Обеспечение качества лечения анемии у пациентов с солидными опухолями и злокачественной лимфомой (QA Anemia)

Анализ структуры здравоохранения и подбор персонала (этап 1):

На первом этапе будут собраны данные о медицинских учреждениях, которые лечат пациентов с указанными выше показаниями в Германии (больничные отделения гастроэнтерологии, гинекологии, гематологии/онкологии и пульмонологии, а также стационарные гематологи/онкологи и гинекологов-онкологов).

На этапе 1 будут установлены контакты со всеми центрами в Германии, которые потенциально лечат пациентов в вышеуказанных организациях, и данные об уровне ухода в учреждении и количестве пролеченных пациентов будут собраны с использованием одностраничной бумажной формы. Кроме того, будет изучена готовность медицинских учреждений участвовать в документации пациентов (Этап 2).

Анализ историй болезни пациентов (этап 2)

Чтобы получить достоверную репрезентативную выборку пациентов, пролеченных в Германии, определяется распределение случаев, подлежащих документированию по отдельным показаниям, среди участвующих учреждений. Для этой цели будут использоваться данные, собранные в учреждениях на этапе I о количестве пациентов и структуре лечения:

Участвующие центры разделены на кластеры на основе ключевых отличительных характеристик (тип учреждения, уровень обслуживания и количество пролеченных пациентов). Этот образец модулируется в соответствии с предыдущим анализом структуры ухода. Этот подход позволяет пропорционально включить фактическое процентное соотношение различных медицинских учреждений в районе показаний в выборку документации пациента.

На этапе 2 будет заполнена многостраничная электронная регистрационная форма (eCRF) для сбора данных о пациентах и ​​лечении, имеющих отношение к цели исследования. Все данные будут собираться ретроспективно и анонимно из историй болезни пациентов.

• Переменные, связанные с пациентом и заболеванием (возраст, статус ECOG, стадия, соответствующие сопутствующие заболевания).
• Медикаментозная терапия (химиотерапия, антитела, иммунотерапия, ингибиторы киназы: начало/окончание, вещества или режимы).
• Лучевая терапия (начало/конец, облучаемая область)
• Лабораторная диагностика (при наличии) с Hb, Hk, MCV, MCH, ретикулоцитами и/или Ret-Hb, ферритином, трансферрином и/или насыщением трансферрина (TSAT), голо-транс-кобаламином (витамином B12), фолиевой кислотой, протопорфирин цинка, клиренс креатинина (СКФ), уровень ЭПО
• Данные о терапии анемии (переливание эритроцитов, терапия железом перорально или в/в, ЭСС). Для обеспечения качества данных руководитель научного проекта обучит двух сотрудников заказанного института содержательным вопросам исследования. Эти знания будут включены в программирование пользовательского интерфейса и баз данных пациентов, чтобы программа проверяла полноту и, насколько это возможно, правдоподобие на основе определенных требований и рамочных условий. Эти проверки сопровождают процесс ввода данных в eCRF и обеспечивают немедленную проверку данных.