseksi voi olla hyödyllinen kaikille tälle sairaudelle altistuneille kliinikoille.
Tekoäly (AI) lääketieteessä kukoistaa ja on jo osoittanut arvonsa ehkäisyn, seurannan ja diagnosoinnin kannalta.
AZMED on luonut RAYVOLVE®, syväoppimisalgoritmin, joka auttaa lääkäreitä murtumien diagnosoinnissa. RAYVOLVE®-työkalu kytkeytyy minkä tahansa sairaalan PACS-järjestelmään (Picture Archiving and Communication System) ja osoittaa kehyksen avulla mahdollisen murtuman sijainnin.
Työkalua ei ole vielä validoitu lapsipotilailla.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida tämän tekoälyyn perustuvan työkalun osuutta lasten raajamurtumien diagnosoinnissa.
Tutkijat selvittävät RAYVOLVE®-sovellusta käyttävien nuorempien päivystyslääkäreiden ja vanhempien radiologien välistä yhteensopivuutta kultastandardina raajan murtuman diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARCO OLLA, MD
- Puhelinnumero: +33 049203 0442
- Sähköposti: olla.m@pediatrie-chulenval-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ANTOINE TRAN, MD
- Sähköposti: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- ANTOINE TRAN, MD
- Sähköposti: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco OLLA, MD
- Puhelinnumero: +33 0492030442
- Sähköposti: olla.m@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Päätutkija:
- Marco OLLA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 18
- Näkyvät merkit, jotka voivat viitata raajan murtumaan ja oikeuttavat röntgenkuvan tekemisen (trauma, johon liittyy kipua, muodonmuutoksia, turvotusta, haava)
- Kirjallinen tietoinen suostumus jommalta kahdesta vanhemmasta tai vanhempainvallan haltijalta allekirjoitettu
- Edunsaajat tai sairausvakuutusjärjestelmän jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Merkki(t) elintärkeästä ahdistuksesta
- Mikä tahansa muu syy kuin epäilty raajan murtuma
- Raajan murtuman diagnoosi ennen sen hoitoa päivystyspoliklinikalla (esi sairaalassa tehty röntgenkuva)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: röntgenkuvan tulkinta ilman RAYVOLVE-sovelluksen tukea
|
Vaihe 1 ei sisällä interventioita: asukkaat, päivystyslääkärit ja radiologit tulkitsevat röntgenkuvat ilman RAYVOLVE-sovelluksen tukea. Päivystyslääkäri tulkitsee röntgenkuvan ja hoitaa tapauksen protokollan mukaisesti, radiologi tulkitsee kaikki röntgenkuvat uudelleen vasta myöhemmin, yleensä seuraavana päivänä. Murtumien puuttuessa radiologi ilmoittaa virheestä lääkärille, ja potilaat tiedotetaan ja palautetaan sairaalaan uudelleen arvioitavaksi. |
Kokeellinen: röntgenkuvan tulkinta RAYVOLVE-sovelluksen tuella
|
Asukkaat tulkitsevat röntgenkuvan RAYVOLVE-sovelluksen tuella ja osoittavat murtuman olemassaolon tai ei jakamatta sitä ylilääkärin kanssa.
Vanhempi päivystyslääkäri hoitaa tapauksen normaalisti, ja radiologi tulkitsee kaikki röntgenkuvat uudelleen vasta myöhemmin, yleensä seuraavana päivänä.
Murtumien puuttuessa radiologi ilmoittaa virheestä lääkärille ja potilaat tiedotetaan ja palautetaan sairaalaan uudelleen arvioitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnoosi murtuma Rayvolve-sovelluksella vertaa kultastandardiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Arvioi tilastollinen vastaavuus RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja vanhempien radiologien välillä raajojen murtumien diagnosoinnissa kultaisena standardina. Kriteerit: binääri: murtuma Kyllä/Ei |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnoosi murtuma Rayvolve-sovelluksella verrattuna lääkäreiden tekemiin diagnoosiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Arvioi tilastollinen yhteensopivuus RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja lasten päivystyslääkäreiden välillä raajamurtumien diagnosoinnissa Kriteerit: binäärinen: murtuma Kyllä/Ei
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Diagnoosimurtuma ilman Rayvolve-sovellusta verrattuna lääkäreiden tekemiin diagnoosiin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Arvioi tilastollinen vastaavuus asukkaiden, jotka eivät käytä RAYVOLVE-sovellustyökalua, ja lasten ensiapulääkäreiden välillä raajojen murtumien diagnosoinnissa Kriteerit: binäärinen: murtuma tai ei
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
potilastietojen kerääminen riskitekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät eroihin RAYVOLVE-sovellustyökalua käyttävien asukkaiden ja sovellusta käyttämättömien vanhempien radiologien välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
kerätä potilastietoja, kuten potilaan ikä, murtuman sijainti, murtuman tyyppi, murtumien lukumäärä, diagnoosipäivä ja -aika.
Tavoitteena on määritellä mahdollisia riskitekijöitä, jotka selittävät diagnostisia eroja asukkaiden ja ensisijaisten radiologien välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
asukkaiden tyytyväisyys sovellusta käyttävien arvioiden mukaan Likert-asteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
tyytyväisyyden mitta talon sisäisellä Likert-asteikolla: koostuu 4 kysymyksestä ja monivalintavastauksista sovelluksen käytöstä ja ergonomiasta.
Vastaukset vaihtelevat ei ollenkaan tyytyväisistä erittäin tyytyväisiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-HPNCL-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat