Оценка вклада инструмента искусственного интеллекта в помощь в диагностике переломов конечностей в педиатрических неотложных состояниях (FRACPED)
Оценка вклада инструмента искусственного интеллекта в диагностику переломов конечностей в педиатрических неотложных состояниях: интервенционное, проспективное, одноцентровое исследование
Переломы конечностей – частая патология у детей. Это первая жалоба в травматологии среди детей в развитых странах. Неспособность диагностировать перелом может иметь тяжелые последствия для детей с растущими костями, что может привести к задержке лечения, боли и плохому функциональному восстановлению.
Рентген — это первый инструмент, используемый врачами для диагностики перелома. Однако диагностика перелома в отделении неотложной помощи может быть сложной задачей. Большинство изображений интерпретируются и обрабатываются педиатрами скорой помощи, прежде чем их просматривают рентгенологи (чаще всего на следующий день).
Предыдущие исследования сообщали о частоте неправильной диагностики переломов врачами скорой помощи от 5% до 15%.
Инструмент для исследования при диагностике переломов конечностей может быть полезен для любых врачей скорой помощи, столкнувшихся с этим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перелом конечности – частая патология у детей с травмами. Это первая жалоба в травматологии среди детей в развитых странах.
Неспособность диагностировать перелом на рентгенограмме может иметь тяжелые последствия для детей с растущими костями, что может привести к задержке лечения, боли и плохому функциональному восстановлению (с риском деформации кости и плохой консолидации).
Рентген — это первый инструмент, используемый врачами для диагностики перелома. Однако диагностика перелома в отделении неотложной помощи может быть сложной задачей. Большинство изображений интерпретируются и обрабатываются как ординаторами, так и педиатрами до того, как рентгенологи вычитывают (чаще всего на следующий день).
Предыдущие исследования сообщали о частоте неправильной диагностики переломов врачами скорой помощи от 5 до 15%.
Инструмент для исследования при диагностике переломов конечностей может быть полезен любому врачу, столкнувшемуся с этим заболеванием.
Искусственный интеллект (ИИ) в медицине переживает бум и уже доказал свою ценность с точки зрения профилактики, мониторинга и диагностики.
Компания AZMED создала RAYVOLVE®, алгоритм глубокого обучения, который помогает врачам диагностировать переломы. Инструмент RAYVOLVE® подключается к PACS (Система архивации и передачи изображений) любой больницы и указывает с помощью рамки местоположение потенциального перелома.
Инструмент еще не прошел валидацию у педиатрических пациентов.
Цель этого исследовательского проекта — оценить вклад этого инструмента на основе искусственного интеллекта в диагностику переломов конечностей у детей.
Исследователи изучат согласованность диагностики переломов конечностей между младшими врачами скорой помощи, использующими приложение RAYVOLVE®, и старшими рентгенологами в качестве золотого стандарта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети до 18 лет
- Выявление признаков, которые могут свидетельствовать о переломе конечности и обоснование проведения рентгенографии (травма с болью, деформация, отек, рана)
- Письменное информированное согласие от одного из двух родителей или обладателя родительских прав, подписанное
- Бенефициары или участники схемы медицинского страхования
Критерий исключения:
- Признак (ы) жизненного бедствия
- Любая другая причина, кроме подозрения на перелом конечности
- Диагноз перелома конечности до его лечения в отделении неотложной помощи (рентген сделан на догоспитальном этапе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: интерпретация рентгенограммы без поддержки приложения RAYVOLVE
|
Фаза 1 не предполагает никакого вмешательства: резиденты, врачи скорой помощи и радиологи будут интерпретировать рентгеновские снимки без поддержки приложения RAYVOLVE. Врач неотложной помощи интерпретирует рентгеновский снимок и ведет случай в соответствии с протоколом, все рентгеновские снимки будут интерпретированы рентгенологом позже, обычно на следующий день. В случае пропущенных переломов рентгенолог уведомляет врача об ошибке, и пациенты будут проинформированы и отозваны в больницу для повторного обследования. |
|
Экспериментальный: интерпретация рентгенограмм при поддержке приложения RAYVOLVE
|
Резиденты интерпретируют рентгеновский снимок с помощью приложения RAYVOLVE и указывают на наличие или отсутствие перелома, не сообщая об этом старшему врачу скорой помощи.
Старший врач неотложной помощи ведет случай как обычно, и все рентгеновские снимки будут переинтерпретированы рентгенологом только позже, обычно на следующий день.
В случае пропущенных переломов рентгенолог уведомляет врача об ошибке, и пациенты будут проинформированы и отозваны в больницу для повторного обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика переломов с помощью приложения Rayvolve по сравнению с золотым стандартом
Временное ограничение: при включении
|
Оцените статистическую согласованность между резидентами, использующими прикладной инструмент RAYVOLVE, и старшими радиологами при диагностике переломов конечностей в качестве золотого стандарта. Критерии: бинарный: перелом Да/Нет |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика перелома с помощью приложения Rayvolve сравнима с диагнозом, поставленным врачами
Временное ограничение: при включении
|
Оценить статистическую согласованность между резидентами, использующими прикладной инструмент RAYVOLVE, и врачами педиатрической неотложной помощи при диагностике переломов конечностей Критерии: бинарный: перелом Да/Нет
|
при включении
|
|
Диагностика перелома без приложения Rayvolve по сравнению с диагностикой, проведенной врачами
Временное ограничение: при включении
|
Оценить статистическую согласованность между резидентами, не использующими прикладной инструмент RAYVOLVE, и врачами педиатрической неотложной помощи при диагностике переломов конечностей Критерии: бинарные: наличие или отсутствие перелома
|
при включении
|
|
сбор данных пациентов для определения факторов риска, связанных с несоответствием между резидентами, использующими инструмент приложения RAYVOLVE, и старшими врачами-рентгенологами, не использующими приложение
Временное ограничение: при включении
|
сбор данных пациента, таких как возраст пациента, место перелома, тип перелома, количество переломов, день и время постановки диагноза.
Цель состоит в том, чтобы определить потенциальные факторы риска, чтобы объяснить диагностические различия между ординаторами и первичными рентгенологами.
|
при включении
|
|
удовлетворенность жителей использованием приложения по шкале Лайкерта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
мера удовлетворенности по внутренней шкале Лайкерта: состоит из 4 вопросов с несколькими вариантами ответов об использовании и эргономике приложения.
Ответы варьируются от совсем не удовлетворены до очень удовлетворены.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-HPNCL-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .