Kvalitetssäkring på anemihantering hos patienter med solida tumörer och malignt lymfom (QA Anemia)

Sjukvårdens strukturanalys och rekrytering (fas 1):

I ett första steg kommer data om vårdinrättningar som behandlar patienter med ovanstående indikationer i Tyskland att samlas in (gastroenterologi, gynekologi, hematologi/onkologi och pneumologiska sjukhusavdelningar, såväl som kontorsbaserade hematologer/onkologer och gynekologiska onkologer).

I fas 1 kommer alla centra i Tyskland som potentiellt behandlar patienter i ovanstående enheter att kontaktas och data om vårdnivån på institutionen och antalet behandlade patienter kommer att samlas in med hjälp av ett ensidigt penna-till-papper-formulär. Dessutom ska vårdinrättningarnas vilja att delta i dokumentationen av patienter kartläggas (Fas 2).

Analys av patientjournaler (fas 2)

För att erhålla ett tillförlitligt, representativt urval av patienter som behandlas i Tyskland, bestäms fördelningen av de fall som ska dokumenteras i de enskilda indikationerna mellan de deltagande anläggningarna. För detta ändamål kommer data som samlas in från anläggningarna i fas I om patientnummer och behandlingsstruktur att användas:

Deltagande centra är indelade i kluster baserat på viktiga särskiljande egenskaper (typ av anläggning, vårdnivå och antal behandlade patienter). Detta prov är modulerat enligt den tidigare vårdstrukturanalysen. Detta tillvägagångssätt gör att de faktiska procentsatserna för de olika vårdinrättningarna i ett indikationsområde kan inkluderas proportionellt i patientdokumentationsurvalet.

I fas 2 kommer ett flersidigt elektroniskt fallregisterformulär (eCRF) att fyllas i för att samla in patient- och behandlingsdata som är relevanta för studiens syfte. All data kommer att samlas in i efterhand och anonymt från patientjournaler.

• Patient- och sjukdomsrelaterade variabler (ålder, ECOG-prestandastatus, stadieindelning, relevanta komorbiditeter).
• Läkemedelsbehandling (kemoterapi, antikroppar, immunterapi, kinashämmare: Start/slut, substanser eller kurer).
• Strålbehandling (start/slut, bestrålad region)
• Laboratoriediagnostik (om tillgängligt) med Hb, Hk, MCV, MCH, re-tikulocyter och/eller Ret-Hb, ferritin, transferrin och/eller transferrinmättnad (TSAT), holo-trans-kobalamin (vitamin B12), folsyra, zinkprotoporfyrin, kreatininclearance (GFR), EPO-nivå
• Data om anemibehandling (transfusion av RBC; järnbehandling p.o. eller i.v.; ESA). För att säkerställa datakvaliteten kommer den vetenskapliga projektledaren att utbilda två anställda på uppdragsinstitutet i innehållsrelaterade frågor i studien. Denna kunskap kommer att införlivas i programmeringen av användargränssnittet och patientdatabaserna så att programmet kontrollerar fullständighet och så långt möjligt rimlighet utifrån definierade krav och ramvillkor. Dessa kontroller åtföljer processen för datainmatning i eCRF och möjliggör omedelbar validering av data.