Kvalitetssikring af anæmihåndtering hos patienter med solide tumorer og malignt lymfom (QA Anemia)

Analyse og rekruttering af sundhedsvæsenets struktur (fase 1):

I et første trin vil der blive indsamlet data om plejefaciliteter, der behandler patienter med ovennævnte indikationer i Tyskland (gastroenterologi, gynækologi, hæmatologi/onkologi og pneumologiske hospitalsafdelinger samt kontorbaserede hæmatologer/onkologer og gynækologiske onkologer).

I fase 1 vil alle centre i Tyskland, der potentielt behandler patienter i ovennævnte enheder, blive kontaktet, og data om institutionens plejeniveau og antallet af behandlede patienter vil blive indsamlet ved hjælp af en en-sides pen-til-papir-formular. Derudover vil plejefaciliteternes vilje til at deltage i dokumentationen af ​​patienter blive kortlagt (Fase 2).

Analyse af patientjournaler (fase 2)

For at opnå et pålideligt, repræsentativt udsnit af patienter behandlet i Tyskland, bestemmes fordelingen af ​​de tilfælde, der skal dokumenteres på de enkelte indikationer blandt de deltagende faciliteter. Til dette formål vil data indsamlet fra faciliteterne i fase I om patienttal og behandlingsstruktur blive brugt:

De deltagende centre er opdelt i klynger baseret på nøglekarakteristika (facilitetstype, plejeniveau og antal behandlede patienter). Denne prøve er moduleret i henhold til den tidligere plejestrukturanalyse. Denne tilgang gør det muligt at medtage de faktiske procentdele af de forskellige plejefaciliteter i et indikationsområde proportionalt i patientdokumentationsprøven.

I fase 2 vil der blive udfyldt en flersidet elektronisk sagsjournal (eCRF) for at indsamle patient- og behandlingsdata, der er relevante for formålet med undersøgelsen. Alle data vil blive indsamlet retrospektivt og anonymt fra patientjournaler.

• Patient- og sygdomsrelaterede variabler (alder, ECOG præstationsstatus, stadieinddeling, relevante komorbiditeter).
• Lægemiddelbehandling (kemoterapi, antistoffer, immunterapi, kinasehæmmere: Start/slut, stoffer eller kure).
• Strålebehandling (start/slut, bestrålet område)
• Laboratoriediagnostik (hvis tilgængelig) med Hb, Hk, MCV, MCH, re-ticulocytter og/eller Ret-Hb, ferritin, transferrin og/eller transferrinmætning (TSAT), holo-trans-cobalamin (vitamin B12), folinsyre, zinkprotoporphyrin, kreatininclearance (GFR), EPO-niveau
• Data om anæmibehandling (transfusion af røde blodlegemer; jernbehandling p.o. eller i.v.; ESA). For at sikre datakvaliteten vil den videnskabelige projektleder uddanne to medarbejdere fra det bestilte institut i indholdsrelaterede emner af undersøgelsen. Denne viden vil blive indarbejdet i programmeringen af ​​brugergrænsefladen og patientdatabaserne, således at programmet kontrollerer fuldstændighed og så vidt muligt plausibilitet ud fra definerede krav og rammebetingelser. Disse kontroller ledsager processen med dataindtastning i eCRF og muliggør øjeblikkelig validering af dataene.