Kvalitetssikring av anemibehandling hos pasienter med solide svulster og ondartet lymfom (QA Anemia)

Helsevesenets strukturanalyse og rekruttering (fase 1):

I et første trinn vil data om pleieinstitusjoner som behandler pasienter med de ovennevnte indikasjonene i Tyskland samles inn (gastroenterologi, gynekologi, hematologi/onkologi og pneumologiske sykehusavdelinger, samt kontorbaserte hematologer/onkologer og gynekologiske onkologer).

I fase 1 vil alle sentre i Tyskland som potensielt behandler pasienter i de ovennevnte enhetene bli kontaktet, og data om pleienivået til institusjonen og antall behandlede pasienter vil bli samlet inn ved hjelp av et én-sides penn-til-papir-skjema. I tillegg skal omsorgsfasilitetenes vilje til å delta i dokumentasjon av pasienter kartlegges (fase 2).

Analyse av pasientjournaler (fase 2)

For å få et pålitelig, representativt utvalg av pasienter behandlet i Tyskland, bestemmes fordelingen av tilfellene som skal dokumenteres på de enkelte indikasjonene blant de deltakende fasiliteter. Til dette formålet vil dataene samlet inn fra fasilitetene i fase I om pasienttall og behandlingsstruktur bli brukt:

Deltakende sentre er delt inn i klynger basert på sentrale kjennetegn (type anlegg, omsorgsnivå og antall behandlede pasienter). Denne prøven er modulert i henhold til tidligere omsorgsstrukturanalyse. Denne tilnærmingen gjør at de faktiske prosentene av de forskjellige omsorgsinstitusjonene i et indikasjonsområde kan inkluderes proporsjonalt i pasientdokumentasjonsutvalget.

I fase 2 vil et flersidig elektronisk saksjournalskjema (eCRF) fylles ut for å samle pasient- og behandlingsdata som er relevante for formålet med studien. Alle data vil bli samlet inn retrospektivt og anonymt fra pasientjournaler.

• Pasient- og sykdomsrelaterte variabler (alder, ECOG-ytelsesstatus, iscenesettelse, relevante komorbiditeter).
• Medikamentell behandling (kjemoterapi, antistoffer, immunterapi, kinasehemmere: Start/slutt, stoffer eller kurer).
• Strålebehandling (start/slutt, bestrålt område)
• Laboratoriediagnostikk (hvis tilgjengelig) med Hb, Hk, MCV, MCH, re-tikulocytter og/eller Ret-Hb, ferritin, transferrin og/eller transferrinmetning (TSAT), holo-trans-kobalamin (vitamin B12), folsyre, sinkprotoporfyrin, kreatininclearance (GFR), EPO-nivå
• Data om anemibehandling (transfusjon av RBC; jernbehandling p.o. eller i.v.; ESA). For å sikre datakvaliteten vil den vitenskapelige prosjektlederen trene to ansatte ved det oppdragne instituttet i innholdsrelaterte spørsmål ved studien. Denne kunnskapen skal innarbeides i programmeringen av brukergrensesnittet og pasientdatabasene slik at programmet vil kontrollere fullstendighet og så langt det er mulig plausibilitet basert på definerte krav og rammebetingelser. Disse kontrollene følger prosessen med datainnføring i eCRF og muliggjør umiddelbar validering av dataene.