Assurance qualité de la prise en charge de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides et de lymphome malin (QA Anemia)

Analyse de la structure des soins de santé et recrutement (phase 1) :

Dans un premier temps, des données sur les établissements de soins traitant des patients dans les indications ci-dessus en Allemagne seront collectées (services hospitaliers de gastro-entérologie, de gynécologie, d'hématologie/oncologie et de pneumologie, ainsi que sur les hématologues/oncologues et oncologues gynécologues).

Dans la phase 1, tous les centres en Allemagne traitant potentiellement des patients dans les entités ci-dessus seront contactés et les données sur le niveau de soins de l'institution et le nombre de patients traités seront collectées à l'aide d'un formulaire papier d'une page. De plus, la volonté des établissements de soins de participer à la documentation des patients sera sondée (Phase 2).

Analyse des dossiers patients (phase 2)

Afin d'obtenir un échantillon fiable et représentatif des patients traités en Allemagne, la répartition des cas à documenter dans les indications individuelles entre les établissements participants est déterminée. A cet effet, les données collectées auprès des établissements en phase I sur le nombre de patients et la structure de prise en charge seront exploitées :

Les centres participants sont divisés en groupes en fonction de caractéristiques distinctives clés (type d'établissement, niveau de soins et nombre de patients traités). Cet échantillon est modulé en fonction de l'analyse précédente de la structure de soins. Cette approche permet d'inclure proportionnellement les pourcentages réels des différents établissements de soins dans une zone d'indication dans l'échantillon de documentation du patient.

Au cours de la phase 2, un formulaire d'enregistrement de cas électronique (eCRF) de plusieurs pages sera rempli pour collecter les données du patient et du traitement pertinentes pour l'objectif de l'étude. Toutes les données seront collectées de manière rétrospective et anonyme à partir des dossiers des patients.

• Variables liées au patient et à la maladie (âge, indice de performance ECOG, stadification, comorbidités pertinentes).
• Thérapie médicamenteuse (chimiothérapie, anticorps, immunothérapie, inhibiteurs de kinases : début/fin, substances ou régimes).
• Radiothérapie (début/fin, région irradiée)
• Diagnostics de laboratoire (si disponibles) avec Hb, Hk, MCV, MCH, réticulocytes et/ou Ret-Hb, ferritine, transferrine et/ou saturation de transferrine (TSAT), holo-trans-cobalamine (vitamine B12), acide folique, protoporphyrine de zinc, clairance de la créatinine (DFG), taux d'EPO
• Données sur le traitement de l'anémie (transfusion de globules rouges ; thérapie par le fer p.o. ou i.v. ; ASE). Afin d'assurer la qualité des données, le chef de projet scientifique formera deux employés de l'institut commandité aux questions liées au contenu de l'étude. Ces connaissances seront intégrées dans la programmation de l'interface utilisateur et des bases de données des patients afin que le programme vérifie l'exhaustivité et, dans la mesure du possible, la plausibilité en fonction des exigences définies et des conditions-cadres. Ces contrôles accompagnent le processus de saisie des données dans le eCRF et permettent une validation immédiate des données.